새로운 디자인의 요오드 125 종자가 전립선에 이식되었을 때 의도한 위치를 유지하는 능력 (FAST)
2013년 2월 8일 업데이트: Juanita Crook, British Columbia Cancer Agency
AnchorSeed 요오드-125 공급원이 국소 전립선암 치료를 위해 이식되었을 때 조직에 단단히 고정되는 능력을 평가하는 연구
이 연구는 전립선암 치료를 위한 전립선 종자 이식을 위한 새로운 디자인의 근접 치료 종자가 침착된 후 전립선에서 의도된 위치를 유지하는 능력을 비교합니다.
특히 정단 위치에서 표준 종자는 근력에 반응하여 말단으로 이동하는 경향이 있습니다.
AnchorSeeds는 마이그레이션을 방지하도록 설계된 텍스처 코팅이 있습니다.
전립선 근접 치료에 적격이고 적합한 40명의 환자가 표준 시드 또는 AnchorSeed를 받도록 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
남방 인테리어 센터(Centre for the Southern Interior)에서 표준 포스트 임플란트 전립선 근접 치료 품질 보증은 일반적으로 CT 및 MR 영상으로 절차 후 1개월에 수행됩니다.
새로운 디자인의 전립선 근접 치료 종자(AnchorSeeds)가 전립선에서 자신의 위치를 유지하는 능력을 테스트하기 위해 표준 종자 또는 AnchorSeeds를 받도록 무작위로 배정된 40명의 남성이 시술 직후 추가 CT 스캔을 통해 한 달 후 위치와 비교하기 위해 시드 위치를 기록합니다.
시드 변위의 크기와 빈도가 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 5L3
- Cancer Center for the Southern Interior
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 국소 전립선 암
- 유리한 또는 중간 위험
- 기능적 및 기술적 기준에 따라 영구 종자 이식에 적합
제외 기준:
- 연구 목적으로 두 번째 CT 스캔을 원하지 않는 환자
- CT 스캔을 할 수 없는 밀실공포증 환자
- 전립선의 크기나 배뇨 기능이 좋지 않아 근접 치료가 부적합한 환자
- 시술을 위해 의학적으로 항응고제를 중단할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 느슨한 요오드 125 종자
표준 형식의 느슨한 요오드 125 종자로 수행할 전립선 근접 치료 임플란트
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종자당 방사능 0.4U, 처방선량 144Gy
다른 이름들:
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실험적: AnchorSeed 요오드 125 임플란트
조직에 대한 접착력을 증가시키는 코팅이 있는 요오드 125 씨앗의 새로운 디자인으로 수행되는 전립선 근접 치료 임플란트
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종자당 방사능 0.4U, 처방선량 144Gy
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시드 변위
기간: 한달
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임플란트 직후의 전립선 CT 스캔은 정단 종자의 말단 이동에 대한 기준으로 임플란트의 질량 중심을 결정하고 임플란트 1개월 후 CT 스캔의 위치와 비교하는 데 사용됩니다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H10-01685
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