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Eficacia de la fisioterapia basada en la comunidad frente a la práctica general (ECACOM)

28 de septiembre de 2019 actualizado por: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Eficacia de la fisioterapia comunitaria en trastornos crónicos frente a la práctica general en atención primaria. Ensayo de control aleatorizado multicéntrico

Resumen: (Objetivos y metodología del proyecto) OBJETIVO: Evaluar la eficacia clínica de la intervención de fisioterapia comunitaria en enfermedades crónicas (cardiopatías, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, lumbalgia, cervicalgia mecánica, fibromialgia, artrosis de miembros inferiores, neurológicas y supervivientes de cáncer ) y un grupo de pacientes sanos con factores de riesgo cardiovascular. DISEÑO: Estudio prospectivo, aleatorizado y controlado. SUJETOS DE ESTUDIO: Pacientes con enfermedad crónica acuden al Centro Municipal de Deportes de Torremolinos INTERVENCIÓN: Establecimiento de un grupo control en el que se le dan unos consejos educación asistencial (consejos breves) y un grupo experimental común multimodal con programa de 12 semanas de ejercicio terapéutico con educación para la salud (consejos breves) consejo). Se realizará un seguimiento completo con valoraciones pre y post intervención a ambos grupos y seguimiento a los 6 y 12 meses para efecto a largo plazo mediante cuestionarios específicos para cada subgrupo enfermedad crónica y puntuación de dolor (escala visual analógica), calidad de vida (EuroQol- 5D) y estado general de salud (Short-Form 12, SF-12) VARIABLES: La intervención fisioterapéutica Comunitaria. Resultado: Cuestionarios específicos para cada subgrupo, dolor (Escala analógica visual), calidad de vida (EuroQoL) y estado general de salud (SF-12). ANÁLISIS DE DATOS: estadística descriptiva, medida de tendencia central y dispersión de las variables de estudio. Se realizarán estadísticas inferenciales entre intervención de variables clave y resultado (Chi cuadrado, t de Student, ANOVA, Mann-Whitney, Wilcoxon, por tipo y variables normales). Asimismo, establecer medidas de tamaño del efecto en las principales variables de resultado, por riesgo relativo de reducción, riesgo absoluto y razón de momios con sus respectivos intervalos de confianza.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

220

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Malaga
      • Torremolinos, Malaga, España, 29620
        • Patronato Municipal de deportes de Torremolinos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión serán cortes severos de la enfermedad en base a la funcionalidad y no la disfunción indica el nivel de severidad superior al 20% del cuestionario específico para cada subgrupo

Criterio de exclusión:

  • Criterios comunes de exclusión para subgrupos:

"Rechazo del paciente a participar en la encuesta

  • Procesos de origen infeccioso, neoplásico, metástasis, osteoporosis, artritis inflamatoria o fracturas Deterioro cognitivo de cualquier etiología Presencia de angina inestable, arritmia inestable, insuficiencia de valvulopatías cardíacas Hipertensión severa (sistólica > 200 o diastólica > 120)
  • Función sistólica deprimida en reposo (FE inferior al 50%)
  • Evidencia de isquemia inducida por el ejercicio
  • Evidencia de arritmias inducidas por el ejercicio.
  • Lesiones coronarias estenóticas mayores del 50%. Intolerancia al ejercicio, o actividad física por cualquier causa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: programa comunitario multimodal
programa comunitario multimodal de ejercicio y educación
Otro: Programa comunitario multimodal
La intervención fue un programa de 8 semanas de MMPP combinado con DWR, administrado por fisioterapeutas en grupos de 8 a 10 participantes. Se realizaron sesiones de una hora 3 veces por semana, consistentes en DWR y un MMPP individualizado de ejercicios terapéuticos combinados con educación basada en principios cognitivo-conductuales. Cada sesión constaba de 30 minutos de ejercicio en tierra seguidos de 20 minutos de DWR, con 10 minutos adicionales de calentamiento y enfriamiento. Correr en aguas profundas estimula el correr usando un dispositivo de flotación en niveles de agua por encima de la altura de la cabeza. Durante las dos primeras semanas de la intervención, los participantes realizaron un intervalo de adaptación de baja intensidad para aprender la técnica de ejercicio adecuada. Durante las seis semanas restantes, se instruyó a los participantes para que mantuvieran una velocidad constante para lograr la HRAT prescrita. Si experimentaban dolor mientras hacían ejercicio, se les pidió a los participantes que redujeran temporalmente la intensidad y regresaran a la frecuencia cardíaca objetivo según sus capacidades.
Otros nombres:
  • Programa de 8 semanas de Programa de Fisioterapia Multimodal combinado con ejercicio de carrera en aguas profundas
Comparador activo: control activo
práctica general en atención primaria y educación de trastornos crónicos
Procedimiento: práctica general en atención primaria y educación
educación de trastornos crónicos en AP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: IPAQ
CRAIG, C. L., A. L. MARSHALL, M. SJÖSTRÖM, A. E. BAUMAN, M. L. BOOTH, B. E. AINSWORTH, M. PRATT, U. EKELUND, A. YNGVE, J. F. SALLIS y P. OJA. Cuestionario Internacional de Actividad Física: Fiabilidad y Validez de 12 Países. Medicina. ciencia Ejercicio deportivo, vol. 35, núm. 8, págs. 1381-1395, 2003.
IPAQ

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de impacto de la fibromialgia
Periodo de tiempo: FIQ
FIQ
Minnesota que vive con el cuestionario de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: MLHFQ
MLHFQ
Cuestionario de San Jorge
Periodo de tiempo: SGQ
SGQ
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: BI
BI
Cuestionario WOMAC
Periodo de tiempo: WOMAC
WOMAC
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: NDI
NDI
Cuestionario de Roland Morris
Periodo de tiempo: Precio de venta al público
Precio de venta al público
FATIGA RELACIONADA CON EL CÁNCER DE PIPER
Periodo de tiempo: Escala de fatiga de Piper revisada (PFS-R)
La Escala de Fatiga de Piper-Revisada (PFS-R). Este cuestionario de autoinforme de 22 ítems pide a los encuestados que califiquen su fatiga de 0 ("sin fatiga") a 10 ("extrema") en 4 dominios diferentes: comportamiento/gravedad, significado afectivo, sensorial y cognitivo/estado de ánimo.
Escala de fatiga de Piper revisada (PFS-R)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Malaga

Colaboradores

Andaluz Health Service

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
  • Director de estudio: Josefa Sanpedro, PhD, Andalusian Health Service

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 04-2009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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