Capacité d'une nouvelle conception de graine d'iode 125 à maintenir la position prévue lorsqu'elle est implantée dans la prostate (FAST)
8 février 2013 mis à jour par: Juanita Crook, British Columbia Cancer Agency
Une étude évaluant la capacité des sources d'iode-125 d'AnchorSeed à se maintenir rapidement dans les tissus lorsqu'elles sont implantées pour le traitement du cancer localisé de la prostate
Cette étude compare la capacité d'une nouvelle conception de graine de curiethérapie pour les implants de graine de la prostate pour le traitement du cancer de la prostate à maintenir leur position prévue dans la prostate après avoir été déposée.
Les graines standard, en particulier dans les emplacements apicaux, ont tendance à migrer distalement en réponse aux forces musculaires.
AnchorSeeds a un revêtement texturé conçu pour empêcher la migration.
40 patients éligibles et aptes à la curiethérapie de la prostate seront assignés au hasard pour recevoir soit des semences standard, soit des AnchorSeeds.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'assurance qualité standard de la curiethérapie de la prostate post-implantaire au Centre pour l'intérieur sud est généralement effectuée un mois après la procédure avec imagerie CT et IRM.
Afin de tester la capacité de la nouvelle conception de graines de curiethérapie de la prostate (AnchorSeeds) à maintenir leur position dans la prostate, 40 hommes qui ont été assignés au hasard pour recevoir soit des graines standard, soit AnchorSeeds subiront un scanner supplémentaire immédiatement après la procédure pour enregistrer la position de départ pour la comparaison avec les positions un mois plus tard.
L'ampleur et la fréquence du déplacement des semences seront déterminées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- Cancer Center for the Southern Interior
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- cancer localisé de la prostate
- risque favorable ou intermédiaire
- adapté à l'implantation de semences permanentes selon des critères fonctionnels et techniques
Critère d'exclusion:
- patient ne souhaitant pas subir une deuxième tomodensitométrie à des fins d'étude
- patient claustrophobe incapable de passer un scanner
- patient inadapté à la curiethérapie en raison de la taille de la prostate ou d'une mauvaise fonction mictionnelle
- patient médicalement incapable d'arrêter les anticoagulants pour la procédure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Graines standard d'iode 125 en vrac
Implant de curiethérapie prostatique à réaliser avec des grains d'iode 125 en vrac de format standard
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radioactivité 0,4 U par graine, dose prescrite 144 Gy
Autres noms:
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Expérimental: Implant AnchorSeed Iode 125
Implant de curiethérapie de la prostate à réaliser avec une nouvelle conception de graine d'iode 125 qui a un revêtement pour augmenter l'adhérence aux tissus
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activité 0,4 U par graine, dose prescrite 144 Gy
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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déplacement des graines
Délai: un mois
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Le scanner de la prostate immédiatement après l'implantation sera utilisé pour déterminer le centre de masse de l'implant comme référence pour la migration distale des graines apicales et comparé aux positions sur le scanner un mois après l'implantation
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2010
Première publication (Estimation)
3 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H10-01685
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