Thérapie d'exposition pour patients hospitalisés et thérapie de prévention et de remédiation cognitive pour l'anorexie mentale
28 janvier 2015 mis à jour par: New York State Psychiatric Institute
Essai contrôlé randomisé sur la thérapie d'exposition des patients hospitalisés et la prévention de la réponse pour l'anorexie mentale
La prévention de l'exposition et de la réponse (AN-EXRP) aidera les personnes atteintes d'anorexie mentale à améliorer leur comportement alimentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anorexie mentale (AN) est une maladie grave associée à une morbidité importante et à un taux de mortalité parmi les plus élevés de toutes les maladies psychiatriques.
Le taux de rechute est extrêmement élevé, jusqu'à 50 % des patients nécessitant une réhospitalisation dans l'année suivant leur sortie.
Les traitements actuels sont insuffisants pour aider les adolescents plus âgés et les adultes à se rétablir durablement.
Il est important de noter que le comportement alimentaire reste perturbé après la restauration du poids : les patients présentent une alimentation restrictive dans leurs aliments auto-sélectionnés et dans les repas standardisés, et l'apport calorique dans les repas standardisés est inversement lié à l'anxiété pré-repas.
Les données émergentes suggèrent que le comportement alimentaire est particulièrement important dans le cours post-hospitalier, et qu'une modification significative du comportement alimentaire est essentielle pour améliorer les résultats pour ces personnes.
De plus, il a été démontré que l'apport calorique dans les repas standardisés est lié à l'anxiété pré-repas.
Cette étude évalue l'utilité potentielle de deux interventions psychothérapeutiques dans l'amélioration du comportement alimentaire avant la sortie de l'hôpital.
Chaque individu reçoit, dans un ordre aléatoire, une thérapie de remédiation cognitive pendant 4 semaines et une prévention de l'exposition et de la réponse pour AN pendant 4 semaines.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ces interventions entraîneront une amélioration du comportement alimentaire, mesurée par des journaux alimentaires et des repas standardisés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic DSM-IV-TR™ d'anorexie mentale (sous-type restrictif ou binge-purge), avec ou sans aménorrhée au moment de l'hospitalisation
- Les sujets auront atteint 85 % du poids corporel idéal (IBW)
- Âge 16-45 ans
- Aucune condition médicale aiguë
- Les sujets doivent avoir signé un document de consentement éclairé indiquant qu'ils comprennent le but et les procédures requises pour l'étude et qu'ils sont disposés à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Trouble psychotique ou bipolaire I
- Toxicomanie ou dépendance au cours des 6 derniers mois
- Trouble actuel de l'Axe I nécessitant des médicaments psychotropes (un traitement antidépresseur en cours pour les affections comorbides stables sera autorisé)
- Dépression comorbide importante
- Problèmes médicaux importants qui introduiraient un risque supplémentaire lié à la recherche ou interféreraient avec la participation, par ex. PAS> 140, DBP> 90, FC> 100 pendant une période prolongée.
- Intention suicidaire active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie d'exposition pour AN (AN-EX/RP)
La thérapie d'exposition et la prévention rituelle (AN-EX / RP) comprennent 12 séances de confrontation à des situations alimentaires redoutées sans l'utilisation de comportements réduisant l'anxiété.
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12 séances, 3 fois par semaine.
Séances de 90 minutes.
Thérapie de groupe deux fois par semaine.
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Comparateur actif: Thérapie de remédiation cognitive
Thérapie de remédiation cognitive (TRC)
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12 séances, 3 fois par semaine.
Séances de 45 minutes.
Thérapie de groupe deux fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement alimentaire
Délai: 4 semaines
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Le comportement alimentaire sera mesuré à la fois en tant que modèles d'apport dans les registres alimentaires et dans un repas en laboratoire.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration psychologique
Délai: 4 semaines
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L'impact de ces interventions sur l'état psychologique, y compris l'anxiété et les schémas de pensée, sera mesuré.
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4 semaines
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Amélioration psychologique
Délai: 8 semaines
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L'impact de ces interventions sur l'état psychologique, y compris l'anxiété et les schémas de pensée, sera mesuré.
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8 semaines
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Comportement alimentaire
Délai: 8 semaines
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Repas de laboratoire après condition de croisement.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanna Steinglass, MD, NYSPI
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2010
Première publication (Estimation)
3 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6010
- 1R01MH082736-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .