Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innlagt eksponeringsterapi og responsforebygging og kognitiv remedieringsterapi for anorexia nervosa

28. januar 2015 oppdatert av: New York State Psychiatric Institute

Randomisert kontrollert utprøving av pasienteksponeringsterapi og responsforebygging for anorexia nervosa

Eksponering og responsforebygging (AN-EXRP) vil hjelpe personer med anorexia nervosa med å forbedre spiseatferden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Anorexia nervosa (AN) er en alvorlig sykdom forbundet med betydelig sykelighet og en dødelighet blant de høyeste av noen psykiatrisk sykdom. Hyppigheten av tilbakefall er urovekkende høy, med opptil 50 % av pasientene som trenger re-hospitalisering innen et år etter utskrivning. Nåværende behandlinger er utilstrekkelige for å hjelpe eldre ungdommer og voksne med å oppnå vedvarende bedring. Viktigere er at spiseatferden forblir forstyrret etter vektgjenoppretting: Pasienter viser restriktiv spising i sine selvvalgte matvarer og i standardiserte måltider, og kaloriinntak i standardiserte måltider er omvendt relatert til angst før måltid. Nye data tyder på at spiseatferd er spesielt viktig i post-hospital kurs, og at betydelig endring av spiseatferd er avgjørende for å forbedre resultatet for disse individene. Videre har kaloriinntak i standardiserte måltider vist seg å være relatert til angst før måltid. Denne studien evaluerer den potensielle nytten av to psykoterapeutiske intervensjoner for å forbedre spiseatferd før utskrivning fra sykehus. Hvert individ mottar, i tilfeldig rekkefølge, kognitiv remedieringsterapi i 4 uker og eksponering og responsforebygging for AN i 4 uker. Etterforskerne antar at disse intervensjonene vil føre til forbedring i spiseatferd, målt ved matdagbøker og standardiserte måltider.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. DSM-IV-TR™-diagnose av anorexia nervosa (begrensende eller binge-purge subtype), med eller uten amenoré på tidspunktet for innleggelse
  2. Forsøkspersonene vil ha oppnådd 85 % av ideell kroppsvekt (IBW)
  3. Alder 16-45 år
  4. Ingen akutt medisinsk tilstand
  5. Forsøkspersonene må ha signert et informert samtykkedokument som indikerer at de forstår formålet med og prosedyrene som kreves for studien og er villige til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykotisk eller bipolar lidelse I
  2. Rusmisbruk eller avhengighet de siste 6 månedene
  3. Nåværende akse I-lidelse som krever psykotrope medisiner (pågående antidepressiv behandling for stabile komorbide tilstander vil bli tillatt)
  4. Betydelig komorbid depresjon
  5. Betydelige medisinske problemer som vil introdusere ytterligere risiko knyttet til forskning eller forstyrre deltakelse, f.eks. SBP>140, DBP>90, HR>100 for en vedvarende periode.
  6. Aktiv selvmordshensikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksponeringsterapi for AN (AN-EX/RP)
Eksponeringsterapi og rituell forebygging (AN-EX/RP) inkluderer 12 økter med å konfrontere fryktede spisesituasjoner uten bruk av angstreduserende atferd.
12 økter, 3 ganger i uken. 90 minutters økter. Gruppeterapi to ganger i uken.
Aktiv komparator: Kognitiv remedieringsterapi
Kognitiv remedieringsterapi (CRT)
12 økter, 3 ganger i uken. 45 minutters økter. Gruppeterapi to ganger i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spiseatferd
Tidsramme: 4 uker
Spiseatferd vil bli målt som både inntaksmønster i matjournaler og i et laboratoriebasert måltid.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk forbedring
Tidsramme: 4 uker
Effekten av disse intervensjonene på psykologisk tilstand, inkludert angst og tankemønstre, vil bli målt.
4 uker
Psykologisk forbedring
Tidsramme: 8 uker
Effekten av disse intervensjonene på psykologisk tilstand, inkludert angst og tankemønstre, vil bli målt.
8 uker
Spiseatferd
Tidsramme: 8 uker
Laboratoriemåltid etter crossover-tilstand.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 6010
  • 1R01MH082736-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere