Capacidade de um novo projeto de semente de iodo 125 para manter a posição pretendida quando implantado na próstata (FAST)
8 de fevereiro de 2013 atualizado por: Juanita Crook, British Columbia Cancer Agency
Um estudo avaliando a capacidade das fontes de iodo-125 AnchorSeed de se manterem firmes no tecido quando implantadas para tratamento de câncer de próstata localizado
Este estudo compara a capacidade de um novo projeto de sementes de braquiterapia para implantes de sementes de próstata para tratamento de câncer de próstata em manter sua posição pretendida na próstata após serem depositados.
Sementes padrão, especialmente em locais apicais, tendem a migrar distalmente em resposta a forças musculares.
AnchorSeeds tem um revestimento texturizado que é projetado para evitar a migração.
40 pacientes elegíveis e adequados para braquiterapia de próstata serão designados aleatoriamente para receber sementes padrão ou AnchorSeeds.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A garantia de qualidade da braquiterapia de próstata pós-implante padrão no Center for the Southern Interior é geralmente realizada um mês após o procedimento com imagens de TC e RM.
A fim de testar a capacidade do novo projeto de sementes de braquiterapia de próstata (AnchorSeeds) de manter sua posição na próstata, 40 homens que foram aleatoriamente designados para receber sementes padrão ou AnchorSeeds farão uma tomografia computadorizada adicional imediatamente após o procedimento para posição inicial recorde para comparação com as posições um mês depois.
A magnitude e frequência do deslocamento de sementes serão determinadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 5L3
- Cancer Center for the Southern Interior
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de próstata localizado
- risco favorável ou intermediário
- adequado para implantação de sementes permanentes por critérios funcionais e técnicos
Critério de exclusão:
- paciente que não deseja fazer uma segunda tomografia computadorizada para fins de estudo
- paciente claustrofóbico incapaz de fazer tomografia computadorizada
- paciente inadequado para braquiterapia devido ao tamanho da próstata ou má função miccional
- paciente clinicamente incapaz de interromper os anticoagulantes para o procedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sementes soltas padrão de 125 iodo
Implante de braquiterapia prostática a ser realizado com sementes soltas de Iodo 125 em formato padrão
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radioatividade 0,4 U por semente, dose prescrita 144 Gy
Outros nomes:
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Experimental: Implante AnchorSeed Iodo 125
Implante de braquiterapia de próstata será realizado com novo desenho de semente de iodo 125 que possui revestimento para aumentar a aderência ao tecido
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atividade 0,4 U por semente, dose prescrita 144 Gy
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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deslocamento de sementes
Prazo: um mês
|
A tomografia computadorizada da próstata imediatamente após o implante será usada para determinar o centro de massa do implante como referência para a migração distal das sementes apicais e comparada com as posições na tomografia computadorizada um mês após o implante
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H10-01685
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