- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01172483
Yhteisöpohjaisen fysioterapian tehokkuus yleiseen hoitoon verrattuna (ECACOM)
lauantai 28. syyskuuta 2019 päivittänyt: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
Yhteisöpohjaisen fysioterapian tehokkuus kroonisissa sairauksissa verrattuna yleiseen hoitoon perusterveydenhuollossa. Multicenter Randomized Control Trial
Yhteenveto: (hankkeen tavoitteet ja metodologia) TAVOITE: Arvioida yhteisön fysioterapian kliinistä tehokkuutta kroonisissa sairauksissa (sydänsairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, selkäkipu, mekaaninen niskakipu, fibromyalgia, alaraajojen nivelrikko, neurologiset ja syöpäpotilaat ) ja terveiden potilaiden sydän- ja verisuoniriskitekijöitä.
SUUNNITTELU: Satunnaistettu, kontrolloitu, prospektiivinen tutkimus.
TUTKIMUSAINEET: Kroonisia sairauksia sairastavat potilaat menevät Torremolinosin paikalliseen urheilukeskukseen TOIMENPITEET: Perustetaan kontrolliryhmä, joka antaa neuvoja koulutushoitoon (lyhyt neuvonta) ja ryhmälle yhteinen kokeellinen multimodaalinen 12 viikon terapeuttinen harjoitteluohjelma terveyskasvatuksen kera (lyhyt). neuvoja).
Sitä seurataan molemmille ryhmille ennen interventiota ja sen jälkeen annettujen arvioiden kanssa ja seurataan 6 ja 12 kuukauden kohdalla pitkäaikaisen vaikutuksen saamiseksi erityisillä kyselylomakkeilla jokaiselle alaryhmälle krooninen sairaus ja kipupisteet (visuaalisen asteikon analogi), elämänlaadun (EuroQol- 5D) ja valtion terveydenhuollon yleinen (lyhytlomake 12, SF-12) MUUTTUJAT: Interventiofysioterapian yhteisö.
Tulos: Erityiset kyselylomakkeet jokaiselle alaryhmälle, kipu (Visuaalinen analoginen asteikko), elämänlaatu (EuroQoL) ja yleinen terveydentila (SF-12).
TIETOJEN ANALYYSI: kuvaava tilasto, mittaamalla muuttujien keskeistä suuntausta ja hajontaa.
Päätelmätilastot tehdään keskeisten muuttujien interventioiden ja tuloksen välillä (Chi square, Student t, ANOVA, Mann-Whitney, Wilcoxon, tyypin ja normaalimuuttujien mukaan).
Samoin määritä vaikutuksen koon mittareita päätulosmuuttujissa vähentämällä suhteellista riskiä, absoluuttista riskiä ja todennäköisyyssuhdetta niiden vastaavilla luottamusvälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Malaga
-
Torremolinos, Malaga, Espanja, 29620
- Patronato Municipal de deportes de Torremolinos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit ovat vakavat taudin leikkaukset toiminnallisuuden perusteella, eikä toimintahäiriö osoita vakavuustasoa korkeampi 20 % kunkin alaryhmän tietystä kyselystä
Poissulkemiskriteerit:
- Alaryhmien yleiset poissulkemiskriteerit:
"Potilas kieltäytyi osallistumasta kyselyyn
- Infektio-, kasvain-, etäpesäke-, osteoporoosi-, tulehduksellisen niveltulehduksen tai murtuman prosessit "Kaiken etiologian kognitiivinen heikentyminen Epästabiili angina pectoris, rytmihäiriö, epästabiili, sydämen läppävika "Vaikea verenpaine (systolinen> 200 tai diastolinen> 120)
- Masentunut systolinen toiminta levossa (EF alle 50 %)
- Todisteita harjoituksen aiheuttamasta iskemiasta
- Todisteita harjoituksen aiheuttamista rytmihäiriöistä.
- Ahtaumaiset sepelvaltimon leesiot yli 50 %. Liikunta-intoleranssi tai fyysinen aktiivisuus mistä tahansa syystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: multimodaalinen yhteisöohjelma
multimodaalinen yhteisön harjoitus- ja koulutusohjelma
|
Interventio oli 8-viikkoinen MMPP-ohjelma yhdistettynä DWR:ään, ja sen toimittivat fysioterapeutit 8-10 osallistujan ryhmissä.
Tunnin mittaisia istuntoja pidettiin 3 kertaa viikossa, ja ne koostuivat DWR:stä ja yksilöllisestä terapeuttisista harjoituksista MMPP:stä yhdistettynä kognitiivis-käyttäytymisperiaatteisiin perustuvaan koulutukseen.
Kukin istunto koostui 30 minuutista maaharjoittelusta, jota seurasi 20 minuuttia DWR-harjoitusta ja lisäksi 10 minuuttia lämmittelyä ja jäähdyttelyä.
Juoksu syvässä vedessä stimuloi juoksemista kelluntalaitteella vedenpinnan yläpuolella pään korkeudella.
Intervention kahden ensimmäisen viikon aikana osallistujat suorittivat matalan intensiteetin mukautumisvälin oppiakseen oikean harjoitustekniikan.
Loput kuuden viikon ajan osallistujia kehotettiin ylläpitämään vakionopeutta määrätyn HRAT:n saavuttamiseksi.
Jos osallistujia koki kipua harjoittelun aikana, heitä pyydettiin vähentämään intensiteettiä tilapäisesti ja palaamaan tavoitesykeen kykynsä mukaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: aktiivinen ohjaus
perushoidon ja kroonisten sairauksien koulutuksen yleiskäytäntö
|
kroonisten sairauksien koulutus PC:ssä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely
Aikaikkuna: IPAQ
|
CRAIG, C. L., A. L. MARSHALL, M. SJÖSTRÖM, A. E. BAUMAN, M. L. BOOTH, B. E. AINSWORTH, M. PRATT, U. EKELUND, A. YNGVE, J. F. SALLIS ja P. OJA.
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake: 12 maan luotettavuus ja kelpoisuus.
Med.
Sci.
Sports Exerc., Voi.
35, nro 8, s.
1381-1395, 2003.
|
IPAQ
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: FIQ
|
FIQ
|
|
|
Minnesota elää sydämen vajaatoiminnan kanssa -kyselylomake
Aikaikkuna: MLHFQ
|
MLHFQ
|
|
|
Saint Georgen kyselylomake
Aikaikkuna: SGQ
|
SGQ
|
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: BI
|
BI
|
|
|
WOMAC-kysely
Aikaikkuna: WOMAC
|
WOMAC
|
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: NDI
|
NDI
|
|
|
Roland Morris -kysely
Aikaikkuna: RMQ
|
RMQ
|
|
|
PIPER-Syöpään liittyvä väsymys
Aikaikkuna: Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R)
|
Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R).
Tässä 22 kohdan itseraportoivassa kyselylomakkeessa vastaajia pyydetään arvioimaan väsymyksensä 0:sta ("ei väsymystä") 10:een ("äärimmäinen") neljällä eri alueella: käyttäytyminen/vakavuus, affektiivinen merkitys, aistillinen ja kognitiivinen/mieliala.
|
Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
- Opintojohtaja: Josefa Sanpedro, PhD, Andalusian Health Service
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .