神経性食欲不振症の入院患者曝露療法と対応予防および認知修復療法
2015年1月28日 更新者：New York State Psychiatric Institute
神経性食欲不振症に対する入院患者暴露療法と反応予防のランダム化比較試験
曝露と反応の防止 (AN-EXRP) は、神経性食欲不振症の個人の摂食行動を改善するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
神経性食欲不振症 (AN) は、実質的な罹患率と死亡率が精神疾患の中で最も高い深刻な病気です。
再発率は気がかりなほど高く、退院後 1 年以内に最大 50% の患者が再入院を必要とします。
現在の治療法は、年長の青年および成人が持続的な回復を達成するのを助けるには不十分です.
重要なことは、体重回復後も摂食行動が乱れたままであるということです。患者は、自分で選択した食品と標準化された食事で制限的な食事を示し、標準化された食事のカロリー摂取量は食事前の不安と反比例の関係にあります。
新たなデータは、退院後の経過において摂食行動が特に重要であり、食行動を大幅に変更することがこれらの個人の転帰を改善する上で重要であることを示唆しています。
さらに、標準化された食事のカロリー摂取量は、食事前の不安に関連していることが示されています.
この研究では、退院前の摂食行動の改善における 2 つの精神療法的介入の潜在的な有用性を評価します。
各個人はランダムな順序で、4 週間の認知修復療法と 4 週間の AN の曝露と反応の予防を受けます。
研究者は、これらの介入が食事日誌と標準化された食事によって測定される摂食行動の改善につながるという仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 神経性食欲不振症の DSM-IV-TR™ 診断 (制限型またはビンジパージ型)、入院時の無月経の有無にかかわらず
- 被験者は理想体重（IBW）の85％を達成します
- 年齢 16～45 歳
- 急性疾患なし
- -被験者は、研究の目的と必要な手順を理解し、研究に参加する意思があることを示すインフォームドコンセント文書に署名している必要があります。
除外基準:
- 精神病または双極 I 障害
- 過去6か月間の薬物乱用または依存
- -向精神薬を必要とする現在の軸I障害（安定した併存疾患に対する進行中の抗うつ薬治療は許可されます）
- 重大な併存うつ病
- 研究に関連する追加のリスクをもたらす、または参加を妨げる重大な医学的問題。 一定期間、SBP>140、DBP>90、HR>100。
- 積極的な自殺願望
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ANの曝露療法（AN-EX/RP）
曝露療法と儀式的予防 (AN-EX/RP) には、不安を軽減する行動を使用せずに、恐怖の食事状況に立ち向かう 12 のセッションが含まれます。
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12 セッション、週 3 回。
90分のセッション。
週2回のグループセラピー。
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アクティブコンパレータ：認知修復療法
認知修復療法（CRT）
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12 セッション、週 3 回。
45分間のセッション。
週2回のグループセラピー。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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摂食行動
時間枠：4週間
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食行動は、食品記録と実験室ベースの食事の両方の摂取パターンとして測定されます。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心理的改善
時間枠：4週間
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不安や思考パターンを含む心理状態に対するこれらの介入の影響が測定されます。
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4週間
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心理的改善
時間枠：8週間
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不安や思考パターンを含む心理状態に対するこれらの介入の影響が測定されます。
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8週間
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摂食行動
時間枠：8週間
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交差条件後の実験室の食事。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Joanna Steinglass, MD、NYSPI
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月28日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。