신경성 식욕부진에 대한 입원 환자 노출 요법 및 반응 예방 및 인지 교정 요법
2015년 1월 28일 업데이트: New York State Psychiatric Institute
거식증에 대한 입원 환자 노출 요법 및 반응 예방의 무작위 통제 시험
노출 및 반응 예방(AN-EXRP)은 신경성 식욕부진이 있는 개인이 식습관을 개선하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
신경성 식욕부진증(AN)은 상당한 이환율 및 모든 정신 질환 중에서 가장 높은 사망률과 관련된 심각한 질병입니다.
퇴원 후 1년 이내에 재입원이 필요한 환자의 최대 50%가 재발할 정도로 재발률이 매우 높습니다.
현재 치료는 청소년과 성인이 지속적인 회복을 달성하도록 돕는 데 부적절합니다.
중요한 것은 체중 회복 후에도 식습관이 방해를 받는다는 것입니다. 환자는 스스로 선택한 음식과 표준화된 식사에서 제한적인 식사를 하고 표준화된 식사의 칼로리 섭취는 식전 불안과 반비례합니다.
새로운 데이터는 식습관이 병원 후 과정에서 특히 중요하며 식습관을 크게 바꾸는 것이 이러한 개인의 결과를 개선하는 데 중요하다는 것을 시사합니다.
또한, 표준화된 식사의 칼로리 섭취는 식전 불안과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 퇴원 전 식습관 개선에 있어 두 가지 심리 치료 중재의 잠재적 유용성을 평가합니다.
각 개인은 무작위 순서로 4주 동안 인지 교정 치료를 받고 4주 동안 AN에 대한 노출 및 반응 예방을 받습니다.
연구자들은 이러한 개입이 음식 일지와 표준화된 식사로 측정되는 식습관의 개선으로 이어질 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV-TR™ 신경성 식욕부진증(제한적 또는 폭식 제거 하위 유형)의 진단, 입원 시 무월경을 동반하거나 동반하지 않음
- 피험자는 이상적인 체중(IBW)의 85%에 도달하게 됩니다.
- 16~45세
- 급성 질환 없음
- 피험자는 연구의 목적과 절차를 이해하고 연구에 참여할 의향이 있음을 나타내는 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 정신병 또는 양극성 I 장애
- 지난 6개월 동안 약물 남용 또는 의존
- 향정신성 약물을 필요로 하는 현재 축 I 장애(안정적인 동반이환 상태에 대한 지속적인 항우울제 치료가 허용됨)
- 상당한 동반이환성 우울증
- 연구와 관련된 추가적인 위험을 초래하거나 참여를 방해하는 중대한 의학적 문제. 지속 기간 동안 SBP>140, DBP>90, HR>100.
- 적극적인 자살 의도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AN에 대한 노출 요법(AN-EX/RP)
노출 요법 및 의식 예방(AN-EX/RP)에는 불안 감소 행동을 사용하지 않고 두려운 식사 상황에 직면하는 12개의 세션이 포함됩니다.
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주 3회, 12회.
90분 세션.
일주일에 두 번 그룹 치료.
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활성 비교기: 인지 교정 요법
인지 교정 치료(CRT)
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주 3회, 12회.
45분 세션.
일주일에 두 번 그룹 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식습관
기간: 4 주
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식습관은 음식 기록과 실험실 기반 식사 모두에서 섭취 패턴으로 측정됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 개선
기간: 4 주
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불안과 사고 패턴을 포함한 심리적 상태에 대한 이러한 개입의 영향이 측정됩니다.
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4 주
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심리적 개선
기간: 8주
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불안과 사고 패턴을 포함한 심리적 상태에 대한 이러한 개입의 영향이 측정됩니다.
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8주
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식습관
기간: 8주
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교차 조건 후 실험실 식사.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joanna Steinglass, MD, NYSPI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6010
- 1R01MH082736-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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AN에 대한 노출 요법(AN-EX/RP)에 대한 임상 시험
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한