Эффективность физиотерапии по месту жительства по сравнению с общей практикой (ECACOM)
28 сентября 2019 г. обновлено: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
Эффективность физиотерапии на базе сообщества при хронических заболеваниях по сравнению с общей практикой в первичной помощи. Многоцентровое рандомизированное контрольное исследование
Резюме: (Цели и методология проекта) ЦЕЛЬ: Оценить клиническую эффективность физиотерапевтического вмешательства Сообщества при хронических заболеваниях (сердечно-сосудистые заболевания, хроническая обструктивная болезнь легких, боли в спине, механическая боль в шее, фибромиалгия, остеоартрит нижних конечностей, неврологические и онкологические заболевания). ) и у группы здоровых пациентов сердечно-сосудистые факторы риска.
ДИЗАЙН: рандомизированное контролируемое проспективное исследование.
ОБЪЕКТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ: Пациенты с хроническими заболеваниями посещают Местный спортивный центр Торремолинос. ВМЕШАТЕЛЬСТВО: Создание контрольной группы, которая даст вам несколько советов по образовательному уходу (краткий совет) и общей экспериментальной мультимодальной программы 12-недельной лечебной физкультуры с санитарным просвещением (краткий совет). совет).
Он будет сопровождаться оценками до и после вмешательства для обеих групп и последующим наблюдением через 6 и 12 месяцев для определения долгосрочного эффекта с помощью специальных опросников для каждой подгруппы. 5D) и общее состояние здоровья (Краткая форма 12, SF-12) ПЕРЕМЕННЫЕ: Вмешательство физиотерапевтического сообщества.
Результат: Индивидуальные опросники для каждой подгруппы, боли (визуально-аналоговая шкала), качества жизни (EuroQoL) и общего состояния здоровья (SF-12).
АНАЛИЗ ДАННЫХ: описательная статистика, измерение центральной тенденции и дисперсии исследования переменных.
Будет сделана выводная статистика между вмешательством ключевых переменных и результатом (хи-квадрат, t Стьюдента, ANOVA, Манна-Уитни, Уилкоксона, по типу и нормальным переменным).
Аналогичным образом установите меры величины эффекта в основных переменных исхода путем снижения относительного риска, абсолютного риска и отношения шансов с соответствующими доверительными интервалами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
220
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Malaga
-
Torremolinos, Malaga, Испания, 29620
- Patronato Municipal de deportes de Torremolinos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения будут серьезные сокращения заболевания на основе функциональности, а не дисфункция, указывающая на уровень тяжести выше 20% конкретного вопросника для каждой подгруппы.
Критерий исключения:
- Общие критерии исключения для подгрупп:
«Отказ пациента от участия в обследовании
- Процессы инфекционные, опухолевые, метастазирующие, остеопороз, воспалительный артрит или переломы «Когнитивные нарушения любой этиологии Наличие нестабильной стенокардии, аритмии нестабильной, недостаточности клапанов сердца» Тяжелая артериальная гипертензия (систолическая > 200 или диастолическая > 120)
- Угнетение систолической функции в покое (ФВ менее 50%)
- Доказательства ишемии, вызванной физической нагрузкой
- Признаки аритмии, вызванной физической нагрузкой.
- Стенотические поражения коронарных артерий более 50%. Непереносимость физических упражнений или физической активности любой причины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: мультимодальная общественная программа
мультимодальная общественная программа упражнений и обучения
|
Вмешательство представляло собой 8-недельную программу MMPP в сочетании с DWR, проводимую физиотерапевтами в группах от 8 до 10 участников.
Часовые занятия проводились 3 раза в неделю, состоящие из ДВР и индивидуальной ММПП лечебной гимнастики в сочетании с обучением на основе когнитивно-поведенческих принципов.
Каждое занятие состояло из 30 минут наземных упражнений, за которыми следовали 20 минут DWR с дополнительными 10 минутами на разминку и заминку.
Бег по глубокой воде стимулирует бег с помощью плавательного средства при уровне воды выше уровня головы.
В течение первых двух недель вмешательства участники прошли адаптационный интервал низкой интенсивности, чтобы изучить правильную технику упражнений.
В течение оставшихся шести недель участников просили поддерживать постоянную скорость для достижения предписанного значения HRAT.
Если во время тренировки возникала боль, участников просили временно снизить интенсивность и вернуться к целевому уровню ЧСС, насколько они способны.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: активный контроль
общая практика первичной медико-санитарной помощи и обучения при хронических заболеваниях
|
образование хронических заболеваний при ПК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международная анкета физической активности
Временное ограничение: ИПК
|
КРЕЙГ, К.Л., А.Л. МАРШАЛЛ, М. ШЁСТРЁМ, А.Е. БАУМАН, М.Л. БУТ, Б.Е.
Международный опросник по физической активности: надежность и валидность в 12 странах.
Мед.
науч.
Спортивные упражнения, Vol.
35, № 8, с.
1381-1395, 2003.
|
ИПК
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник воздействия фибромиалгии
Временное ограничение: ФИК
|
ФИК
|
|
|
Опросник для жителей Миннесоты с сердечной недостаточностью
Временное ограничение: MLHFQ
|
MLHFQ
|
|
|
Анкета Святого Георгия
Временное ограничение: SGQ
|
SGQ
|
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: БИ
|
БИ
|
|
|
Анкета WOMAC
Временное ограничение: ВОМАК
|
ВОМАК
|
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: НДИ
|
НДИ
|
|
|
Опросник Роланда Морриса
Временное ограничение: RMQ
|
RMQ
|
|
|
УСТАЛОСТЬ, СВЯЗАННАЯ С РАКОМ ТРУБНИКА
Временное ограничение: Пересмотренная шкала усталости Piper (PFS-R)
|
Пересмотренная шкала усталости Пайпера (PFS-R).
В этом опроснике для самоотчетов, состоящем из 22 пунктов, респондентов просят оценить свою усталость от 0 («нет усталости») до 10 («экстремальная») в 4 различных областях: поведенческая/тяжесть, аффективное значение, сенсорная и когнитивная/настроение.
|
Пересмотренная шкала усталости Piper (PFS-R)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
- Директор по исследованиям: Josefa Sanpedro, PhD, Andalusian Health Service
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04-2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .