Pemetreksedidinatrium ja dosetakseli potilaiden hoidossa, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Pitkälle edenneiden tai uusiutuvien kiinteiden kasvainten diagnoosi

  • Potilaat, joille dosetakselia pidetään sopivana syöpähoitona; Doketakseli on tällä hetkellä hyväksytty käytettäväksi potilailla, joilla on seuraavat kiinteät kasvaimet:

    • Ei-pienisoluinen keuhko (NSCLC)
    • Rinta
    • Eturauhanen
    • Ruokatorven
    • Pää ja niska
    • Munasarja
    • Mahalaukku
• Mitattavissa oleva tai ei-mitattava sairaus
• Ei okasolusolujen NSCLC:tä

• Hallitut aivometastaasit sallitaan

  • Kliinisesti stabiili, ei merkkejä etenemisestä MRI- tai CAT-skannauksella ≥ 60 päivää hoidon jälkeen
  • Potilaiden on oltava oireettomia ilman steroideja

POTILAS OMINAISUUDET:

• ECOG-suorituskykytila ​​0-1
• Odotettavissa oleva elinikä ≥ 12 viikkoa
• WBC ≥ 3 000/mm^3*
• ANC ≥ 1 500/mm^3*
• Hemoglobiini ≥ 9 g/dl
• Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm^3
• Kokonaisbilirubiini normaali

• AST:n, ALT:n ja alkalisen fosfataasin (AP) on täytettävä jokin seuraavista kriteereistä:

  • AST tai ALT ≤ 3** kertaa normaalin yläraja (ULN) JA AP normaali
  • AST tai ALT ≤ 1,5 kertaa ULN JA AP ≤ 2,5 kertaa ULN
  • AST tai ALT normaali JA AP ≤ 5 kertaa ULN
• Laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 45 ml/min OR GFR mitattuna Tc99m-DPTA seerumin puhdistumamenetelmällä
• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimushoidon aikana ja ≥ 3 kuukautta sen jälkeen
• Pystyy keskeyttämään aspiriinin tai muiden tulehduskipulääkkeiden käytön ennen ja jälkeen kahdesti kuukaudessa tapahtuvan lääkeannoksen
• Pystyy ottamaan foolihappoa, B12-vitamiinia tai kortikosteroideja
• Ei hallitsemattomia vakavia aktiivisia infektioita
• Ei olemassa olevaa perifeeristä neuropatiaa > aste 1
• Ei merkittävää sydänsairautta (eli hallitsematon korkea verenpaine, epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta viimeisen 6 kuukauden aikana, LVEF < normaali, sydäninfarkti viimeisen vuoden aikana tai vakavat sydämen rytmihäiriöt, jotka vaativat lääkitystä)
• Ei tunnettua vakavaa yliherkkyysreaktiota dosetakselille tai muille polysorbaatti 80:een formuloiduille lääkkeille HUOMAA: *Ei samanaikaisia ​​pesäkkeitä stimuloivia tekijöitä näiden arvojen ylläpitämiseksi

HUOMAA: **Potilaille, joilla on maksametastaaseja, ASAT tai ALAT ≤ 5 kertaa ULN JA AP normaali

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

• Katso Taudin ominaisuudet
• olet saanut 0–1 aiempaa systeemistä hoito-ohjelmaa (aikaisempi adjuvanttikemoterapia katsotaan aikaisemmaksi systeemiseksi hoito-ohjelmaksi)
• Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta systeemisestä syöpähoidosta (6 viikkoa mitomysiini C:lle ja nitrosoureoille)
• Vähintään 2 viikkoa aikaisemmasta sädehoidosta ja sivuvaikutuksista toipunut ≤ asteeseen 1
• Vähintään 2 viikkoa edellisestä pleurodeesista
• Ei samanaikaista sädehoitoa