PICU 입원 중 및 입원 후 아동의 편안함과 심리적 웰빙을 향상시키기 위한 간호 개입
PICU 입원 중 및 입원 후 아동의 편안함을 높이고 심리적 웰빙을 촉진하기 위한 간호 개입: 파일럿 연구
중병에 걸리고 소아 집중 치료실(PICU) 입원이 필요한 어린이는 퇴원 후 부정적인 심리적 결과가 나타날 수 있습니다. 이 파일럿 연구는 PICU 입원 중 및 입원 후 아동의 편안함, 수면 및 심리적 웰빙을 촉진하기 위한 간호 개입을 테스트할 것입니다.
연구 목적은 다음과 같습니다.
- 간호 직원이 관리할 수 있는 PICU 편안한 치료 개입의 타당성 및 수용 가능성을 테스트합니다.
- 데이터 수집 절차의 타당성 및 수용 가능성 검토
- 파일럿 테스트 결과 측정
- 미래의 다중 센터 무작위 통제 시험(RCT)에 대한 표본 크기 계산을 알리기 위해 효과 크기를 결정합니다.
개입은 PICU에서 이루어지며 부모의 달래기 활동과 소음을 차단하기 위해 아이의 귀에 귀덮개를 씌우는 조용한 시간으로 구성됩니다. 어린이의 수면 시간과 편안함 수준은 PICU에서 모니터링되며 조사관은 심리적 안녕에 대한 개입의 효과를 조사하기 위해 퇴원 후 3개월 동안 그들을 추적할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 중병에 걸리고 소아과 집중 치료실(PICU) 입원이 필요한 어린이는 퇴원 후 부정적인 심리적 결과가 나타날 수 있습니다. 이러한 우려에도 불구하고, 복지를 증진하고 장기적인 후유증을 예방하기 위해 중환자에게 개입하려는 체계적인 시도는 없었습니다. 이 파일럿 연구의 목적은 아동의 편안함을 향상시키고 PICU에서 수면의 질과 지속 시간을 촉진하여 잠재적으로 퇴원 후 심리적 웰빙을 촉진하는 PICU 간호 개입의 타당성과 수용 가능성을 테스트하는 것입니다. 개입은 아동과 가족을 포함하는 치료 철학인 Developmental Care의 원칙을 기반으로 하며 환경 스트레스 요인을 줄이고 삶의 질을 향상시키기 위한 개입 전략을 통합합니다. 위독한 아동의 신체적, 정서적 취약성 및 PICU에서 노출되는 매우 유해한 환경 자극을 고려하여 제안된 개입은 이 집단의 생리적 및 심리적 안정성을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다. 우리는 PICU에서 아동의 수면의 질과 수면 시간, PICU 이후의 심리적 고통, 아동의 PICU 입원 중 및 이후의 부모 불안에 대한 개입 효과를 조사할 것입니다.
목표: (1) 간호 직원이 관리할 수 있는 PICU 안락 치료 개입의 타당성과 수용 가능성을 테스트합니다. (2) 데이터 수집 절차의 타당성 및 수용 가능성을 검토합니다. (3) 파일럿 테스트 결과 측정; (4) 미래의 다중 센터 무작위 통제 시험(RCT)을 위한 표본 크기 계산을 알리기 위해 효과 크기를 결정합니다.
디자인: 파일럿 연구는 RCT 디자인을 사용하여 수행됩니다.
결과: 이 예비 연구의 결과는 모집 및 무작위화의 타당성, 발달 치료 개입 및 데이터 수집 절차의 타당성 및 수용 가능성에 관한 필수 정보를 제공할 것입니다. 이 모든 것은 본격적인 RCT에 통합될 것입니다. 샘플 크기가 통계 분석을 허용하기에 불충분하지만 수면 시간, 수면 단편화 및 개입 후 심리적 웰빙의 변화에 관한 초기 추정치를 얻을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
- Pediatric Intensive Care Unit, The Montreal Children's Hospital, McGill University Health Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 캐나다 대학병원 PICU에 입원한 6-17세 아동
- 학교에서 연령에 맞는 학년의 어린이(+- 1세)
- 어린이는 영어 또는 프랑스어를 읽고 말할 수 있습니다.
