Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ekspozycyjna w warunkach szpitalnych i zapobieganie reagowaniu oraz terapia korygująca funkcje poznawcze w przypadku jadłowstrętu psychicznego

28 stycznia 2015 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute

Randomizowana, kontrolowana próba leczenia ekspozycji szpitalnej i zapobiegania odpowiedzi na jadłowstręt psychiczny

Zapobieganie narażeniu i reakcji (AN-EXRP) pomoże osobom z jadłowstrętem psychicznym poprawić swoje zachowania żywieniowe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Anorexia nervosa (AN) jest poważną chorobą związaną ze znaczną chorobowością i śmiertelnością wśród wszystkich chorób psychicznych. Wskaźnik nawrotów jest niepokojąco wysoki, aż do 50% pacjentów wymaga ponownej hospitalizacji w ciągu roku od wypisu. Obecne terapie są niewystarczające, aby pomóc starszej młodzieży i dorosłym osiągnąć trwały powrót do zdrowia. Co ważne, zachowania żywieniowe pozostają zaburzone po przywróceniu masy ciała: pacjenci przejawiają restrykcyjne jedzenie w wybranych przez siebie pokarmach oraz w wystandaryzowanych posiłkach, a spożycie kalorii w wystandaryzowanych posiłkach jest odwrotnie proporcjonalne do lęku przed posiłkiem. Pojawiające się dane sugerują, że zachowania żywieniowe są szczególnie ważne w przebiegu poszpitalnym i że istotna zmiana nawyków żywieniowych ma kluczowe znaczenie dla poprawy wyników tych osób. Ponadto wykazano, że spożycie kalorii w standardowych posiłkach jest związane z lękiem przed posiłkiem. Niniejsze badanie ocenia potencjalną użyteczność dwóch interwencji psychoterapeutycznych w poprawie zachowań żywieniowych przed wypisem ze szpitala. Każda osoba otrzymuje, w losowej kolejności, terapię poznawczo-remediacyjną przez 4 tygodnie oraz profilaktykę ekspozycji i reakcji na AN przez 4 tygodnie. Badacze stawiają hipotezę, że te interwencje doprowadzą do poprawy zachowań żywieniowych, mierzonej za pomocą dzienników żywności i standardowych posiłków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnoza DSM-IV-TR™ jadłowstrętu psychicznego (podtyp restrykcyjny lub napadowego przeczyszczenia), z brakiem miesiączki lub bez w momencie przyjęcia do szpitala
  2. Badani osiągną 85% idealnej masy ciała (IBW)
  3. Wiek 16-45 lat
  4. Brak ostrego stanu chorobowego
  5. Uczestnicy muszą mieć podpisany dokument świadomej zgody wskazujący, że rozumieją cel i procedury wymagane do badania oraz wyrażają chęć udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaburzenie psychotyczne lub dwubiegunowe typu I
  2. Nadużywanie lub uzależnienie od substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  3. Obecne zaburzenie osi I wymagające leków psychotropowych (dozwolone będzie trwające leczenie przeciwdepresyjne w przypadku stabilnych chorób współistniejących)
  4. Znaczna współistniejąca depresja
  5. Istotne problemy zdrowotne, które wprowadzałyby dodatkowe ryzyko związane z badaniem lub utrudniały uczestnictwo, np. SBP>140, DBP>90, HR>100 przez dłuższy czas.
  6. Aktywny zamiar samobójczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia ekspozycyjna dla AN (AN-EX/RP)
Terapia ekspozycji i zapobieganie rytuałom (AN-EX/RP) obejmuje 12 sesji konfrontacji z sytuacjami związanymi z jedzeniem, których się obawiasz, bez stosowania zachowań zmniejszających lęk.
12 sesji, 3 razy w tygodniu. Sesje 90 minut. Terapia grupowa dwa razy w tygodniu.
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-remediacyjna
Terapia poznawczo-remediacyjna (CRT)
12 sesji, 3 razy w tygodniu. Sesje 45 minutowe. Terapia grupowa dwa razy w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zachowania żywieniowe będą mierzone zarówno jako wzorce spożycia w rejestrach żywności, jak iw posiłkach laboratoryjnych.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa psychologiczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmierzony zostanie wpływ tych interwencji na stan psychiczny, w tym lęk i wzorce myślenia.
4 tygodnie
Poprawa psychologiczna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmierzony zostanie wpływ tych interwencji na stan psychiczny, w tym lęk i wzorce myślenia.
8 tygodni
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
Posiłek laboratoryjny po stanie skrzyżowania.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6010
  • 1R01MH082736-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na Terapia ekspozycyjna dla AN (AN-EX/RP)

3
Subskrybuj