Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indlagt eksponeringsterapi og responsforebyggelse og kognitiv remedieringsterapi for anorexia nervosa

28. januar 2015 opdateret af: New York State Psychiatric Institute

Randomiseret kontrolleret forsøg med indlagt eksponeringsterapi og responsforebyggelse for anorexia nervosa

Eksponering og responsforebyggelse (AN-EXRP) vil hjælpe personer med anorexia nervosa med at forbedre deres spiseadfærd.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Anorexia nervosa (AN) er en alvorlig sygdom forbundet med betydelig sygelighed og en dødelighed blandt de højeste af enhver psykiatrisk sygdom. Hyppigheden af ​​tilbagefald er foruroligende høj, hvor op til 50 % af patienterne har behov for genindlæggelse inden for et år efter udskrivelsen. Nuværende behandlinger er utilstrækkelige til at hjælpe ældre unge og voksne med at opnå vedvarende bedring. Det er vigtigt, at spiseadfærden forbliver forstyrret efter vægtgenoprettelse: Patienter udviser restriktiv spisning i deres selvvalgte fødevarer og i standardiserede måltider, og kalorieindtag i standardiserede måltider er omvendt relateret til angst før måltidet. Nye data tyder på, at spiseadfærd er særlig vigtig i post-hospital forløb, og at væsentlig ændring af spiseadfærd er afgørende for at forbedre resultatet for disse individer. Desuden har kalorieindtag i standardiserede måltider vist sig at være relateret til angst før måltidet. Denne undersøgelse evaluerer den potentielle nytte af to psykoterapeutiske interventioner til at forbedre spiseadfærd før hospitalsudskrivning. Hvert individ modtager, i tilfældig rækkefølge, kognitiv remedieringsterapi i 4 uger og eksponerings- og responsforebyggelse for AN i 4 uger. Efterforskerne antager, at disse interventioner vil føre til forbedring af spiseadfærd, målt ved maddagbøger og standardiserede måltider.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. DSM-IV-TR™ diagnose af anorexia nervosa (begrænsende eller binge-purge subtype), med eller uden amenoré på tidspunktet for indlæggelse
  2. Forsøgspersoner vil have opnået 85 % af ideal kropsvægt (IBW)
  3. Alder 16-45 år
  4. Ingen akut medicinsk tilstand
  5. Forsøgspersonerne skal have underskrevet et informeret samtykkedokument, der angiver, at de forstår formålet med og de procedurer, der kræves for undersøgelsen og er villige til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykotisk eller bipolar lidelse I
  2. Stofmisbrug eller afhængighed inden for de sidste 6 måneder
  3. Nuværende akse I lidelse, der kræver psykotrop medicin (igangværende antidepressiv behandling for stabile komorbide tilstande vil være tilladt)
  4. Betydelig komorbid depression
  5. Væsentlige medicinske problemer, der ville medføre yderligere risiko relateret til forskning eller forstyrre deltagelse, f.eks. SBP>140, DBP>90, HR>100 i en vedvarende periode.
  6. Aktiv selvmordshensigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksponeringsterapi for AN (AN-EX/RP)
Eksponeringsterapi og rituel forebyggelse (AN-EX/RP) inkluderer 12 sessioner med konfrontation af frygtede spisesituationer uden brug af angstreducerende adfærd.
12 sessioner, 3 gange om ugen. 90 minutters sessioner. Gruppeterapi to gange om ugen.
Aktiv komparator: Kognitiv remedierende terapi
Kognitiv remedieringsterapi (CRT)
12 sessioner, 3 gange om ugen. 45 minutters sessioner. Gruppeterapi to gange om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spiseadfærd
Tidsramme: 4 uger
Spiseadfærd vil blive målt som både indtagsmønstre i fødevarejournaler og i et laboratoriebaseret måltid.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk forbedring
Tidsramme: 4 uger
Effekten af ​​disse interventioner på psykologisk tilstand, herunder angst og tankemønstre, vil blive målt.
4 uger
Psykologisk forbedring
Tidsramme: 8 uger
Effekten af ​​disse interventioner på psykologisk tilstand, herunder angst og tankemønstre, vil blive målt.
8 uger
Spiseadfærd
Tidsramme: 8 uger
Laboratoriemåltid efter crossover-tilstand.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2010

Først opslået (Skøn)

3. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6010
  • 1R01MH082736-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Eksponeringsterapi for AN (AN-EX/RP)

3
Abonner