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Eficácia da Fisioterapia Baseada na Comunidade Versus Prática Geral (ECACOM)

28 de setembro de 2019 atualizado por: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Eficácia da Fisioterapia Baseada na Comunidade em Distúrbios Crônicos Versus Prática Geral na Atenção Primária. Ensaio de controle randomizado multicêntrico

Resumo: (Objetivos e metodologia do projeto) OBJETIVO: Avaliar a eficácia clínica da intervenção fisioterapêutica comunitária em doenças crónicas (doenças cardíacas, doença pulmonar obstrutiva crónica, lombalgias, cervicalgias mecânicas, fibromialgia, osteoartrite dos membros inferiores, neurológicas e sobreviventes de cancro ) e um grupo de pacientes saudáveis ​​com fatores de risco cardiovascular. PROJETO: Estudo randomizado, controlado, prospectivo. TEMAS DE ESTUDO: Pacientes com doença crônica vão para o Centro Desportivo Local de Torremolinos INTERVENÇÃO: Criação de um grupo de controle que lhe dará alguns cuidados de educação de aconselhamento (conselho breve) e um programa multimodal experimental comum de grupo de 12 semanas de exercícios terapêuticos com educação para a saúde (breve conselho). Ele fará um acompanhamento completo com avaliações pré e pós-intervenção para ambos os grupos e acompanhamento aos 6 e 12 meses para efeito de longo prazo por meio de questionários específicos para cada subgrupo doença crônica e escore de dor (escala visual analógica), qualidade de vida (EuroQol- 5D) e estado geral de saúde (Short-Form 12, SF-12) VARIÁVEIS: A intervenção fisioterapia comunitária. Resultado: Questionários específicos para cada subgrupo, dor (escala visual analógica), qualidade de vida (EuroQoL) e estado geral de saúde (SF-12). ANÁLISE DOS DADOS: estatística descritiva, medindo tendência central e dispersão das variáveis ​​estudadas. Estatísticas inferenciais serão feitas entre a intervenção das variáveis-chave e o desfecho (Qui-quadrado, t de Student, ANOVA, Mann-Whitney, Wilcoxon, por tipo e variáveis ​​normais). Da mesma forma, estabelecer medidas de tamanho do efeito nas principais variáveis ​​de desfecho, por redução do risco relativo, risco absoluto e odds ratio com seus respectivos intervalos de confiança.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

220

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Malaga
      • Torremolinos, Malaga, Espanha, 29620
        • Patronato Municipal de deportes de Torremolinos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão serão cortes graves da doença com base na funcionalidade e não a disfunção indica o nível de gravidade maior 20% do questionário específico para cada subgrupo

Critério de exclusão:

  • Critérios de exclusão comuns para subgrupos:

"Rejeição do paciente em participar da pesquisa

  • Processos infecciosos, neoplásicos, metástases, osteoporose, artrites inflamatórias ou fraturas "Comprometimento cognitivo de qualquer etiologia Presença de angina instável, arritmia, instável, insuficiência cardíaca valvar" Hipertensão grave (sistólica > 200 ou diastólica > 120)
  • Função sistólica deprimida em repouso (FE menor que 50%)
  • Evidência de isquemia induzida por exercício
  • Evidência de arritmias induzidas por exercícios.
  • Lesões coronárias estenóticas maiores que 50%. Intolerância ao exercício ou atividade física de qualquer causa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: programa comunitário multimodal
programa comunitário multimodal de exercício e educação
Outro: Programa comunitário multimodal
A intervenção foi um programa de 8 semanas de MMPP combinado com DWR, ministrado por fisioterapeutas em grupos de 8 a 10 participantes. Sessões de uma hora foram realizadas 3 vezes por semana, consistindo em DWR e um MMPP individualizado de exercícios terapêuticos combinados com educação baseada em princípios cognitivo-comportamentais. Cada sessão foi composta por 30 minutos de exercícios em terra, seguidos de 20 minutos de DWR, com 10 minutos adicionais de aquecimento e relaxamento. A corrida em águas profundas estimula a corrida usando um dispositivo de flutuação em níveis de água acima da altura da cabeça. Durante as duas primeiras semanas da intervenção, os participantes realizaram um intervalo de adaptação de baixa intensidade para aprender a técnica de exercício adequada. Nas seis semanas restantes, os participantes foram instruídos a manter uma velocidade constante para atingir o HRAT prescrito. Se sentirem dor durante o exercício, os participantes foram solicitados a reduzir temporariamente a intensidade e retornar à meta de FC conforme possível.
Outros nomes:
  • Programa de 8 semanas de Programa de Fisioterapia MultiModal combinado com exercícios de corrida em águas profundas
Comparador Ativo: controle ativo
prática geral em cuidados primários e educação de doenças crônicas
Procedimento: clínica geral em cuidados primários e educação
educação de transtornos crônicos em CP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: IPAQ
CRAIG, C. L., A. L. MARSHALL, M. SJÖSTRÖM, A. E. BAUMAN, M. L. BOOTH, B. E. AINSWORTH, M. PRATT, U. EKELUND, A. YNGVE, J. F. SALLIS e P. OJA. Questionário Internacional de Atividade Física: Confiabilidade e Validade de 12 Países. Med. ciência Sports Exerc., vol. 35, nº 8, pp. 1381-1395, 2003.
IPAQ

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de impacto da fibromialgia
Prazo: FIQ
FIQ
Minnesota vivendo com questionário de insuficiência cardíaca
Prazo: MLHFQ
MLHFQ
Questionário São Jorge
Prazo: SGQ
SGQ
Índice de Barthel
Prazo: BI
BI
Questionário WOMAC
Prazo: WOMAC
WOMAC
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: NDI
NDI
Questionário Roland Morris
Prazo: RMQ
RMQ
FADIGA RELACIONADA AO CÂNCER DE PIPER
Prazo: Escala de Fadiga de Piper Revisada (PFS-R)
A escala de fadiga de Piper revisada (PFS-R). Este questionário de autorrelato de 22 itens pede aos entrevistados que classifiquem sua fadiga de 0 ("sem fadiga") a 10 ("extrema") em 4 domínios diferentes: comportamental/gravidade, significado afetivo, sensorial e cognitivo/humor.
Escala de Fadiga de Piper Revisada (PFS-R)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Malaga

Colaboradores

Andaluz Health Service

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
  • Diretor de estudo: Josefa Sanpedro, PhD, Andalusian Health Service

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

29 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 04-2009

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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