Jodi 125 -siemenen uuden mallin kyky säilyttää suunniteltu asento, kun se istutetaan eturauhaseen (FAST)
perjantai 8. helmikuuta 2013 päivittänyt: Juanita Crook, British Columbia Cancer Agency
Tutkimus, jossa arvioidaan AnchorSeed-jodi-125-lähteiden kykyä pysyä kudoksessa, kun ne istutetaan paikallisen eturauhassyövän hoitoon
Tässä tutkimuksessa verrataan eturauhassyövän hoitoon tarkoitettujen eturauhasen siemenimplanttien uuden mallin kykyä säilyttää aiottu asemansa eturauhasessa sijoittamisen jälkeen.
Tavallisilla siemenillä, erityisesti apikaalisissa paikoissa, on taipumus vaeltaa distaalisesti vasteena lihasvoimille.
AnchorSeedsissä on teksturoitu pinnoite, joka on suunniteltu estämään kulkeutumista.
40 potilasta, jotka ovat kelvollisia ja soveltuvia eturauhasen brakyterapiaan, jaetaan satunnaisesti joko standardisiemenille tai AnchorSeedsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavallinen implantin jälkeinen eturauhasen brakyterapian laadunvarmistus Etelä-Sisäkeskuksessa suoritetaan yleensä kuukauden kuluttua toimenpiteestä TT- ja MR-kuvauksella.
Jotta voidaan testata eturauhasen brakyterapian siementen (AnchorSeeds) uuden mallin kykyä säilyttää asemansa eturauhasessa, 40 miehelle, jotka on satunnaisesti määrätty saamaan joko tavallisia siemeniä tai AnchorSeeds-tuotteita, tehdään ylimääräinen CT-skannaus välittömästi toimenpiteen jälkeen. tallenna siemenpaikka vertailua varten kuukauden kuluttua.
Siementen siirtymisen suuruus ja tiheys määritetään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
- Cancer Center for the Southern Interior
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- paikallinen eturauhassyöpä
- suotuisa tai keskimääräinen riski
- soveltuu toiminnallisin ja teknisin perustein pysyvälle siemenimplantille
Poissulkemiskriteerit:
- potilas ei halua tehdä toista TT-skannausta tutkimustarkoituksiin
- klaustrofobinen potilas, joka ei pysty CT-kuvaukseen
- potilas ei sovellu brakyterapiaan eturauhasen koon tai heikon virtsastuksen vuoksi
- potilas ei lääketieteellisesti pysty lopettamaan antikoagulanttihoitoa toimenpidettä varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavalliset irtonaiset jodi 125 siemenet
Eturauhasen brakyterapia-implantti, joka suoritetaan vakiomuotoisilla irtonaisilla Iodine 125 -siemenillä
|
radioaktiivisuus 0,4 U siementä kohden, määrätty annos 144 Gy
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: AnchorSeed Iodine 125 -implantti
Eturauhasen brakyterapia-implantti tehdään uudella muotoilulla jodi 125 -siemenillä, joissa on kudoskiinnittymistä lisäävä pinnoite
|
aktiivisuus 0,4 U per siemen, määrätty annos 144 Gy
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
siementen siirtyminen
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Eturauhasen CT-skannausta välittömästi implantin jälkeen käytetään implantin massakeskuksen määrittämiseen apikaalisten siementen distaalisen kulkeutumisen vertailukohtana ja sitä verrataan asentoihin CT-skannauksessa kuukauden kuluttua implantista.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H10-01685
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .