Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Slutenvårdsterapi och responsförebyggande och kognitiv remedieringsterapi för anorexia nervosa

28 januari 2015 uppdaterad av: New York State Psychiatric Institute

Randomiserad kontrollerad studie av exponeringsterapi för slutenvård och svarsförebyggande åtgärder för anorexia nervosa

Exponering och responsprevention (AN-EXRP) kommer att hjälpa individer med anorexia nervosa att förbättra sitt ätbeteende.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Anorexia nervosa (AN) är en allvarlig sjukdom förknippad med betydande sjuklighet och en dödlighet bland de högsta av alla psykiatriska sjukdomar. Återfallsfrekvensen är oroande hög, med upp till 50 % av patienterna som behöver återinläggas inom ett år efter utskrivning. Nuvarande behandlingar är otillräckliga för att hjälpa äldre ungdomar och vuxna att uppnå varaktig återhämtning. Viktigt är att ätbeteendet förblir stört efter viktåterställning: patienter visar restriktivt ätande i sina självvalda livsmedel och i standardiserade måltider, och kaloriintaget i standardiserade måltider är omvänt relaterat till ångest före måltiden. Nya data tyder på att ätbeteende är särskilt viktigt i post-sjukhusförloppet, och att signifikant förändring av ätbeteendet är avgörande för att förbättra resultatet för dessa individer. Dessutom har kaloriintag i standardiserade måltider visat sig vara relaterat till ångest före måltid. Denna studie utvärderar den potentiella nyttan av två psykoterapeutiska interventioner för att förbättra ätbeteendet före sjukhusutskrivning. Varje individ får, i slumpmässig ordning, kognitiv remedieringsterapi under 4 veckor och exponerings- och responsprevention för AN i 4 veckor. Utredarna antar att dessa interventioner kommer att leda till förbättringar i ätbeteende, mätt med matdagböcker och standardiserade måltider.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. DSM-IV-TR™ diagnos av anorexia nervosa (begränsande eller binge-purge subtyp), med eller utan amenorré vid tidpunkten för slutenvård
  2. Försökspersoner kommer att ha uppnått 85 % av ideal kroppsvikt (IBW)
  3. Ålder 16-45 år
  4. Inget akut medicinskt tillstånd
  5. Försökspersonerna måste ha undertecknat ett informerat samtycke som anger att de förstår syftet med och de procedurer som krävs för studien och är villiga att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Psykotisk eller bipolär störning I
  2. Missbruk eller beroende under de senaste 6 månaderna
  3. Nuvarande axel I-störning som kräver psykotrop medicin (pågående antidepressiv behandling för stabila komorbida tillstånd kommer att tillåtas)
  4. Betydande komorbid depression
  5. Betydande medicinska problem som skulle innebära ytterligare risker relaterad till forskning eller störa deltagande, t.ex. SBP>140, DBP>90, HR>100 under en utdragen period.
  6. Aktiv självmordsuppsåt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Exponeringsterapi för AN (AN-EX/RP)
Exponeringsterapi och rituell förebyggande (AN-EX/RP) inkluderar 12 sessioner för att konfrontera fruktade ätsituationer utan användning av ångestdämpande beteenden.
12 sessioner, 3 gånger i veckan. 90 minuters sessioner. Gruppterapi två gånger i veckan.
Aktiv komparator: Kognitiv remedieringsterapi
Kognitiv remedieringsterapi (CRT)
12 sessioner, 3 gånger i veckan. 45 minuters sessioner. Gruppterapi två gånger i veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ätbeteende
Tidsram: 4 veckor
Ätbeteende kommer att mätas som både intagsmönster i matjournaler och i en laboratoriebaserad måltid.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologisk förbättring
Tidsram: 4 veckor
Effekten av dessa interventioner på psykologiskt tillstånd, inklusive ångest och tankemönster, kommer att mätas.
4 veckor
Psykologisk förbättring
Tidsram: 8 veckor
Effekten av dessa interventioner på psykologiskt tillstånd, inklusive ångest och tankemönster, kommer att mätas.
8 veckor
Ätbeteende
Tidsram: 8 veckor
Laboratoriemåltid efter crossover-tillstånd.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

3 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 6010
  • 1R01MH082736-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorexia nervosa

Kliniska prövningar på Exponeringsterapi för AN (AN-EX/RP)

3
Prenumerera