Effektiviteten av samhällsbaserad sjukgymnastik kontra allmänmedicin (ECACOM)
28 september 2019 uppdaterad av: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
Effektiviteten av samhällsbaserad sjukgymnastik vid kroniska sjukdomar kontra allmänmedicin i primärvården. Multicenter randomiserad kontrollförsök
Sammanfattning: (Projektets mål och metodik) SYFTE: Att utvärdera den kliniska effektiviteten av gemenskapsfysioterapiinterventioner på kroniska sjukdomar (hjärtsjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom, ryggsmärta, mekanisk nacksmärta, fibromyalgi, osteoartrit i nedre extremiteter, neurologiska och canceröverlevande ) och en grupp av friska patienter kardiovaskulära riskfaktorer.
DESIGN: Randomiserad, kontrollerad, prospektiv studie.
STUDIEÄMNEN: Patienter med kronisk sjukdom går till det lokala idrottscentret Torremolinos INTERVENTION: Etablering av en kontrollgrupp som ger dig några råd utbildning vård (korta råd) och ett gruppgemensamt experimentellt multimodalt program med 12 veckors terapeutisk träning med hälsoutbildning (kortfattad råd).
Den kommer att följa upp komplett med betyg före och efter intervention till båda grupperna och följa upp efter 6 och 12 månader för långsiktig effekt genom specifika frågeformulär för varje subgrupp av kronisk sjukdom och smärtpoäng (visuell skala analog), livskvalitet (EuroQol- 5D) och statlig hälsa allmän (Short-Form 12, SF-12) VARIABLER: Interventionen fysioterapi Community.
Resultat: Specifika frågeformulär för varje undergrupp, smärta (Visuell analog skala), livskvalitet (EuroQoL) och allmänt hälsotillstånd (SF-12).
DATAANALYS: beskrivande statistik, som mäter central tendens och spridning av variabelstudien.
Inferentiell statistik kommer att göras mellan intervention av nyckelvariabler och utfall (Chi square, Student t, ANOVA, Mann-Whitney, Wilcoxon, efter typ och normala variabler).
Fastställ på samma sätt mått på effektstorlek i huvudsakliga utfallsvariabler, genom att reducera relativ risk, absolut risk och oddskvot med deras respektive konfidensintervall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
220
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Malaga
-
Torremolinos, Malaga, Spanien, 29620
- Patronato Municipal de deportes de Torremolinos
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna kommer att vara allvarliga nedskärningar av sjukdomen baserat på funktionalitet och inte dysfunktionen indikerar svårighetsgraden högre 20% av det specifika frågeformuläret för varje undergrupp
Exklusions kriterier:
- Vanliga uteslutningskriterier för undergrupper:
"Avvisning av patienten att delta i undersökningen
- Processer av infektiösa, neoplastiska, metastaser, osteoporos, inflammatorisk artrit eller frakturer "Kognitiv försämring av någon etiologi Förekomst av instabil angina, arytmi, instabil, svikt i hjärtklaffarna "Svår hypertoni (systolisk> 200 eller diastolisk> 120)
- Nedsatt systolisk funktion i vila (EF mindre än 50 %)
- Bevis på träningsinducerad ischemi
- Bevis på träningsinducerade arytmier.
- Stenotiska koronarskador större än 50 %. Utöva intolerans eller fysisk aktivitet av någon orsak.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: multimodalt samhällsprogram
multimodalt samhällsprogram för träning och utbildning
|
Interventionen var ett 8-veckors program av MMPP kombinerat med DWR, levererat av fysioterapeuter i grupper om 8 till 10 deltagare.
En timmes sessioner genomfördes 3 gånger per vecka, bestående av DWR och en individualiserad MMPP av terapeutiska övningar kombinerat med utbildning baserad på kognitiva beteendeprinciper.
Varje pass bestod av 30 minuters landbaserad träning följt av 20 minuter DWR, med ytterligare 10 minuters uppvärmning och nedkylningstid.
Djupt vattenlöpning stimulerar löpning med hjälp av en flytanordning i vattennivåer över huvudhöjd.
Under de första två veckorna av interventionen genomförde deltagarna ett lågintensivt anpassningsintervall för att lära sig korrekt träningsteknik.
Under de återstående sex veckorna instruerades deltagarna att hålla en konstant hastighet för att uppnå den föreskrivna HRAT.
Om de upplever smärta när de tränade, ombads deltagarna att tillfälligt minska intensiteten och återgå till mål-HR efter förmåga.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: aktiv kontroll
allmänpraktik inom primärvård och utbildning av kroniska sjukdomar
|
utbildning av kroniska sjukdomar i PC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: IPAQ
|
CRAIG, C. L., A. L. MARSHALL, M. SJÖSTRÖM, A. E. BAUMAN, M. L. BOOTH, B. E. AINSWORTH, M. PRATT, U. EKELUND, A. YNGVE, J. F. SALLIS och P. OJA.
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet: 12-länders tillförlitlighet och validitet.
Med.
Sci.
Sports Exerc., vol.
35, nr 8, sid.
1381-1395, 2003.
|
IPAQ
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkät om fibromyalgipåverkan
Tidsram: FIQ
|
FIQ
|
|
|
Minnesota lever med hjärtsvikt frågeformulär
Tidsram: MLHFQ
|
MLHFQ
|
|
|
Saint George frågeformulär
Tidsram: SGQ
|
SGQ
|
|
|
Barthel Index
Tidsram: BI
|
BI
|
|
|
WOMAC frågeformulär
Tidsram: WOMAC
|
WOMAC
|
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: NDI
|
NDI
|
|
|
Roland Morris frågeformulär
Tidsram: RMQ
|
RMQ
|
|
|
PIPER CANCER-RELATERAD TRÄTTHET
Tidsram: Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R)
|
Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R).
Detta självrapporteringsformulär med 22 artiklar ber respondenterna att betygsätta sin trötthet från 0 ("ingen trötthet") till 10 ("extrem") i 4 olika domäner: beteende/allvarlighet, affektiv mening, sensorisk och kognitiv/humör.
|
Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
- Studierektor: Josefa Sanpedro, PhD, Andalusian Health Service
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
29 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2019
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 04-2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .