Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közösségi alapú fizioterápia hatékonysága az általános gyakorlattal szemben (ECACOM)

2019. szeptember 28. frissítette: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

A közösségi alapú fizioterápia hatékonysága krónikus betegségekben az alapellátásban alkalmazott általános gyakorlattal szemben. Multicenter Randomized Control Trial

Összefoglaló: (A projekt célkitűzései és módszertana) CÉL: A közösségi fizioterápiás beavatkozás klinikai hatékonyságának értékelése krónikus betegségek (szívbetegség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, hátfájás, mechanikai nyaki fájdalom, fibromyalgia, alsó végtagok osteoarthritises, neurológiai és daganatos túlélők) esetén. ) és egészséges betegek egy csoportja kardiovaszkuláris rizikófaktorok. TERVEZÉS: Randomizált, kontrollált, prospektív vizsgálat. VIZSGÁLATI TÉMÁK: Krónikus betegségben szenvedő betegek a Torremolinos Helyi Sportközpontba mennek BEAVATKOZÁS: Kontroll csoport felállítása, amely tanácsokat ad, oktatási gondozást (rövid tanácsot) és egy csoportos közös kísérleti multimodális programot, amely 12 hetes terápiás gyakorlatokat tartalmaz egészségneveléssel (rövid leírás). tanács). Mindkét csoport esetében a beavatkozás előtti és utáni értékelésekkel kiegészítve, majd 6 és 12 hónapos korban követik nyomon a hosszú távú hatást specifikus kérdőívek segítségével minden egyes alcsoportra, krónikus betegségekre és fájdalompontszámra (vizuális skála analóg), életminőségre (EuroQol- 5D) és állami egészségügyi általános (Short-Form 12, SF-12) VÁLTOZÓK: Az intervenciós fizikoterápiás közösség. Eredmény: Speciális kérdőívek minden alcsoportra, fájdalomra (vizuális analóg skála), életminőségre (EuroQoL) és általános egészségi állapotra (SF-12). ADATELEMZÉS: leíró statisztika, a vizsgált változók központi tendenciájának és szórásának mérése. Következtetési statisztikák készülnek a kulcsváltozók beavatkozása és az eredmény között (Chi-négyzet, Student t, ANOVA, Mann-Whitney, Wilcoxon, típus és normál változók szerint). Hasonlóképpen határozza meg a hatás méretét a fő kimeneti változókban a relatív kockázat, az abszolút kockázat és az esélyhányados csökkentésével a megfelelő konfidenciaintervallumokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

220

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Malaga
      • Torremolinos, Malaga, Spanyolország, 29620
        • Patronato Municipal de deportes de Torremolinos

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételi kritériumok a betegség súlyos funkcionalitáson alapuló vágásai, és nem a diszfunkció jelzi a súlyossági szintet az egyes alcsoportok specifikus kérdőívének 20%-ánál magasabb.

Kizárási kritériumok:

  • Az alcsoportok általános kizárási kritériumai:

"A páciens elutasítása a felmérésben való részvételtől

  • Fertőző, daganatos, metasztázis, csontritkulás, gyulladásos ízületi gyulladás vagy törések folyamatai "Bármilyen etiológiájú kognitív károsodás Instabil angina jelenléte, aritmia, instabil, szívbillentyű elégtelensége "Súlyos magas vérnyomás (szisztolés> 200 vagy diasztolés> 120)
  • Depressziós szisztolés funkció nyugalomban (EF kevesebb, mint 50%)
  • A gyakorlat által kiváltott ischaemia bizonyítéka
  • Testmozgás okozta aritmiák bizonyítékai.
  • Sztenotikus koszorúér elváltozások több mint 50%. A gyakorlatok intoleranciája vagy bármilyen okból kifolyólag fizikai aktivitás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: multimodális közösségi program
multimodális közösségi mozgás- és oktatási program
Egyéb: Multimodális közösségi program
A beavatkozás egy 8 hetes MMPP program volt DWR-rel kombinálva, amelyet fizioterapeuták végeztek 8-10 résztvevős csoportokban. Hetente háromszor egyórás foglalkozásokat tartottak, amelyek DWR-ből és egyénre szabott terápiás gyakorlatokból álló MMPP-ből álltak, kombinálva a kognitív-viselkedési elveken alapuló oktatással. Minden ülés 30 perc szárazföldi gyakorlatból, majd 20 perc DWR-ből állt, további 10 perc bemelegítési és lehűlési idővel. A mélyvízi futás egy úszóeszköz segítségével serkenti a futást fejmagasság feletti vízállásban. A beavatkozás első két hetében a résztvevők alacsony intenzitású adaptációs intervallumon vettek részt, hogy megtanulják a megfelelő edzéstechnikát. A fennmaradó hat hétben a résztvevőket arra utasították, hogy állandó sebességet tartsanak az előírt HRAT elérése érdekében. Ha fájdalmat éreztek edzés közben, a résztvevőket arra kérték, hogy átmenetileg csökkentsék az intenzitást, és térjenek vissza a célzott HR-hez, ahogyan képesek.
Más nevek:
  • 8 hetes MultiModal Fizioterápiás Program mélyvízi futótornával kombinálva
Aktív összehasonlító: aktív vezérlés
általános gyakorlat az alapellátásban és a krónikus betegségek oktatásában
Eljárás: általános gyakorlat az alapellátásban és oktatásban
a krónikus betegségek oktatása PC-ben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: IPAQ
CRAIG, C. L., A. L. MARSHALL, M. SJÖSTRÖM, A. E. BAUMAN, M. L. BOOTH, B. E. AINSWORTH, M. PRATT, U. EKELUND, A. YNGVE, J. F. SALLIS és P. OJA. Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív: 12 ország megbízhatósága és érvényessége. Med. Sci. Sports Exerc., Vol. 35, 8. szám, pp. 1381-1395, 2003.
IPAQ

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fibromyalgia Impact Kérdőív
Időkeret: FIQ
FIQ
Szívelégtelenséggel élő Minnesota kérdőív
Időkeret: MLHFQ
MLHFQ
Szent György kérdőív
Időkeret: SGQ
SGQ
Barthel Index
Időkeret: KETTŐS
KETTŐS
WOMAC kérdőív
Időkeret: WOMAC
WOMAC
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: NDI
NDI
Roland Morris kérdőív
Időkeret: RMQ
RMQ
PIPER RÁKKAL KAPCSOLATOS FÁRADTSÁG
Időkeret: Felülvizsgált Piper-fáradási skála (PFS-R)
A Piper-kifáradási skála-felülvizsgált (PFS-R). Ez a 22 tételes önbeszámoló kérdőív arra kéri a válaszadókat, hogy 0-tól ("nincs fáradtság") 10-ig ("extrém") értékeljék fáradtságukat 4 különböző területen: viselkedés/súlyosság, érzelmi jelentés, érzékszervi és kognitív/hangulat.
Felülvizsgált Piper-fáradási skála (PFS-R)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Malaga

Együttműködők

Andaluz Health Service

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
  • Tanulmányi igazgató: Josefa Sanpedro, PhD, Andalusian Health Service

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 28.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 04-2009

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Multimodális közösségi program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel