神经性厌食症的住院暴露疗法和反应预防与认知补救疗法
2015年1月28日 更新者：New York State Psychiatric Institute
神经性厌食症住院暴露疗法和反应预防的随机对照试验
暴露和反应预防 (AN-EXRP) 将帮助神经性厌食症患者改善他们的饮食行为。
研究概览
详细说明
神经性厌食症 (AN) 是一种严重的疾病，具有很高的发病率和死亡率，是所有精神疾病中最高的。
复发率高得令人不安，多达 50% 的患者在出院后一年内需要再次住院。
目前的治疗方法不足以帮助年长的青少年和成年人实现持续康复。
重要的是，体重恢复后饮食行为仍然受到干扰：患者在他们自己选择的食物和标准化膳食中表现出限制性饮食，并且标准化膳食中的热量摄入与餐前焦虑呈负相关。
新出现的数据表明，饮食行为在出院后尤为重要，显着改变饮食行为对于改善这些人的预后至关重要。
此外，标准化膳食中的热量摄入已被证明与餐前焦虑有关。
本研究评估了两种心理治疗干预措施在改善出院前饮食行为方面的潜在效用。
每个人按随机顺序接受 4 周的认知补救治疗和 4 周的 AN 暴露和反应预防。
研究人员假设这些干预措施将导致饮食行为的改善，这是通过食物日记和标准化膳食来衡量的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- DSM-IV-TR™ 诊断神经性厌食症（限制性或暴饮暴食亚型），入院时伴或不伴闭经
- 受试者将达到理想体重 (IBW) 的 85%
- 16-45岁
- 无急性病症
- 受试者必须已签署知情同意书，表明其了解研究目的和所需程序，并愿意参加研究。
排除标准：
- 精神病性或双相 I 型障碍
- 过去 6 个月内药物滥用或依赖
- 当前需要精神药物治疗的轴 I 障碍（允许对稳定的合并症进行持续的抗抑郁治疗）
- 显着的共病抑郁症
- 会引入与研究相关的额外风险或干扰参与的重大医疗问题，例如 SBP>140，DBP>90，HR>100 持续一段时间。
- 主动自杀意图
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：AN 暴露疗法 (AN-EX/RP)
暴露疗法和仪式预防 (AN-EX/RP) 包括 12 个疗程，在不使用减少焦虑的行为的情况下面对恐惧的进食情况。
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12节课，每周3次。
90 分钟的会议。
每周两次集体治疗。
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有源比较器：认知矫正疗法
认知矫正疗法 (CRT)
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12节课，每周3次。
45 分钟的会议。
每周两次集体治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食行为
大体时间：4周
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饮食行为将通过食物记录和实验室膳食中的摄入模式来衡量。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理改善
大体时间：4周
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将测量这些干预措施对心理状态（包括焦虑和思维模式）的影响。
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4周
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心理改善
大体时间：8周
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将测量这些干预措施对心理状态（包括焦虑和思维模式）的影响。
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8周
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饮食行为
大体时间：8周
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交叉条件后的实验室膳食。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Joanna Steinglass, MD、NYSPI
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月2日
首次发布 (估计)
2010年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月28日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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