以社区为基础的物理治疗与一般做法的有效性 (ECACOM)
2019年9月28日 更新者：Dr. Antonio I Cuesta-Vargas、University of Malaga
以社区为基础的物理治疗在慢性疾病中的有效性与初级保健中的一般实践。多中心随机对照试验
摘要：（项目的目的和方法）AIM：评估社区物理治疗干预对慢性疾病（心脏病、慢性阻塞性肺病、背痛、机械性颈痛、纤维肌痛、骨关节炎下肢、神经和癌症幸存者）的临床效果) 和一组健康患者的心血管危险因素。
设计：随机、对照、前瞻性研究。
研究对象：患有慢性疾病的患者去当地的托雷莫利诺斯体育中心 干预：建立一个对照组，给你一些建议教育护理（简要建议）和一个为期 12 周的治疗性运动和健康教育的小组共同实验多模式计划（简要建议）。
它将跟进完成干预前和干预后对两组的评级，并在 6 个月和 12 个月时通过针对每个亚组慢性病和疼痛评分（视觉量表模拟）、生活质量（EuroQol- 5D) 和州卫生总署（简表 12，SF-12）变量：干预物理治疗社区。
结果：针对每个亚组、疼痛（视觉模拟量表）、生活质量 (EuroQoL) 和一般健康状况 (SF-12) 的特定问卷。
数据分析：描述性统计，测量变量研究的集中趋势和分散。
将在关键变量的干预和结果之间进行推论统计（卡方、Student t、ANOVA、Mann-Whitney、Wilcoxon，按类型和正态变量）。
同样，通过降低相对风险、绝对风险和比值比及其各自的置信区间，在主要结果变量中建立影响大小的度量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Malaga
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Torremolinos、Malaga、西班牙、29620
- Patronato Municipal de deportes de Torremolinos
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纳入标准将是基于功能的疾病严重削减，而不是功能障碍表明严重程度高于每个亚组特定问卷的 20%
排除标准：
- 亚组的常见排除标准：
“拒绝患者参与调查
- 感染、肿瘤、转移、骨质疏松症、炎症性关节炎或骨折的过程“任何病因的认知障碍不稳定心绞痛、心律失常、不稳定、心脏瓣膜衰竭的存在”严重高血压（收缩压 > 200 或舒张压 > 120）
- 静息时收缩功能低下（EF 低于 50%）
- 运动引起的缺血的证据
- 运动诱发心律失常的证据。
- 冠状动脉狭窄病变大于 50%。 运动不耐受，或身体活动的任何原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多式联运社区计划
多式联运社区运动和教育计划
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干预是为期 8 周的 MMPP 结合 DWR 计划，由物理治疗师以 8 至 10 名参与者为一组进行。
每周进行 3 次一小时的课程，包括 DWR 和个性化的 MMPP 治疗练习，并结合基于认知行为原则的教育。
每节课包括 30 分钟的陆上锻炼，然后是 20 分钟的 DWR，另外还有 10 分钟的热身和放松时间。
深水跑步刺激使用漂浮装置在高于头部高度的水位中跑步。
在干预的前两周，参与者进行了低强度适应间歇训练，以学习正确的锻炼技巧。
在剩下的六周内，参与者被指示保持恒定的速度以达到规定的 HRAT。
如果在锻炼时感到疼痛，则要求参与者暂时降低强度并尽可能恢复目标心率。
其他名称：
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有源比较器：主动控制
初级保健和慢性病教育的一般做法
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PC中的慢性疾病教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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国际体力活动问卷
大体时间：IPAQ
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CRAIG, C. L.、A. L. MARSHALL、M. SJÖSTRÖM、A. E. BAUMAN、M. L. BOOTH、B. E. AINSWORTH、M. PRATT、U. EKELUND、A. YNGVE、J. F. SALLIS 和 P. OJA。
国际体育活动问卷：12 个国家的信度和效度。
医学。
科学。
体育锻炼，卷。
35，第 8 期，pp.
1381-1395, 2003。
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IPAQ
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纤维肌痛影响问卷
大体时间：质量问题
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质量问题
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明尼苏达心力衰竭患者问卷调查
大体时间：MLHFQ
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MLHFQ
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圣乔治问卷
大体时间：SGQ
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SGQ
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巴塞尔指数
大体时间：双
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双
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WOMAC调查问卷
大体时间：WOMAC
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WOMAC
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颈部残疾指数
大体时间：无损检测
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无损检测
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罗兰·莫里斯问卷
大体时间：RMQ
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RMQ
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PIPER 癌症相关疲劳
大体时间：Piper 疲劳量表修订版 (PFS-R)
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Piper 疲劳量表修订版 (PFS-R)。
这份包含 22 个项目的自我报告调查问卷要求受访者在 4 个不同领域对他们的疲劳程度从 0（“无疲劳”）到 10（“极度”）进行评分：行为/严重程度、情感意义、感官和认知/情绪。
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Piper 疲劳量表修订版 (PFS-R)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antonio I Cuesta-Vargas, PhD、University of Malaga
- 研究主任：Josefa Sanpedro, PhD、Andalusian Health Service
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月28日
首次发布 (估计)
2010年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月28日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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