Wirksamkeit der gemeindenahen Physiotherapie im Vergleich zur Allgemeinmedizin (ECACOM)
28. September 2019 aktualisiert von: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
Wirksamkeit der gemeindenahen Physiotherapie bei chronischen Erkrankungen im Vergleich zur Allgemeinmedizin in der Grundversorgung. Multizentrische randomisierte Kontrollstudie
Zusammenfassung: (Ziele und Methodik des Projekts) ZIEL: Bewertung der klinischen Wirksamkeit gemeinschaftlicher physiotherapeutischer Interventionen bei chronischen Krankheiten (Herzerkrankungen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Rückenschmerzen, mechanische Nackenschmerzen, Fibromyalgie, Osteoarthritis der unteren Gliedmaßen, neurologische und Krebsüberlebende). ) und eine Gruppe gesunder Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren.
DESIGN: Randomisierte, kontrollierte, prospektive Studie.
THEMEN DER STUDIE: Patienten mit chronischen Erkrankungen gehen zum örtlichen Sportzentrum Torremolinos. INTERVENTION: Einrichtung einer Kontrollgruppe, die Ihnen einige Ratschläge zur Aufklärung und Pflege gibt (kurze Ratschläge) und ein gemeinsames experimentelles multimodales Gruppenprogramm aus 12 Wochen therapeutischer Bewegung mit Gesundheitserziehung (kurze Ratschläge). Beratung).
Es erfolgt eine vollständige Nachuntersuchung mit Bewertungen vor und nach der Intervention für beide Gruppen und eine Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten hinsichtlich der Langzeitwirkung durch spezifische Fragebögen für jede Untergruppe chronischer Erkrankungen und Schmerzscore (visuelle Skala analog), Lebensqualität (EuroQol). 5D) und staatliches Gesundheitswesen allgemein (Kurzform 12, SF-12) VARIABLEN: Die Interventions-Physiotherapie-Gemeinschaft.
Ergebnis: Spezifische Fragebögen für jede Untergruppe, Schmerz (visuelle Analogskala), Lebensqualität (EuroQoL) und allgemeiner Gesundheitszustand (SF-12).
DATENANALYSE: Deskriptive Statistik, Messung der zentralen Tendenz und Streuung der untersuchten Variablen.
Zwischen der Intervention von Schlüsselvariablen und dem Ergebnis (Chi-Quadrat, Student t, ANOVA, Mann-Whitney, Wilcoxon, nach Typ und normalen Variablen) werden Inferenzstatistiken erstellt.
Legen Sie in ähnlicher Weise Maße für die Effektgröße in den Hauptergebnisvariablen fest, indem Sie das relative Risiko, das absolute Risiko und das Odds-Verhältnis mit ihren jeweiligen Konfidenzintervallen reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
220
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Malaga
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Torremolinos, Malaga, Spanien, 29620
- Patronato Municipal de deportes de Torremolinos
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien sind schwere Einschnitte der Erkrankung auf der Grundlage der Funktionalität und nicht der Funktionsstörung, die einen Schweregrad von mehr als 20 % des spezifischen Fragebogens für jede Untergruppe angibt
Ausschlusskriterien:
- Gemeinsame Ausschlusskriterien für Untergruppen:
„Ablehnung des Patienten, an der Befragung teilzunehmen
- Infektiöse, neoplastische, metastasierende Prozesse, Osteoporose, entzündliche Arthritis oder Frakturen. „Kognitive Beeinträchtigung jeglicher Ätiologie. Vorliegen einer instabilen Angina pectoris, Arrhythmie, instabiler Herzklappeninsuffizienz. „Schwere Hypertonie (systolisch > 200 oder diastolisch > 120).
- Deprimierte systolische Funktion in Ruhe (EF weniger als 50 %)
- Hinweise auf eine durch körperliche Betätigung verursachte Ischämie
- Hinweise auf belastungsbedingte Arrhythmien.
- Stenotische Koronarläsionen größer als 50 %. Belastungsunverträglichkeit oder körperliche Aktivität jeglicher Ursache.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: multimodales Community-Programm
multimodales Gemeinschaftsprogramm für Bewegung und Bildung
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Bei der Intervention handelte es sich um ein 8-wöchiges MMPP-Programm in Kombination mit DWR, das von Physiotherapeuten in Gruppen von 8 bis 10 Teilnehmern durchgeführt wurde.
Dreimal pro Woche wurden einstündige Sitzungen durchgeführt, die aus DWR und einem individuellen MMPP mit therapeutischen Übungen bestanden, kombiniert mit Aufklärung auf der Grundlage kognitiv-verhaltensbezogener Prinzipien.
Jede Sitzung bestand aus 30 Minuten Training an Land, gefolgt von 20 Minuten DWR, mit zusätzlichen 10 Minuten Aufwärm- und Abkühlzeit.
Das Laufen im tiefen Wasser stimuliert das Laufen mithilfe eines Schwimmgeräts in Wasserständen über Kopfhöhe.
Während der ersten zwei Wochen der Intervention absolvierten die Teilnehmer ein Anpassungsintervall mit geringer Intensität, um die richtige Übungstechnik zu erlernen.
In den verbleibenden sechs Wochen wurden die Teilnehmer angewiesen, eine konstante Geschwindigkeit beizubehalten, um die vorgeschriebene HRAT zu erreichen.
Wenn während des Trainings Schmerzen auftraten, wurden die Teilnehmer gebeten, die Intensität vorübergehend zu reduzieren und soweit wie möglich zur Zielherzfrequenz zurückzukehren.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: aktive Kontrolle
Allgemeinmedizin in der Grundversorgung und Aufklärung chronischer Erkrankungen
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Aufklärung über chronische Erkrankungen bei PC
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: IPAQ
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CRAIG, C. L., A. L. MARSHALL, M. SJÖSTRÖM, A. E. BAUMAN, M. L. BOOTH, B. E. AINSWORTH, M. PRATT, U. EKELUND, A. YNGVE, J. F. SALLIS und P. OJA.
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität: Zuverlässigkeit und Gültigkeit für 12 Länder.
Med.
Wissenschaft.
Sportübung, Bd.
35, Nr. 8, S.
1381-1395, 2003.
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IPAQ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Auswirkung von Fibromyalgie
Zeitfenster: FIQ
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FIQ
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Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota
Zeitfenster: MLHFQ
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MLHFQ
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Fragebogen zum Heiligen Georg
Zeitfenster: SGQ
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SGQ
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Barthel-Index
Zeitfenster: BI
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BI
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WOMAC-Fragebogen
Zeitfenster: WOMAC
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WOMAC
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Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: NDI
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NDI
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Roland Morris-Fragebogen
Zeitfenster: RMQ
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RMQ
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Piper-Krebsbedingte Müdigkeit
Zeitfenster: Überarbeitete Piper-Ermüdungsskala (PFS-R)
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Die überarbeitete Piper-Ermüdungsskala (PFS-R).
In diesem Selbstberichtsfragebogen mit 22 Punkten werden die Befragten gebeten, ihre Müdigkeit von 0 („keine Müdigkeit“) bis 10 („extrem“) in vier verschiedenen Bereichen einzustufen: Verhalten/Schweregrad, affektive Bedeutung, sensorisch und kognitiv/Stimmung.
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Überarbeitete Piper-Ermüdungsskala (PFS-R)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
- Studienleiter: Josefa Sanpedro, PhD, Andalusian Health Service
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-2009
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