- 중재에 참여할 의향이 있으며 영어 또는 프랑스어를 읽고 말하고 쓸 수 있는 부모 또는 주 간병인
제외 기준:
- 수면장애, 발작장애, 청력장애 진단을 받았거나 수면 측정이 불가능한 신경학적 수술을 받은 아동
- PICU에 머무는 동안 어린이가 사망할 것으로 예상됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 평상시 관리
|
소아 집중 치료실에서 아동을 위한 일반적인 간호, 여기에는 일반적인 부모 참여 및 장치 소음 수준에 대한 일반적인 노출이 포함됩니다.
|
|
실험적: 컴포트 케어
촉각 및 청각 전략을 포함한 부모의 진정, 청각 자극을 차단하기 위해 귀덮개를 착용하는 조용한 시간
|
개입은 두 부분으로 구성됩니다: (1) 아이와 부모가 친숙한 진정 활동으로 구성된 침대 옆에서 부모의 진정 시간 15-20분; (2) 청각 자극을 차단하기 위해 아이의 귀에 귀덮개를 씌우는 조용한 시간이 이어집니다.
개입은 최대 72시간까지 24시간 동안 2회 실시됩니다.
첫 번째(주간) 개입의 총 시간은 2시간이고 두 번째(야간) 개입의 총 시간은 7시간입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
편안함 개입의 수용 가능성 및 타당성
기간: 시간 1: 소아 집중 치료실, 개입 후: 시간 2: 병원 병동; 시간 3: 퇴원 후 3개월
|
시간 1: 소아 집중 치료실, 개입 후: 시간 2: 병원 병동; 시간 3: 퇴원 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
아동 고통
기간: 소아 집중 치료실 퇴원 후 3개월
|
소아 집중 치료실 퇴원 후 3개월
|
|
차일드 컴포트
기간: 소아집중치료실 입원 중
|
소아집중치료실 입원 중
|
|
부모의 불안
기간: 시간 1: 자녀의 소아 집중 치료실에 머무는 동안; 시기 2: 자녀 퇴원 후 3개월
|
시간 1: 자녀의 소아 집중 치료실에 머무는 동안; 시기 2: 자녀 퇴원 후 3개월
|
|
아동 불안
기간: 퇴원 후 3개월
|
퇴원 후 3개월
|
|
어린이 수면
기간: 시간 1: 소아 집중 치료실에 머무는 동안; 시간 2: 병원 병동; 시간 3: 퇴원 후 3개월
|
시간 1: 소아 집중 치료실에 머무는 동안; 시간 2: 병원 병동; 시간 3: 퇴원 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Janet E Rennick, MSN, PhD, Montreal Children's Hospital, McGill University Health Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심리적 스트레스에 대한 임상 시험
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
-
Istituto Auxologico ItalianoUniversity of Bergen; Catholic University of the Sacred Heart; University of Liege; University... 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 불안 장애 | 스트레스 | 사회적 격리 | Covid-19 Pandemic Psychological 영향이탈리아
컴포트 케어에 대한 임상 시험
-
Erasmus Medical CenterRoyal Health Foam완전한
-
Global Biomedical Technologies, LLCColumbia University; Weill Medical College of Cornell University; National Institute for... 그리고 다른 협력자들모병NPWT 드레이프 씰 효율성(또는 누출 발생률) | 새로운 NPWT 드레이프에 대한 임상의의 수용 가능성 | 처방된 NPWT 치료에서 환자의 탈락률 | 의료 접착제 관련 피부 손상의 빈도 및 유형 | 의료 접착제 드레이프 제거 동안의 통증 평가미국
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLife모집하지 않고 적극적으로
-
University of TorontoPublic Health Agency of Canada (PHAC); Wholehealth Pharmacy Partners아직 모집하지 않음
-
Peking UniversityHuantai Maternal and Child Health Care Hospital알려지지 않은
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)완전한
-
University of AlbertaUniversity Hospital Foundation완전한
-
University of British ColumbiaPacific Centre for Reproductive Medicine종료됨