地域ベースの理学療法と一般診療の有効性 (ECACOM)
2019年9月28日 更新者：Dr. Antonio I Cuesta-Vargas、University of Malaga
慢性疾患における地域ベースの理学療法の有効性とプライマリケアにおける一般診療の比較。多施設ランダム化対照試験
概要：（プロジェクトの目的と方法論） 目的：慢性疾患（心臓病、慢性閉塞性肺疾患、腰痛、機械的頸部痛、線維筋痛症、下肢変形性関節症、神経疾患およびがん生存者）に対する地域理学療法介入の臨床効果を評価すること）および健康な患者の心血管危険因子のグループ。
デザイン: ランダム化、対照、前向き研究。
研究対象: 慢性疾患患者は地元スポーツ トレモリノス センターに通います。 介入: 教育ケアに関するアドバイス (簡単なアドバイス) と、健康教育を伴う 12 週間の治療的運動のグループ共通実験複合プログラム (簡単なアドバイス) を与える対照グループの確立。アドバイス）。
両方のグループに対する介入前後の評価を完全に追跡調査し、各サブグループの慢性疾患および疼痛スコア（視覚スケールアナログ）、生活の質（EuroQol- 5D) および州の保健全般 (短縮形式 12、SF-12) 変数: 介入理学療法コミュニティ。
結果：各サブグループ、痛み（視覚的アナログスケール）、生活の質（EuroQoL）、および一般的な健康状態（SF-12）に関する特定のアンケート。
データ分析: 記述統計、変数研究の中心傾向と分散を測定します。
推論統計は、主要な変数の介入と結果の間で行われます (カイ二乗、スチューデント t、ANOVA、マン-ホイットニー、ウィルコクソン、タイプ別および正規変数)。
同様に、相対リスク、絶対リスク、オッズ比をそれぞれの信頼区間で低減することで、主な結果変数の効果の大きさの尺度を確立します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malaga
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Torremolinos、Malaga、スペイン、29620
- Patronato Municipal de deportes de Torremolinos
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 包含基準は、機能障害ではなく、機能に基づく疾患の重篤な部分であり、各サブグループの特定のアンケートの 20% より高い重症度レベルを示します。
除外基準:
- サブグループの一般的な除外基準:
「患者の調査への参加の拒否」
- 感染症、新生物、転移、骨粗鬆症、炎症性関節炎または骨折の過程 あらゆる病因による認知障害 不安定狭心症、不整脈、不安定性、心臓弁膜不全の存在 重度の高血圧（収縮期> 200または拡張期> 120）
- 安静時の収縮機能低下（EF 50%未満）
- 運動誘発性虚血の証拠
- 運動誘発性不整脈の証拠。
- 50%を超える狭窄性冠動脈病変。 運動不耐症、または何らかの原因での身体活動。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：複合コミュニティープログラム
運動と教育の複合的なコミュニティ プログラム
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介入は、理学療法士が参加者 8 ～ 10 人のグループに分かれて実施する、MMPP と DWR を組み合わせた 8 週間のプログラムでした。
1 時間のセッションが週 3 回実施され、DWR と、認知行動原則に基づく教育と組み合わせた治療演習の個別の MMPP で構成されます。
各セッションは、30 分間の陸上エクササイズ、その後 20 分間の DWR、さらに 10 分間のウォームアップとクールダウンの時間で構成されていました。
深海ランニングは、頭の高さを超える水位で浮力装置を使用してランニングを刺激します。
介入の最初の 2 週間、参加者は適切な運動技術を学ぶために低強度の適応インターバルを実施しました。
残りの 6 週間、参加者は規定の HRAT を達成するために一定の速度を維持するように指示されました。
運動中に痛みを感じた場合、参加者は一時的に強度を下げ、可能な限り目標心拍数に戻るよう求められました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アクティブ制御
慢性疾患のプライマリケアと教育における一般診療
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PC における慢性疾患の教育
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際身体活動アンケート
時間枠：IPAQ
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クレイグ、C.L.、A.L.マーシャル、M.ショーストロム、A.E.バウマン、M.L.ブース、B.E.エインズワース、M.プラット、U.エーケルンド、A.イングヴェ、J.F.サリス、およびP.オジャ。
国際身体活動アンケート: 12 か国の信頼性と有効性。
医学。
科学。
スポーツエクササイズ Vol.
35、No.8、pp.
1381-1395、2003。
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IPAQ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線維筋痛症影響アンケート
時間枠：FIQ
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FIQ
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ミネソタ州心不全在住アンケート
時間枠：MLHFQ
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MLHFQ
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セントジョージのアンケート
時間枠：SGQ
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SGQ
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バーセルインデックス
時間枠：BI
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BI
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WOMACアンケート
時間枠：WOMAC
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WOMAC
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首の障害指数
時間枠：NDI
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NDI
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ローランド・モリスアンケート
時間枠：RMQ
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RMQ
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パイパーがんに関連した疲労
時間枠：パイパー疲労スケール改訂版 (PFS-R)
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パイパー疲労スケール改訂版 (PFS-R)。
この 22 項目の自己申告アンケートでは、回答者に、行動/重症度、感情的意味、感覚および認知/気分の 4 つの異なる領域で自分の疲労を 0 (「疲労なし」) から 10 (「極度」) で評価してもらいます。
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パイパー疲労スケール改訂版 (PFS-R)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Antonio I Cuesta-Vargas, PhD、University of Malaga
- スタディディレクター：Josefa Sanpedro, PhD、Andalusian Health Service
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月28日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。