Effektiviteten av samfunnsbasert fysioterapi versus allmennpraksis (ECACOM)
28. september 2019 oppdatert av: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
Effektiviteten av samfunnsbasert fysioterapi ved kroniske lidelser versus allmennpraksis i primærhelsetjenesten. Multisenter randomisert kontrollforsøk
Sammendrag: (Prosjektets mål og metodikk) FORMÅL: Å evaluere den kliniske effektiviteten av fellesskapsfysioterapiintervensjon på kroniske sykdommer (hjertesykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom, ryggsmerter, mekaniske nakkesmerter, fibromyalgi, slitasjegikt i nedre ekstremiteter, nevrologiske og kreftoverlevende ) og en gruppe friske pasienter kardiovaskulære risikofaktorer.
DESIGN: Randomisert, kontrollert, prospektiv studie.
STUDIEEMNER: Pasienter med kronisk sykdom går til Local Sports Torremolinos Center INTERVENSJON: Etablering av en kontrollgruppe som gir deg noen råd pedagogisk omsorg (kort råd) og et gruppe felles eksperimentelt multimodalt program på 12 ukers terapeutisk trening med helseopplæring (kortfattet råd) råd).
Den vil følge opp komplett med vurderinger før og etter intervensjon til begge gruppene og følge opp etter 6 og 12 måneder for langtidseffekt gjennom spesifikke spørreskjemaer for hver undergruppe kronisk sykdom og smertescore (visuell skala analog), livskvalitet (EuroQol- 5D) og statlig helse generelt (Short-Form 12, SF-12) VARIABLER: Intervensjonen fysioterapi Fellesskapet.
Resultat: Spesifikke spørreskjemaer for hver undergruppe, smerte (Visuell analog skala), livskvalitet (EuroQoL) og generell helsestatus (SF-12).
DATAANALYSE: beskrivende statistikk, som måler sentral tendens og spredning av variabelstudiet.
Inferensiell statistikk vil bli laget mellom intervensjon av nøkkelvariabler og utfall (Chi square, Student t, ANOVA, Mann-Whitney, Wilcoxon, etter type og normalvariabler).
På samme måte etablere mål for effektstørrelse i hovedutfallsvariabler, ved å redusere relativ risiko, absolutt risiko og oddsratio med deres respektive konfidensintervaller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
220
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Malaga
-
Torremolinos, Malaga, Spania, 29620
- Patronato Municipal de deportes de Torremolinos
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene vil være alvorlige kutt av sykdommen basert på funksjonalitet og ikke dysfunksjonen indikerer alvorlighetsnivået høyere 20 % av det spesifikke spørreskjemaet for hver undergruppe
Ekskluderingskriterier:
- Vanlige eksklusjonskriterier for undergrupper:
«Avvisning av pasienten til å delta i undersøkelsen
- Prosesser av infeksiøs, neoplastisk, metastase, osteoporose, inflammatorisk artritt eller frakturer "Kognitiv svekkelse av enhver etiologi Tilstedeværelse av ustabil angina, arytmi, ustabil, svikt i hjerteklaff "Alvorlig hypertensjon (systolisk> 200 eller diastolisk> 120)
- Deprimert systolisk funksjon i hvile (EF mindre enn 50 %)
- Bevis på treningsindusert iskemi
- Bevis på treningsinduserte arytmier.
- Stenotiske koronare lesjoner større enn 50 %. Tren intoleranse, eller fysisk aktivitet noen årsak.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: multimodalt samfunnsprogram
multimodalt fellesskapsprogram for trening og utdanning
|
Intervensjonen var et 8-ukers program med MMPP kombinert med DWR, levert av fysioterapeuter i grupper på 8 til 10 deltakere.
Én times økter ble gjennomført 3 ganger per uke, bestående av DWR og en individualisert MMPP av terapeutiske øvelser kombinert med opplæring basert på kognitive atferdsprinsipper.
Hver økt bestod av 30 minutter med landbasert trening etterfulgt av 20 minutter med DWR, med ytterligere 10 minutter med oppvarming og nedkjølingstid.
Dypvannsløp stimulerer til løping ved hjelp av en flyteanordning i vannstander over hodehøyde.
I løpet av de to første ukene av intervensjonen gjennomførte deltakerne et lavintensivt tilpasningsintervall for å lære riktig treningsteknikk.
I de resterende seks ukene ble deltakerne bedt om å opprettholde en konstant hastighet for å oppnå den foreskrevne HRAT.
Hvis de opplevde smerter mens de trente, ble deltakerne bedt om å redusere intensiteten midlertidig og gå tilbake til mål-HR etter evne.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: aktiv kontroll
allmennpraksis i primærhelsetjenesten og utdanning av kroniske lidelser
|
utdanning av kroniske lidelser i PC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: IPAQ
|
CRAIG, C. L., A. L. MARSHALL, M. SJÖSTRÖM, A. E. BAUMAN, M. L. BOOTH, B. E. AINSWORTH, M. PRATT, U. EKELUND, A. YNGVE, J. F. SALLIS og P. OJA.
International Physical Activity Questionnaire: 12-lands pålitelighet og gyldighet.
Med.
Sci.
Sports Exerc., Vol.
35, nr. 8, s.
1381-1395, 2003.
|
IPAQ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibromyalgi-påvirkningsspørreskjema
Tidsramme: FIQ
|
FIQ
|
|
|
Minnesota lever med hjertesvikt spørreskjema
Tidsramme: MLHFQ
|
MLHFQ
|
|
|
Saint George spørreskjema
Tidsramme: SGQ
|
SGQ
|
|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: BI
|
BI
|
|
|
WOMAC spørreskjema
Tidsramme: WOMAC
|
WOMAC
|
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: NDI
|
NDI
|
|
|
Roland Morris spørreskjema
Tidsramme: RMQ
|
RMQ
|
|
|
PIPER CANCER-RELATERT TRITTHET
Tidsramme: Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R)
|
Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R).
Dette 22-elements selvrapporteringsskjema ber respondentene rangere sin tretthet fra 0 ("ingen tretthet") til 10 ("ekstrem") i 4 forskjellige domener: atferdsmessig/alvorlighetsgrad, affektiv mening, sensorisk og kognitiv/humør.
|
Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
- Studieleder: Josefa Sanpedro, PhD, Andalusian Health Service
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
29. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2019
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04-2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .