Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сестринское вмешательство для повышения комфорта ребенка и психологического благополучия во время и после госпитализации в отделение интенсивной терапии

23 сентября 2015 г. обновлено: Dr. Janet Rennick, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Сестринское вмешательство для повышения комфорта и содействия психологическому благополучию детей во время и после госпитализации в отделение интенсивной терапии: пилотное исследование

У детей, находящихся в критическом состоянии и нуждающихся в госпитализации в педиатрическое отделение интенсивной терапии (ОРИТ), после выписки могут развиться негативные психологические последствия. В этом пилотном исследовании будет проверено сестринское вмешательство, направленное на обеспечение комфорта ребенка, сна и психологического благополучия во время и после госпитализации в отделение интенсивной терапии.

Цели исследования:

  1. проверить осуществимость и приемлемость вмешательства по уходу за пациентами в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии, которое может быть проведено сестринским персоналом
  2. изучить осуществимость и приемлемость процедур сбора данных
  3. показатели результатов пилотных испытаний
  4. определить величину эффекта для расчета размера выборки для будущего многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).

Вмешательство будет проходить в отделении интенсивной терапии и состоит из успокаивающего действия родителей, за которым следует период тишины, во время которого на уши ребенка надеваются наушники, чтобы блокировать шум. Время сна и уровень комфорта детей будут контролироваться в отделении интенсивной терапии, и исследователи будут наблюдать за ними в течение 3 месяцев после выписки, чтобы изучить влияние вмешательства на психологическое благополучие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория: у детей, которые находятся в критическом состоянии и нуждаются в госпитализации в педиатрическое отделение интенсивной терапии (ОРИТ), после выписки могут развиться негативные психологические последствия. Несмотря на эту озабоченность, не предпринималось систематических попыток вмешаться в тяжелобольных детей, чтобы улучшить их благополучие и предотвратить долгосрочные последствия. Целью этого пилотного исследования является проверка осуществимости и приемлемости сестринского вмешательства в отделении интенсивной терапии, которое направлено на повышение комфорта ребенка и улучшение качества и продолжительности сна в отделении интенсивной терапии, потенциально способствуя психологическому благополучию после выписки. Вмешательство основано на принципах развивающего ухода, философии ухода, которая включает в себя ребенка и семью, и включает в себя стратегии вмешательства, направленные на снижение факторов стресса окружающей среды и улучшение качества жизни. Ввиду состояния физической и эмоциональной уязвимости тяжелобольного ребенка, а также крайне вредных раздражителей окружающей среды, которым он подвергается в отделении интенсивной терапии, предлагаемое нами вмешательство может повысить физиологическую и психологическую стабильность в этой популяции. Мы изучим влияние вмешательства на качество сна детей и продолжительность сна в отделении интенсивной терапии, психологический стресс после отделения интенсивной терапии, а также на тревогу родителей во время и после госпитализации их ребенка в отделение интенсивной терапии.

Задачи: (1) Проверить осуществимость и приемлемость вмешательств по уходу в условиях ОРИТ, которые могут выполняться сестринским персоналом; (2) изучить осуществимость и приемлемость процедур сбора данных; (3) пилотные тестовые показатели результатов; и (4) определить величину эффекта для расчета размера выборки для будущего многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).

Дизайн: пилотное исследование будет проведено с использованием дизайна РКИ.

Результаты: результаты этого пилотного исследования предоставят важную информацию о возможности набора и рандомизации, а также о возможности и приемлемости вмешательства по уходу за развитием и процедур сбора данных — все это будет включено в полномасштабное РКИ. Хотя размер выборки недостаточен для проведения статистического анализа, мы получим первоначальные оценки изменений продолжительности сна, фрагментации сна и психологического благополучия после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3H 1P3
        • Pediatric Intensive Care Unit, The Montreal Children's Hospital, McGill University Health Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок в возрасте 6–17 лет госпитализирован в отделение интенсивной терапии одной канадской университетской клинической больницы.
  • Ребенок в соответствующем возрасту классе в школе (+- 1 год)
  • Ребенок может читать и говорить по-английски или по-французски
  • Родитель или основной опекун, желающий участвовать во вмешательстве, умеющий читать, говорить и писать по-английски или по-французски.

Критерий исключения:

  • Ребенок с диагнозом расстройство сна, судорожный синдром, нарушение слуха или перенесший неврологическое хирургическое вмешательство, препятствующее измерению сна
  • Ожидается, что ребенок умрет во время пребывания в отделении интенсивной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Обычный уход
Другой: Обычный уход
Обычный уход за ребенком в педиатрическом отделении интенсивной терапии, включая обычное участие родителей и обычное воздействие уровня шума в отделении.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Уход за комфортом
Успокаивающие действия родителей, в том числе тактильные и слуховые стратегии, за которыми следует период тишины с применением наушников для блокировки слуховой стимуляции.
Другой: Уход за комфортом
Вмешательство будет состоять из двух частей: (1) 15-20-минутный период успокоения родителей у постели больного, состоящий из успокаивающих действий, с которыми ребенок и родители знакомы; (2) Затем следует период тишины, во время которого на уши ребенка надеваются наушники, чтобы блокировать слуховую стимуляцию. Вмешательство будет проводиться два раза в сутки, но не более 72 часов. Общее время первого (дневного) вмешательства составит 2 часа, а второго (ночного) вмешательства – 7 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Приемлемость и осуществимость комфортного вмешательства
Временное ограничение: Время 1: Педиатрическое отделение интенсивной терапии, после вмешательства: Время 2: Больничная палата; Время 3: 3 месяца после выписки
Время 1: Педиатрическое отделение интенсивной терапии, после вмешательства: Время 2: Больничная палата; Время 3: 3 месяца после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Детский дистресс
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из педиатрического отделения интенсивной терапии
Через 3 месяца после выписки из педиатрического отделения интенсивной терапии
Детский комфорт
Временное ограничение: Во время пребывания в педиатрическом отделении интенсивной терапии
Во время пребывания в педиатрическом отделении интенсивной терапии
Родительское беспокойство
Временное ограничение: Время 1: во время пребывания ребенка в педиатрическом отделении интенсивной терапии; Время 2: 3 месяца после выписки ребенка.
Время 1: во время пребывания ребенка в педиатрическом отделении интенсивной терапии; Время 2: 3 месяца после выписки ребенка.
Детская тревога
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
3 месяца после выписки
Детский сон
Временное ограничение: Время 1: во время пребывания в педиатрическом отделении интенсивной терапии; Время 2: Больничная палата; Время 3: 3 месяца после выписки
Время 1: во время пребывания в педиатрическом отделении интенсивной терапии; Время 2: Больничная палата; Время 3: 3 месяца после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Соавторы

Canadian Nurses Foundation (CNF)
Réseau de recherche portant sur les interventions en sciences infirmières du Québec (RRISIQ)

Следователи

  • Главный следователь: Janet E Rennick, MSN, PhD, Montreal Children's Hospital, McGill University Health Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-069-PED

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психологический стресс

Клинические исследования Уход за комфортом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться