Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​samfundsbaseret fysioterapi versus almen praksis (ECACOM)

28. september 2019 opdateret af: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Effektiviteten af ​​samfundsbaseret fysioterapi ved kroniske lidelser versus almen praksis i primærpleje. Multicenter randomiseret kontrolforsøg

Resumé: (Projektets mål og metodologi) FORMÅL: At evaluere den kliniske effektivitet af Fællesskabets fysioterapiintervention på kroniske sygdomme (hjertesygdomme, kronisk obstruktiv lungesygdom, rygsmerter, mekaniske nakkesmerter, fibromyalgi, slidgigt i underekstremiteterne, neurologiske og kræftoverlevere ) og en gruppe af raske patienter kardiovaskulære risikofaktorer. DESIGN: Randomiseret, kontrolleret, prospektiv undersøgelse. UNDERSØGELSESEMNER: Patienter med kronisk sygdom går til det lokale idrætscenter Torremolinos INTERVENTION: Etablering af en kontrolgruppe, der giver dig nogle råd, uddannelse, pleje (kort rådgivning) og et fælles eksperimentelt multimodalt gruppeprogram med 12 ugers terapeutisk træning med sundhedsuddannelse (kortfattet) råd). Det vil følge op komplet med vurderinger før og efter intervention til begge grupper og følge op efter 6 og 12 måneder for langsigtet effekt gennem specifikke spørgeskemaer for hver undergruppe kronisk sygdom og smertescore (visuel skala analog), livskvalitet (EuroQol- 5D) og statens sundhed generelt (Short-Form 12, SF-12) VARIABLER: Interventionen fysioterapi Fællesskabet. Resultat: Specifikke spørgeskemaer for hver undergruppe, smerte (Visuel analog skala), livskvalitet (EuroQoL) og generel sundhedstilstand (SF-12). DATAANALYSE: beskrivende statistik, der måler den centrale tendens og spredning af variabelstudiet. Der vil blive lavet slutningsstatistikker mellem intervention af nøglevariabler og udfald (Chi square, Student t, ANOVA, Mann-Whitney, Wilcoxon, efter type og normale variabler). Ligeledes etableres mål for effektstørrelse i hovedresultatvariabler ved at reducere relativ risiko, absolut risiko og oddsforhold med deres respektive konfidensintervaller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Malaga
      • Torremolinos, Malaga, Spanien, 29620
        • Patronato Municipal de deportes de Torremolinos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne vil være alvorlige nedskæringer af sygdommen baseret på funktionalitet og ikke dysfunktionen indikerer sværhedsgraden højere 20 % af det specifikke spørgeskema for hver undergruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Fælles eksklusionskriterier for undergrupper:

"Afvisning af patienten til at deltage i undersøgelsen

  • Processer med infektiøse, neoplastiske, metastaser, osteoporose, inflammatorisk arthritis eller frakturer "Kognitiv svækkelse af enhver ætiologi Tilstedeværelse af ustabil angina, arytmi, ustabil, svigt af hjerteklap" Alvorlig hypertension (systolisk> 200 eller diastolisk> 120)
  • Nedsat systolisk funktion i hvile (EF mindre end 50 %)
  • Beviser for træningsinduceret iskæmi
  • Bevis på anstrengelsesinducerede arytmier.
  • Stenotiske koronare læsioner større end 50 %. Træn intolerance eller fysisk aktivitet enhver årsag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: multimodalt samfundsprogram
multimodalt fællesskabsprogram for motion og uddannelse
Andet: Multimodalt samfundsprogram
Interventionen var et 8-ugers program af MMPP kombineret med DWR, leveret af fysioterapeuter i grupper på 8 til 10 deltagere. En times sessioner blev gennemført 3 gange om ugen, bestående af DWR og en individualiseret MMPP af terapeutiske øvelser kombineret med undervisning baseret på kognitive adfærdsprincipper. Hver session bestod af 30 minutters landbaseret træning efterfulgt af 20 minutters DWR med yderligere 10 minutters opvarmning og nedkølingstid. Dybvandsløb stimulerer løb ved hjælp af en flydeanordning i vandstande over hovedhøjde. I løbet af de første to uger af interventionen gennemførte deltagerne et lavintensitets-tilpasningsinterval for at lære korrekt træningsteknik. I de resterende seks uger blev deltagerne instrueret i at opretholde en konstant hastighed for at opnå den foreskrevne HRAT. Hvis deltagerne oplevede smerter under træning, blev deltagerne bedt om midlertidigt at reducere intensiteten og vende tilbage til mål-HR som i stand til.
Andre navne:
  • 8-ugers program af MultiModal Fysioterapi Program kombineret med løbeøvelser i dybt vand
Aktiv komparator: aktiv kontrol
almen praksis i primærpleje og uddannelse af kroniske lidelser
Procedure: almen praksis i primærpleje og uddannelse
uddannelse af kroniske lidelser i PC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: IPAQ
CRAIG, C. L., A. L. MARSHALL, M. SJÖSTRÖM, A. E. BAUMAN, M. L. BOOTH, B. E. AINSWORTH, M. PRATT, U. EKELUND, A. YNGVE, J. F. SALLIS og P. OJA. Internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema: 12-landes pålidelighed og gyldighed. Med. Sci. Sports Exerc., Vol. 35, nr. 8, s. 1381-1395, 2003.
IPAQ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: FIQ
FIQ
Minnesota lever med hjertesvigt spørgeskema
Tidsramme: MLHFQ
MLHFQ
Saint George spørgeskema
Tidsramme: SGQ
SGQ
Barthel Index
Tidsramme: BI
BI
WOMAC spørgeskema
Tidsramme: WOMAC
WOMAC
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: NDI
NDI
Roland Morris spørgeskema
Tidsramme: RMQ
RMQ
PIPER CANCER-RELATERET TRÆTHED
Tidsramme: Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R)
Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R). Dette spørgeskema med 22 punkter beder respondenterne om at vurdere deres træthed fra 0 ("ingen træthed") til 10 ("ekstrem") i 4 forskellige domæner: adfærdsmæssig/sværhedsgrad, affektiv betydning, sensorisk og kognitiv/humør.
Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaga

Samarbejdspartnere

Andaluz Health Service

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
  • Studieleder: Josefa Sanpedro, PhD, Andalusian Health Service

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2010

Først opslået (Skøn)

29. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2019

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske lidelser

Kliniske forsøg med Multimodalt samfundsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner