Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jód 125 mag új kialakításának képessége, hogy megtartsa a kívánt pozíciót a prosztatába ültetve (FAST)

2013. február 8. frissítette: Juanita Crook, British Columbia Cancer Agency

Tanulmány az AnchorSeed jód-125 forrásainak azon képességéről, hogy a szövetben megtartsák, ha lokalizált prosztatarák kezelésére ültetik be

Ez a tanulmány összehasonlítja a prosztatarák kezelésére szolgáló prosztatamag-implantátumok új kialakítású brachyterápiás magjának azt a képességét, hogy megtartja a tervezett helyzetét a prosztatában a lerakás után. A standard magvak, különösen az apikális helyeken, hajlamosak az izomerő hatására disztálisan vándorolni. Az AnchorSeeds texturált bevonattal rendelkezik, amely megakadályozza a migrációt. A prosztata brachyterápiára alkalmas és alkalmas 40 beteget véletlenszerűen osztják ki, hogy megkapják a standard magvakat vagy az AnchorSeedeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Déli Belügyminisztériumban a standard implantáció utáni prosztata brachyterápia minőségbiztosítása általában a beavatkozás után egy hónappal történik CT és MR képalkotással. Annak tesztelése érdekében, hogy a prosztata brachyterápiás magjai (AnchorSeeds) képesek-e megtartani pozíciójukat a prosztatában, 40 férfit, akiket véletlenszerűen jelöltek ki standard magvak vagy AnchorSeeds kezelésre, további CT-vizsgálatot végeznek közvetlenül az eljárás után. rögzítse a magpozíciót az egy hónappal későbbi pozíciókkal való összehasonlításhoz. Meg kell határozni a vetőmag elmozdulásának nagyságát és gyakoriságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Cancer Center for the Southern Interior

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • lokalizált prosztatarák
  • kedvező vagy köztes kockázat
  • funkcionális és műszaki kritériumok alapján tartós magbeültetésre alkalmas

Kizárási kritériumok:

  • a beteg nem hajlandó második CT-vizsgálatra tanulmányi célból
  • klausztrofóbiás beteg, aki nem tud CT-vizsgálatot végezni
  • brachyterápiára alkalmatlan beteg prosztata mérete vagy rossz ürítési funkciója miatt
  • a beteg orvosilag nem tudja abbahagyni az antikoaguláns kezelést az eljáráshoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szabványos laza Iodine 125 mag
Prosztata brachyterápiás beültetés szabványos formátumú laza Iodine 125 magvakkal
Sugárzás: Jód 125 standard laza brachyterápiás magvak
radioaktivitás magonként 0,4 U, előírt dózis 144 Gy
Más nevek:
  • BrachySciences
Kísérleti: AnchorSeed Iodine 125 implantátum
A prosztata brachyterápiás implantátum új kialakítású Iodine 125 maggal készül, amely bevonattal javítja a szövethez való tapadást
Sugárzás: AnchorSeed Iodine 125 brachyterápiás prosztata implantátum
aktivitás magonként 0,4 U, előírt dózis 144 Gy
Más nevek:
  • BrachySciences

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vetőmag kiszorítása
Időkeret: egy hónap
A prosztata CT-vizsgálata közvetlenül az implantátum beültetése után az implantátum tömegközéppontjának meghatározására szolgál referenciaként az apikális magvak disztális vándorlásához, és összehasonlítják a CT-vizsgálaton a beültetést követő egy hónappal.
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

British Columbia Cancer Agency

Együttműködők

Biocompatibles UK Ltd

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 2.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H10-01685

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel