Terapia de exposição para pacientes internados e prevenção de resposta e terapia de remediação cognitiva para anorexia nervosa
28 de janeiro de 2015 atualizado por: New York State Psychiatric Institute
Ensaio controlado randomizado de terapia de exposição para pacientes internados e prevenção de resposta para anorexia nervosa
A prevenção de exposição e resposta (AN-EXRP) ajudará os indivíduos com anorexia nervosa a melhorar seu comportamento alimentar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anorexia nervosa (AN) é uma doença grave associada a morbidade substancial e uma taxa de mortalidade entre as mais altas de qualquer doença psiquiátrica.
A taxa de recaída é preocupantemente alta, com até 50% dos pacientes necessitando de re-hospitalização dentro de um ano após a alta.
Os tratamentos atuais são inadequados para ajudar adolescentes e adultos mais velhos a alcançar uma recuperação sustentada.
É importante ressaltar que o comportamento alimentar permanece perturbado após a restauração do peso: os pacientes demonstram alimentação restritiva em seus alimentos auto-selecionados e em refeições padronizadas, e a ingestão calórica em refeições padronizadas está inversamente relacionada à ansiedade pré-refeição.
Dados emergentes sugerem que o comportamento alimentar é particularmente importante no curso pós-hospitalar, e que alterar significativamente o comportamento alimentar é fundamental para melhorar o resultado desses indivíduos.
Além disso, a ingestão calórica em refeições padronizadas demonstrou estar relacionada à ansiedade pré-refeição.
Este estudo avalia a utilidade potencial de duas intervenções psicoterapêuticas na melhora do comportamento alimentar antes da alta hospitalar.
Cada indivíduo recebe, em ordem aleatória, Terapia de Remediação Cognitiva por 4 semanas e Exposição e Prevenção de Resposta para AN por 4 semanas.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que essas intervenções levarão a uma melhora no comportamento alimentar, medida por diários alimentares e refeições padronizadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico DSM-IV-TR™ de anorexia nervosa (subtipo restritivo ou purga compulsiva), com ou sem amenorréia no momento da internação
- Os indivíduos terão atingido 85% do peso corporal ideal (IBW)
- Idade 16-45 anos
- Nenhuma condição médica aguda
- Os indivíduos devem ter assinado um documento de consentimento informado indicando que eles entendem o propósito e os procedimentos necessários para o estudo e estão dispostos a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Transtorno psicótico ou bipolar I
- Abuso ou dependência de substâncias nos últimos 6 meses
- Transtorno atual do Eixo I que requer medicação psicotrópica (tratamento antidepressivo contínuo para comorbidades estáveis será permitido)
- Depressão co-mórbida significativa
- Problemas médicos significativos que introduziriam riscos adicionais relacionados à pesquisa ou interfeririam na participação, por exemplo, PAS>140, PAD>90, FC>100 por um período sustentado.
- intenção suicida ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de exposição para AN (AN-EX/RP)
A Terapia de Exposição e Prevenção de Rituais (AN-EX/RP) inclui 12 sessões de enfrentamento de situações alimentares temidas sem o uso de comportamentos redutores de ansiedade.
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12 Sessões, 3 vezes por semana.
Sessões de 90 minutos.
Terapia de grupo duas vezes por semana.
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Comparador Ativo: Terapia de Remediação Cognitiva
Terapia de Remediação Cognitiva (CRT)
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12 Sessões, 3 vezes por semana.
Sessões de 45 minutos.
Terapia de grupo duas vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento Alimentar
Prazo: 4 semanas
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O comportamento alimentar será medido como padrões de ingestão em registros alimentares e em uma refeição baseada em laboratório.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora Psicológica
Prazo: 4 semanas
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O impacto dessas intervenções no estado psicológico, incluindo ansiedade e padrões de pensamento, será medido.
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4 semanas
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Melhora Psicológica
Prazo: 8 semanas
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O impacto dessas intervenções no estado psicológico, incluindo ansiedade e padrões de pensamento, será medido.
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8 semanas
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Comportamento Alimentar
Prazo: 8 semanas
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Refeição de laboratório após condição de cruzamento.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joanna Steinglass, MD, NYSPI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6010
- 1R01MH082736-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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