PICU入院中および入院後の子供の快適さと心理的幸福を高めるための看護介入
PICU入院中および入院後の子供の快適さを高め、心理的幸福を促進するための看護介入：パイロット研究
重病になり、小児集中治療室 (PICU) への入院が必要になった子供は、退院後に心理的転帰が悪化する可能性があります。 このパイロット研究では、PICU 入院中および入院後の子供の快適さ、睡眠、心理的健康を促進するための看護介入をテストします。
研究の目的は次のとおりです。
- 看護スタッフが管理できるPICUコンフォートケア介入の実現可能性と受容性をテストする
- データ収集手順の実現可能性と受容性を調べる
- パイロット テスト結果の測定
- 将来の多施設無作為化比較試験 (RCT) のサンプル サイズ計算を通知する効果サイズを決定します。
介入は PICU で行われ、親のなだめるような活動と、騒音を遮断するために子供の耳にイヤーマフを装着する静かな時間で構成されます。 子供たちの睡眠時間と快適さのレベルは PICU で監視され、調査員は退院後 3 か月間子供たちを追跡し、心理的幸福に対する介入の影響を調べます。
調査の概要
詳細な説明
背景: 重病になり、小児集中治療室 (PICU) への入院が必要になった子供は、退院後に心理的転帰がマイナスになる可能性があります。 この懸念にもかかわらず、重病の子供たちに介入して幸福を促進し、長期的な後遺症を予防するための体系的な試みは行われていません。 このパイロット研究の目的は、子供の快適さを高め、PICUでの睡眠の質と持続時間を促進し、退院後の心理的幸福を促進する可能性があるPICU看護介入の実現可能性と受容性をテストすることです。 この介入は、子供と家族を含むケアの哲学であるデベロップメンタル ケアの原則に基づいており、環境ストレス要因を軽減し、生活の質を向上させるための介入戦略を組み込んでいます。 重病の子供の身体的および感情的な脆弱性の状態、およびPICUで彼らがさらされる非常に有害な環境刺激を考慮して、提案された介入は、この集団の生理学的および心理的安定性を高める可能性を秘めています. PICU での子供の睡眠の質と睡眠時間、PICU 後の心理的苦痛、および子供の PICU 入院中および入院後の親の不安に対する介入効果を調べます。
目的: (1) 看護スタッフが実施できる PICU コンフォート ケア介入の実現可能性と受容性をテストする。 (2) データ収集手順の実現可能性と受容性を検討する。 (3) テスト結果の測定をパイロットするため。 （4）将来の多施設無作為化比較試験（RCT）のサンプルサイズ計算を通知するために効果サイズを決定する。
設計：RCT設計を使用してパイロット研究が実施されます。
成果: このパイロット研究の結果は、リクルートメントと無作為化の実現可能性、およびデベロップメント ケア介入とデータ収集手順の実現可能性と受容性に関する重要な情報を提供します。これらはすべて、本格的な RCT に組み込まれます。 統計分析を行うにはサンプルサイズが不十分ですが、介入後の睡眠時間、睡眠の断片化、および心理的幸福の変化に関する初期推定値を取得します.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1P3
- Pediatric Intensive Care Unit, The Montreal Children's Hospital, McGill University Health Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- カナダのある大学教育病院の PICU に入院した 6 ～ 17 歳の子供
- 学校の年齢に応じた学年（±1歳）の子供
- 子供は英語またはフランス語を読み、話すことができます
- -介入への参加を希望する親または主介護者で、英語またはフランス語を読み、話し、書くことができる
除外基準:
- 睡眠障害、発作障害、聴覚障害と診断された子供、または睡眠測定を妨げる神経外科手術を受けた子供
- PICU滞在中に死亡が予想される子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：いつものお手入れ
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小児集中治療室での子供の通常の看護ケア。これには、通常の親の関与とユニットの騒音レベルへの通常の曝露が含まれます。
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実験的：コンフォートケア
触覚および聴覚戦略を含む親のなだめ、聴覚刺激を遮断するためのイヤーマフの適用による静かな期間が続く
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介入は 2 つの部分で構成されます。(1) ベッドサイドでの 15 ～ 20 分間の親の癒しは、子供と親が慣れ親しんでいる心を落ち着かせる活動で構成されます。 (2) 静かな時間が続き、聴覚刺激を遮断するためにイヤーマフが子供の耳に適用されます。
介入は 2 回/24 時間、最大 72 時間行われます。
1回目（昼間）の介入の合計時間は2時間、2回目（夜間）の介入の合計時間は7時間です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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快適介入の受容性と実現可能性
時間枠：時間 1: 小児集中治療室、介入後: 時間 2: 病棟。時間 3: 退院後 3 か月
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時間 1: 小児集中治療室、介入後: 時間 2: 病棟。時間 3: 退院後 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子供の苦痛
時間枠：小児集中治療室退院後 3 か月
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小児集中治療室退院後 3 か月
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子供の快適さ
時間枠：小児集中治療室滞在中
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小児集中治療室滞在中
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親の不安
時間枠：時間 1: 子供の小児集中治療室滞在中。時間 2: 子供の退院後 3 か月
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時間 1: 子供の小児集中治療室滞在中。時間 2: 子供の退院後 3 か月
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子供の不安
時間枠：退院後3ヶ月
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退院後3ヶ月
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子供の睡眠
時間枠：時間 1: 小児集中治療室滞在中。時間 2: 病棟。時間 3: 退院後 3 か月
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時間 1: 小児集中治療室滞在中。時間 2: 病棟。時間 3: 退院後 3 か月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Janet E Rennick, MSN, PhD、Montreal Children's Hospital, McGill University Health Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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