Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ošetřovatelská intervence ke zvýšení komfortu dítěte a psychické pohody během hospitalizace na PICU a po ní

23. září 2015 aktualizováno: Dr. Janet Rennick, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Ošetřovatelská intervence ke zvýšení pohodlí a podpoře psychické pohody u dětí během a po hospitalizaci na PICU: Pilotní studie

U dětí, které kriticky onemocní a vyžadují hospitalizaci na jednotce dětské intenzivní péče (PICU), se mohou po propuštění vyvinout negativní psychologické důsledky. Tato pilotní studie bude testovat ošetřovatelskou intervenci, která se snaží podpořit pohodlí dítěte, spánek a psychickou pohodu během a po hospitalizaci na PICU.

Cíle studia jsou:

  1. otestovat proveditelnost a přijatelnost intervence komfortní péče PICU, kterou může provádět ošetřující personál
  2. zkoumat proveditelnost a přijatelnost postupů sběru dat
  3. měření výsledků pilotního testu
  4. určete velikosti efektů pro výpočet velikosti vzorku pro budoucí multicentrickou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT).

Intervence bude probíhat na JIP a sestává z rodičovské uklidňující aktivity, po které následuje klidová fáze, ve které jsou na uši dítěte umístěny chrániče sluchu, aby se zabránilo hluku. Doba spánku a úroveň pohodlí dětí budou sledovány na PICU a vyšetřovatelé je budou sledovat po dobu 3 měsíců po propuštění, aby prozkoumali účinky intervence na psychickou pohodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: U dětí, které kriticky onemocní a vyžadují hospitalizaci na jednotce dětské intenzivní péče (PICU), se mohou po propuštění vyvinout negativní psychologické důsledky. Navzdory těmto obavám nebyly provedeny žádné systematické pokusy intervenovat u kriticky nemocných dětí, aby se podpořilo jejich blaho a zabránilo se dlouhodobým následkům. Cílem této pilotní studie je otestovat proveditelnost a přijatelnost ošetřovatelské intervence PICU, která se snaží zvýšit pohodlí dítěte a podporovat kvalitu a délku spánku v PICU, což může potenciálně podporovat psychickou pohodu po propuštění. Intervence je založena na principech vývojové péče, filozofie péče, která zahrnuje dítě a rodinu, a zahrnuje intervenční strategie ke snížení environmentálních stresorů a zlepšení kvality života. S ohledem na stav fyzické a emocionální zranitelnosti kriticky nemocného dítěte a na vysoce škodlivé environmentální podněty, kterým jsou vystaveny na PICU, má námi navrhovaná intervence potenciál zvýšit fyziologickou a psychickou stabilitu této populace. Budeme zkoumat účinky intervence na kvalitu spánku dětí a délku spánku na JIP, psychický stres po JIP a na úzkost rodičů během a po hospitalizaci dítěte na JIP.

Cíle: (1) Otestovat proveditelnost a přijatelnost intervence komfortní péče PICU, kterou může provádět ošetřovatelský personál; (2) prověřit proveditelnost a přijatelnost postupů sběru dat; (3) k pilotnímu testování výsledků měření; a (4) k určení velikosti účinku pro výpočet velikosti vzorku pro budoucí multicentrickou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT).

Design: Bude provedena pilotní studie s použitím RCT designu.

Výsledky: Výsledky této pilotní studie poskytnou základní informace týkající se proveditelnosti náboru a randomizace, stejně jako proveditelnosti a přijatelnosti intervence vývojové péče a postupů sběru dat – to vše bude začleněno do komplexního RCT. Přestože velikost vzorku je nedostatečná pro statistické analýzy, získáme počáteční odhady týkající se změn délky spánku, fragmentace spánku a psychické pohody po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Pediatric Intensive Care Unit, The Montreal Children's Hospital, McGill University Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě ve věku 6-17 let bylo přijato na PICU jedné kanadské univerzitní fakultní nemocnice
  • Dítě ve školní třídě odpovídající věku (+-1 rok)
  • Dítě umí číst a mluvit anglicky nebo francouzsky
  • Rodič nebo primární pečovatel ochotný zúčastnit se intervence, který umí číst, mluvit a psát anglicky nebo francouzsky

Kritéria vyloučení:

  • Dítě s diagnostikovanou poruchou spánku, záchvatovou poruchou, poruchou sluchu nebo které podstoupilo neurologický chirurgický zákrok, který neumožňuje měření spánku
  • Očekává se, že dítě zemře během pobytu na PICU

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče
Jiný: Obvyklá péče
Obvyklá ošetřovatelská péče o dítě na dětské jednotce intenzivní péče, včetně obvyklého zapojení rodičů a obvyklého vystavení hladině hluku na jednotce.
EXPERIMENTÁLNÍ: Comfort Care
Rodičovské zklidnění, včetně hmatových a sluchových strategií, po kterém následuje klidová fáze s přiložením chráničů sluchu k zablokování sluchové stimulace
Jiný: Comfort Care
Intervence se bude skládat ze dvou částí: (1) 15–20 minutové období rodičovského uklidnění u lůžka složené z uklidňujících aktivit, které dítě a rodiče znají; (2) Následuje klidné období, ve kterém jsou na uši dítěte umístěny chrániče sluchu, aby se zablokovala sluchová stimulace. Zásah bude probíhat dvakrát/24 hodin, maximálně do 72 hodin. Celková doba prvního (denního) zásahu bude 2 hodiny a druhého (nočního) zásahu 7 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přijatelnost a proveditelnost komfortního zásahu
Časové okno: Čas 1: Pediatrická jednotka intenzivní péče, po zákroku: Čas 2: Nemocniční oddělení; Čas 3: 3 měsíce po propuštění
Čas 1: Pediatrická jednotka intenzivní péče, po zákroku: Čas 2: Nemocniční oddělení; Čas 3: 3 měsíce po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dětská nouze
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z dětské jednotky intenzivní péče
3 měsíce po propuštění z dětské jednotky intenzivní péče
Pohodlí pro děti
Časové okno: Během pobytu na dětské jednotce intenzivní péče
Během pobytu na dětské jednotce intenzivní péče
Rodičovská úzkost
Časové okno: Čas 1: Během pobytu dítěte na dětské jednotce intenzivní péče; Čas 2: 3 měsíce po propuštění dítěte
Čas 1: Během pobytu dítěte na dětské jednotce intenzivní péče; Čas 2: 3 měsíce po propuštění dítěte
Dětská úzkost
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
3 měsíce po propuštění
Dětský spánek
Časové okno: Čas 1: Během pobytu na dětské jednotce intenzivní péče; Čas 2: Nemocniční oddělení; Čas 3: 3 měsíce po propuštění
Čas 1: Během pobytu na dětské jednotce intenzivní péče; Čas 2: Nemocniční oddělení; Čas 3: 3 měsíce po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Spolupracovníci

Canadian Nurses Foundation (CNF)
Réseau de recherche portant sur les interventions en sciences infirmières du Québec (RRISIQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janet E Rennick, MSN, PhD, Montreal Children's Hospital, McGill University Health Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

5. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-069-PED

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychický stres

Klinické studie na Comfort Care

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit