Efficacité de la physiothérapie communautaire par rapport à la médecine générale (ECACOM)
28 septembre 2019 mis à jour par: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
Efficacité de la physiothérapie communautaire dans les troubles chroniques par rapport à la pratique générale en soins primaires. Essai contrôlé randomisé multicentrique
Résumé : (Objectifs et méthodologie du projet) BUT : Évaluer l'efficacité clinique de l'intervention de physiothérapie communautaire sur les maladies chroniques (maladies cardiaques, bronchopneumopathie chronique obstructive, maux de dos, cervicalgies mécaniques, fibromyalgie, arthrose des membres inférieurs, survivants neurologiques et cancéreux ) et un groupe de patients sains présentant des facteurs de risque cardiovasculaire.
CONCEPTION : Étude prospective randomisée et contrôlée.
SUJETS D'ÉTUDE : Les patients atteints de maladies chroniques se rendent au Centre Sportif Local de Torremolinos INTERVENTION : Mise en place d'un groupe de contrôle qui vous donne des conseils de soins éducatifs (conseils brefs) et un programme multimodal expérimental commun de 12 semaines d'exercices thérapeutiques avec éducation à la santé (conseils brefs). conseil).
Il fera un suivi complet avec des évaluations pré et post-intervention pour les deux groupes et un suivi à 6 et 12 mois pour l'effet à long terme grâce à des questionnaires spécifiques pour chaque sous-groupe maladie chronique et score de douleur (échelle visuelle analogique), qualité de vie (EuroQol- 5D) et l'état de santé général (Short-Form 12, SF-12) VARIABLES : L'intervention en kinésithérapie communautaire.
Résultat : Questionnaires spécifiques pour chaque sous-groupe, douleur (échelle visuelle analogique), qualité de vie (EuroQoL) et état de santé général (SF-12).
ANALYSE DES DONNÉES : statistiques descriptives, mesurant la tendance centrale et la dispersion des variables étudiées.
Des statistiques inférentielles seront établies entre l'intervention des variables clés et le résultat (Chi carré, Student t, ANOVA, Mann-Whitney, Wilcoxon, par type et variables normales).
De même, établir des mesures de la taille de l'effet dans les principales variables de résultats, par risque relatif de réduction, risque absolu et rapport de cotes avec leurs intervalles de confiance respectifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
220
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Malaga
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Torremolinos, Malaga, Espagne, 29620
- Patronato Municipal de deportes de Torremolinos
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion seront les coupures sévères de la maladie basées sur la fonctionnalité et non le dysfonctionnement indique le niveau de gravité supérieur à 20% du questionnaire spécifique pour chaque sous-groupe
Critère d'exclusion:
- Critères d'exclusion communs pour les sous-groupes :
"Refus du patient de participer à l'enquête
- Processus infectieux, néoplasiques, métastases, ostéoporose, arthrite inflammatoire ou fractures "Troubles cognitifs de toute étiologie Présence d'angor instable, d'arythmie instable, d'insuffisance valvulaire cardiaque" Hypertension artérielle sévère (systolique > 200 ou diastolique > 120)
- Fonction systolique déprimée au repos (FE inférieure à 50 %)
- Preuve d'ischémie induite par l'exercice
- Preuve d'arythmies induites par l'exercice.
- Lésions coronaires sténosées supérieures à 50 %. Intolérance à l'exercice ou activité physique quelle qu'en soit la cause.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: programme communautaire multimodal
programme communautaire multimodal d'exercice et d'éducation
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L'intervention était un programme de 8 semaines de MMPP combiné avec DWR, dispensé par des physiothérapeutes en groupes de 8 à 10 participants.
Des séances d'une heure ont été menées 3 fois par semaine, consistant en DWR et un MMPP individualisé d'exercices thérapeutiques combinés à une éducation basée sur des principes cognitivo-comportementaux.
Chaque session comprenait 30 minutes d'exercices terrestres suivis de 20 minutes de DWR, avec 10 minutes supplémentaires d'échauffement et de récupération.
La course en eau profonde stimule la course à l'aide d'un dispositif de flottaison dans les niveaux d'eau au-dessus de la hauteur de la tête.
Au cours des deux premières semaines de l'intervention, les participants ont entrepris un intervalle d'adaptation à faible intensité pour apprendre la bonne technique d'exercice.
Pendant les six semaines restantes, les participants devaient maintenir une vitesse constante pour atteindre le HRAT prescrit.
En cas de douleur pendant l'exercice, les participants ont été invités à réduire temporairement l'intensité et à revenir à la fréquence cardiaque cible en fonction de leurs capacités.
Autres noms:
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Comparateur actif: contrôle actif
médecine générale en soins primaires et éducation des troubles chroniques
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éducation des troubles chroniques en PC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: IPAQ
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CRAIG, C. L., A. L. MARSHALL, M. SJÖSTRÖM, A. E. BAUMAN, M. L. BOOTH, B. E. AINSWORTH, M. PRATT, U. EKELUND, A. YNGVE, J. F. SALLIS et P. OJA.
Questionnaire international sur l'activité physique : fiabilité et validité dans 12 pays.
Méd.
Sci.
Exercice sportif, Vol.
35, n° 8, p.
1381-1395, 2003.
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IPAQ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: FIQ
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FIQ
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Questionnaire sur les personnes vivant avec une insuffisance cardiaque dans le Minnesota
Délai: MLHFQ
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MLHFQ
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Questionnaire Saint-Georges
Délai: SGQ
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SGQ
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Indice de Barthel
Délai: BI
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BI
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Questionnaire WOMAC
Délai: WOMAC
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WOMAC
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Indice d'invalidité du cou
Délai: NDI
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NDI
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Questionnaire de Roland Morris
Délai: RMQ
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RMQ
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FATIGUE LIÉE AU CANCER
Délai: Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R)
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L'échelle de fatigue de Piper révisée (PFS-R).
Ce questionnaire d'auto-évaluation en 22 items demande aux répondants d'évaluer leur fatigue de 0 ("pas de fatigue") à 10 ("extrême") dans 4 domaines différents : comportemental/sévérité, sens affectif, sensoriel et cognitif/humeur.
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Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
- Directeur d'études: Josefa Sanpedro, PhD, Andalusian Health Service
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2010
Première publication (Estimation)
29 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2019
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-2009
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