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Efficacia della fisioterapia basata sulla comunità rispetto alla pratica generale (ECACOM)

28 settembre 2019 aggiornato da: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Efficacia della fisioterapia basata sulla comunità nei disturbi cronici rispetto alla medicina generale nelle cure primarie. Studio di controllo randomizzato multicentrico

Riassunto: (Obiettivi e metodologia del progetto) OBIETTIVO: Valutare l'efficacia clinica dell'intervento fisioterapico di comunità sulle malattie croniche (cardiopatia, broncopneumopatia cronica ostruttiva, lombalgia, cervicalgia meccanica, fibromialgia, artrosi degli arti inferiori, neurologiche e sopravvissute al cancro ) e un gruppo di pazienti sani fattori di rischio cardiovascolare. DISEGNO: studio prospettico randomizzato, controllato. MATERIE DI STUDIO: Pazienti con malattie croniche si rivolgono al Centro Sportivo Locale Torremolinos INTERVENTO: Istituzione di un gruppo di controllo che dia alcuni consigli educativi assistenziali (brevi consigli) e un programma multimodale sperimentale comune di 12 settimane di esercizio terapeutico con educazione alla salute (brevi consigli consiglio). Follow-up completo di valutazioni pre e post intervento per entrambi i gruppi e follow-up a 6 e 12 mesi per l'effetto a lungo termine attraverso questionari specifici per ogni sottogruppo malattia cronica e punteggio del dolore (scala analogica visiva), qualità della vita (EuroQol- 5D) e stato sanitario generale (Short-Form 12, SF-12) VARIABILI: L'intervento fisioterapico comunitario. Risultato: questionari specifici per ogni sottogruppo, dolore (scala analogica visiva), qualità della vita (EuroQoL) e stato di salute generale (SF-12). ANALISI DEI DATI: statistica descrittiva, misurazione tendenza centrale e dispersione delle variabili studiate. Verranno effettuate statistiche inferenziali tra intervento di variabili chiave e risultato (Chi quadrato, Student t, ANOVA, Mann-Whitney, Wilcoxon, per tipo e variabili normali). Allo stesso modo, stabilire misure della dimensione dell'effetto nelle principali variabili di risultato, riducendo il rischio relativo, il rischio assoluto e il rapporto di probabilità con i rispettivi intervalli di confidenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Malaga
      • Torremolinos, Malaga, Spagna, 29620
        • Patronato Municipal de deportes de Torremolinos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione saranno tagli gravi della malattia basati sulla funzionalità e non sulla disfunzione indica il livello di gravità più alto del 20% del questionario specifico per ciascun sottogruppo

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione comuni per i sottogruppi:

"Rifiuto del paziente a partecipare al sondaggio

  • Processi infettivi, neoplastici, metastasi, osteoporosi, artriti infiammatorie o fratture "Deterioramento cognitivo di qualsiasi eziologia Presenza di angina instabile, aritmie, instabili, insufficienza valvolare cardiaca "Ipertensione grave (sistolica > 200 o diastolica > 120)
  • Funzione sistolica depressa a riposo (EF inferiore al 50%)
  • Evidenza di ischemia indotta dall'esercizio
  • Evidenza di aritmie indotte dall'esercizio.
  • Lesioni coronariche stenotiche superiori al 50%. Intolleranza all'esercizio o attività fisica qualsiasi causa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: programma comunitario multimodale
programma comunitario multimodale di esercizio e istruzione
Altro: Programma comunitario multimodale
L'intervento era un programma di 8 settimane di MMPP combinato con DWR, fornito da fisioterapisti in gruppi da 8 a 10 partecipanti. Le sessioni di un'ora sono state condotte 3 volte a settimana, costituite da DWR e un MMPP individualizzato di esercizi terapeutici combinati con l'educazione basata sui principi cognitivo-comportamentali. Ogni sessione comprendeva 30 minuti di esercizi a terra seguiti da 20 minuti di DWR, con ulteriori 10 minuti di riscaldamento e defaticamento. La corsa in acque profonde stimola la corsa utilizzando un dispositivo di galleggiamento a livelli d'acqua sopra l'altezza della testa. Durante le prime due settimane dell'intervento, i partecipanti hanno intrapreso un intervallo di adattamento a bassa intensità per apprendere la corretta tecnica di esercizio. Per le restanti sei settimane, i partecipanti sono stati istruiti a mantenere una velocità costante per raggiungere l'HRAT prescritto. In caso di dolore durante l'esercizio, ai partecipanti è stato chiesto di ridurre temporaneamente l'intensità e tornare alla frequenza cardiaca target come possibile.
Altri nomi:
  • Programma di 8 settimane di programma di fisioterapia multimodale combinato con esercizi di corsa in acque profonde
Comparatore attivo: controllo attivo
medicina generale nelle cure primarie e nell'educazione dei disturbi cronici
Procedura: medicina generale nelle cure primarie e nell'istruzione
educazione dei disturbi cronici in PC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: IPAQ
CRAIG, C. L., A. L. MARSHALL, M. SJÖSTRÖM, A. E. BAUMAN, M. L. BOOTH, B. E. AINSWORTH, M. PRATT, U. EKELUND, A. YNGVE, J. F. SALLIS e P. OJA. Questionario internazionale sull'attività fisica: affidabilità e validità in 12 paesi. Med. Sci. Esercizio sportivo, vol. 35, n. 8, pp. 1381-1395, 2003.
IPAQ

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: FIQ
FIQ
Minnesota che vive con il questionario sull'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: MLHFQ
MLHFQ
Questionario San Giorgio
Lasso di tempo: SGQ
SGQ
Indice Barthel
Lasso di tempo: BI
BI
Questionario WOMAC
Lasso di tempo: WOMAC
WOMAC
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: NDI
NDI
Questionario Roland Morris
Lasso di tempo: RMQ
RMQ
FATICA CORRELATA AL CANCRO DI PIPER
Lasso di tempo: Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R)
The Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R). Questo questionario self-report di 22 voci chiede agli intervistati di valutare la loro fatica da 0 ("nessuna fatica") a 10 ("estremo") in 4 diversi domini: comportamentale/gravità, significato affettivo, sensoriale e cognitivo/umore.
Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malaga

Collaboratori

Andaluz Health Service

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
  • Direttore dello studio: Josefa Sanpedro, PhD, Andalusian Health Service

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-2009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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