新设计的碘 125 粒子在植入前列腺时保持预定位置的能力 (FAST)
2013年2月8日 更新者：Juanita Crook、British Columbia Cancer Agency
一项评估 AnchorSeed 碘 125 源在植入治疗局部前列腺癌时在组织中保持快速的能力的研究
本研究比较了用于治疗前列腺癌的前列腺种子植入物的近距离放射治疗种子新设计在植入后维持其在前列腺中的预期位置的能力。
标准种子，尤其是在顶端位置，有响应肌肉力量向远侧迁移的趋势。
AnchorSeeds 有一层纹理涂层，旨在防止迁移。
40 名符合条件且适合前列腺近距离放射治疗的患者将被随机分配接受标准种子或 AnchorSeed。
研究概览
详细说明
南部内陆中心的标准植入后前列腺近距离放射治疗质量保证通常在手术后一个月通过 CT 和 MR 成像进行。
为了测试新设计的前列腺近距离放射治疗种子 (AnchorSeeds) 在前列腺中保持位置的能力，随机分配接受标准种子或 AnchorSeeds 的 40 名男性将在手术后立即进行额外的 CT 扫描记录种子位置以便与一个月后的位置进行比较。
种子位移的幅度和频率将被确定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
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Kelowna、British Columbia、加拿大、V1Y 5L3
- Cancer Center for the Southern Interior
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 局限性前列腺癌
- 有利或中等风险
- 根据功能和技术标准适合永久性种子植入
排除标准：
- 不愿为研究目的进行第二次 CT 扫描的患者
- 幽闭恐惧症患者无法进行 CT 扫描
- 由于前列腺大小或排尿功能差而不适合近距离放射治疗的患者
- 患者在医学上无法停止抗凝剂进行手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准散装碘 125 种子
前列腺近距离放射治疗植入物将使用标准格式的散装碘 125 种子进行
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放射性每颗种子 0.4 U，规定剂量 144 Gy
其他名称：
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实验性的：AnchorSeed 碘 125 植入物
前列腺近距离放射治疗植入物采用新设计的碘 125 粒子进行，该粒子具有涂层以增加对组织的粘附性
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每个种子 0.4 U，规定剂量 144 Gy
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种子置换
大体时间：一个月
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植入后立即对前列腺进行 CT 扫描，用于确定植入物的质心，作为顶端种子远端迁移的参考，并与植入后一个月的 CT 扫描位置进行比较
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月2日
首次发布 (估计)
2010年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月8日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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