Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intramurale exposure-therapie en responspreventie en cognitieve hersteltherapie voor anorexia nervosa

28 januari 2015 bijgewerkt door: New York State Psychiatric Institute

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van intramurale blootstellingstherapie en responspreventie voor anorexia nervosa

Exposure en responspreventie (AN-EXRP) zullen mensen met anorexia nervosa helpen hun eetgedrag te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Anorexia nervosa (AN) is een ernstige ziekte die gepaard gaat met aanzienlijke morbiditeit en een sterftecijfer dat tot de hoogste van alle psychiatrische ziekten behoort. Het aantal terugval is verontrustend hoog: tot 50% van de patiënten moet binnen een jaar na ontslag opnieuw in het ziekenhuis worden opgenomen. De huidige behandelingen zijn ontoereikend om oudere adolescenten en volwassenen te helpen duurzaam herstel te bereiken. Belangrijk is dat het eetgedrag verstoord blijft na gewichtsherstel: patiënten vertonen restrictief eetgedrag in hun zelfgekozen voedsel en in gestandaardiseerde maaltijden, en de calorie-inname in gestandaardiseerde maaltijden is omgekeerd evenredig met angst voor de maaltijd. Opkomende gegevens suggereren dat eetgedrag vooral belangrijk is tijdens post-ziekenhuiscursussen, en dat het aanzienlijk veranderen van eetgedrag van cruciaal belang is om de uitkomst voor deze personen te verbeteren. Bovendien is aangetoond dat de calorie-inname in gestandaardiseerde maaltijden verband houdt met angst voor de maaltijd. Deze studie evalueert het potentiële nut van twee psychotherapeutische interventies bij het verbeteren van eetgedrag voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis. Elk individu krijgt, in willekeurige volgorde, gedurende 4 weken cognitieve remediatietherapie en gedurende 4 weken exposure en responspreventie voor AN. De onderzoekers veronderstellen dat deze interventies zullen leiden tot verbetering van het eetgedrag, gemeten aan de hand van eetdagboeken en gestandaardiseerde maaltijden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. DSM-IV-TR™-diagnose van anorexia nervosa (restricting of binge-purge subtype), met of zonder amenorroe op het moment van ziekenhuisopname
  2. Onderwerpen zullen 85% van het ideale lichaamsgewicht (IBW) hebben bereikt
  3. Leeftijd 16-45 jaar
  4. Geen acute medische aandoening
  5. Proefpersonen moeten een document met geïnformeerde toestemming hebben ondertekend waarin staat dat ze het doel van en de vereiste procedures voor het onderzoek begrijpen en bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Psychotische of bipolaire stoornis I
  2. Middelenmisbruik of afhankelijkheid in de afgelopen 6 maanden
  3. Huidige As I-stoornis die psychotrope medicatie vereist (voortdurende behandeling met antidepressiva voor stabiele comorbide aandoeningen is toegestaan)
  4. Aanzienlijke comorbide depressie
  5. Aanzienlijke medische problemen die extra risico's met zich meebrengen in verband met onderzoek of deelname belemmeren, b.v. SBP>140, DBP>90, HR>100 voor een aanhoudende periode.
  6. Actieve suïcidale bedoelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Blootstellingstherapie voor AN (AN-EX/RP)
Exposure Therapy and Ritual Prevention (AN-EX/RP) omvat 12 sessies van het confronteren van gevreesde eetsituaties zonder het gebruik van angstverminderend gedrag.
Gedragsmatig: Blootstellingstherapie voor AN (AN-EX/RP)
12 sessies, 3 keer per week. Sessies van 90 minuten. Twee keer per week groepstherapie.
Actieve vergelijker: Cognitieve Remediatie Therapie
Cognitieve Remediatie Therapie (CRT)
Gedragsmatig: Cognitieve Remediatie Therapie
12 sessies, 3 keer per week. Sessies van 45 minuten. Twee keer per week groepstherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetgedrag
Tijdsspanne: 4 weken
Eetgedrag zal worden gemeten als zowel innamepatronen in voedselregistraties als in een laboratoriumgebaseerde maaltijd.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologische verbetering
Tijdsspanne: 4 weken
De impact van deze interventies op de psychologische toestand, inclusief angst en denkpatronen, zal worden gemeten.
4 weken
Psychologische verbetering
Tijdsspanne: 8 weken
De impact van deze interventies op de psychologische toestand, inclusief angst en denkpatronen, zal worden gemeten.
8 weken
Eetgedrag
Tijdsspanne: 8 weken
Laboratoriummaaltijd na crossover-conditie.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression
The Hilda & Preston Davis Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joanna Steinglass, MD, NYSPI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

3 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6010
  • 1R01MH082736-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa

Klinische onderzoeken op Blootstellingstherapie voor AN (AN-EX/RP)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren