Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność fizjoterapii środowiskowej w porównaniu z praktyką ogólną (ECACOM)

28 września 2019 zaktualizowane przez: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Skuteczność fizjoterapii środowiskowej w chorobach przewlekłych a ogólna praktyka w podstawowej opiece zdrowotnej. Wieloośrodkowa randomizowana próba kontrolna

Streszczenie: (Cele i metodologia projektu) CEL: Ocena skuteczności klinicznej interwencji środowiskowej fizjoterapii w przypadku chorób przewlekłych (choroby serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, ból pleców, mechaniczny ból szyi, fibromialgia, choroba zwyrodnieniowa stawów kończyn dolnych, neurologiczne i nowotworowe) ) oraz grupa zdrowych pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego. PROJEKT: Randomizowane, kontrolowane, prospektywne badanie. TEMATY BADANIA: Pacjenci z chorobami przewlekłymi zgłaszają się do Lokalnego Centrum Sportu Torremolinos INTERWENCJA: Utworzenie grupy kontrolnej, która udzieli porad edukacyjno-pielęgnacyjnych (krótkie porady) oraz grupowy wspólny eksperymentalny multimodalny program 12 tygodni ćwiczeń terapeutycznych z edukacją zdrowotną (krótkie rada). Uzupełnieniem będą oceny przed i po interwencji dla obu grup oraz obserwacja po 6 i 12 miesiącach pod kątem długoterminowego efektu za pomocą specjalnych kwestionariuszy dla każdej podgrupy choroby przewlekłej i punktacji bólu (analogowa skala wizualna), jakości życia (EuroQol- 5D) i ogólny stan zdrowia (Short-Form 12, SF-12) ZMIENNE: Interwencja społeczności fizjoterapeutycznej. Wynik: Specyficzne kwestionariusze dla każdej podgrupy, bólu (wizualna skala analogowa), jakości życia (EuroQoL) i ogólnego stanu zdrowia (SF-12). ANALIZA DANYCH: statystyki opisowe, pomiary tendencji centralnej i rozproszenia badania zmiennych. Statystyki wnioskowania zostaną wykonane między interwencją kluczowych zmiennych a wynikiem (Chi-kwadrat, Student t, ANOVA, Mann-Whitney, Wilcoxon, według typu i normalnych zmiennych). Podobnie ustal miary wielkości efektu w głównych zmiennych wynikowych, zmniejszając ryzyko względne, ryzyko bezwzględne i iloraz szans wraz z odpowiednimi przedziałami ufności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Malaga
      • Torremolinos, Malaga, Hiszpania, 29620
        • Patronato Municipal de deportes de Torremolinos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia będą ciężkie cięcia choroby w oparciu o funkcjonalność, a nie dysfunkcja wskazuje na wyższy poziom ciężkości 20% specjalnego kwestionariusza dla każdej podgrupy

Kryteria wyłączenia:

  • Wspólne kryteria wykluczenia dla podgrup:

„Odmowa udziału pacjenta w badaniu

  • Procesy zakaźne, nowotworowe, przerzuty, osteoporoza, zapalne zapalenie stawów lub złamania „Upośledzenie funkcji poznawczych o dowolnej etiologii Obecność niestabilnej dusznicy bolesnej, arytmia, niestabilność, niewydolność zastawek serca” Ciężkie nadciśnienie tętnicze (skurczowe > 200 lub rozkurczowe > 120)
  • Obniżona funkcja skurczowa w spoczynku (EF poniżej 50%)
  • Dowody niedokrwienia wywołanego wysiłkiem fizycznym
  • Dowody arytmii wywołanych wysiłkiem fizycznym.
  • Zwężone zmiany wieńcowe większe niż 50%. Nietolerancja ćwiczeń lub aktywność fizyczna z dowolnej przyczyny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: multimodalny program społecznościowy
multimodalny wspólnotowy program ćwiczeń i edukacji
Inny: Multimodalny program społecznościowy
Interwencja była 8-tygodniowym programem MMPP połączonym z DWR, prowadzonym przez fizjoterapeutów w grupach od 8 do 10 uczestników. Prowadzono godzinne sesje 3 razy w tygodniu, składające się z DWR oraz zindywidualizowanego MMPP ćwiczeń terapeutycznych połączonych z edukacją opartą na zasadach poznawczo-behawioralnych. Każda sesja składała się z 30 minut ćwiczeń na lądzie, po których następowało 20 minut DWR, z dodatkowymi 10 minutami rozgrzewki i schłodzenia. Bieganie w głębokiej wodzie stymuluje bieganie za pomocą urządzenia flotacyjnego w wodach powyżej wysokości głowy. W ciągu pierwszych dwóch tygodni interwencji uczestnicy podjęli interwał adaptacyjny o niskiej intensywności, aby nauczyć się prawidłowej techniki ćwiczeń. Przez pozostałe sześć tygodni uczestnicy zostali poinstruowani, aby utrzymywali stałą prędkość, aby osiągnąć zaleconą HRAT. W przypadku odczuwania bólu podczas ćwiczeń uczestnicy byli proszeni o tymczasowe zmniejszenie intensywności i powrót do docelowego tętna w miarę możliwości.
Inne nazwy:
  • 8-tygodniowy program Multimodalnego Programu Fizjoterapii połączony z ćwiczeniami z biegania w wodach głębokich
Aktywny komparator: aktywna kontrola
ogólna praktyka w podstawowej opiece zdrowotnej i edukacji chorób przewlekłych
Procedura: ogólna praktyka w podstawowej opiece zdrowotnej i edukacji
edukacja chorób przewlekłych w PC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: IPAQ
CRAIG, CL, AL MARSHALL, M. SJÖSTRÖM, AE BAUMAN, ML BOOTH, BE AINSWORTH, M. PRATT, U. EKELUND, A. YNGVE, JF SALLIS i P. OJA. Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej: wiarygodność i ważność w 12 krajach. Med. nauka Ćwiczenia sportowe, tom. 35, nr 8, s. 1381-1395, 2003.
IPAQ

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: FIQ
FIQ
Minnesota żyjąca z kwestionariuszem niewydolności serca
Ramy czasowe: MLHFQ
MLHFQ
Kwestionariusz Świętego Jerzego
Ramy czasowe: SGQ
SGQ
Indeks Bartela
Ramy czasowe: BI
BI
Kwestionariusz WOMAC
Ramy czasowe: WOMAC
WOMAC
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: NDI
NDI
Kwestionariusz Rolanda Morrisa
Ramy czasowe: RMQ
RMQ
ZMĘCZENIE ZWIĄZANE Z RAKIEM PIPER
Ramy czasowe: Zrewidowana skala zmęczenia Piper (PFS-R)
Zrewidowana Skala Zmęczenia Piper (PFS-R). Ten składający się z 22 pozycji kwestionariusz samoopisowy prosi respondentów o ocenę zmęczenia w skali od 0 („brak zmęczenia”) do 10 („ekstremalne”) w 4 różnych domenach: behawioralnej/nasilenia, znaczenia afektywnego, sensorycznej i poznawczej/nastroju.
Zrewidowana skala zmęczenia Piper (PFS-R)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaga

Współpracownicy

Andaluz Health Service

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
  • Dyrektor Studium: Josefa Sanpedro, PhD, Andalusian Health Service

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj