Uma intervenção de enfermagem para melhorar o conforto e o bem-estar psicológico da criança durante e após a internação na UTIP
Uma intervenção de enfermagem para melhorar o conforto e promover o bem-estar psicológico em crianças durante e após a internação na UTIP: um estudo piloto
As crianças que ficam gravemente doentes e necessitam de internação na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP) podem desenvolver resultados psicológicos negativos após a alta. Este estudo piloto testará uma intervenção de enfermagem que visa promover o conforto, o sono e o bem-estar psicológico da criança durante e após a internação na UTIP.
Os objetivos do estudo são:
- testar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de cuidados de conforto na UTIP que pode ser administrada pela equipe de enfermagem
- examinar a viabilidade e aceitabilidade dos procedimentos de coleta de dados
- medidas de resultado do teste piloto
- determine os tamanhos de efeito para informar o cálculo do tamanho da amostra para um futuro ensaio clínico randomizado controlado (ECR) multicêntrico.
A intervenção será realizada na UTIP e consiste em uma atividade calmante para os pais, seguida de um período de silêncio em que protetores auriculares são colocados nas orelhas da criança para bloquear o ruído. O tempo de sono e o nível de conforto das crianças serão monitorados na UTIP, e os investigadores os acompanharão por 3 meses após a alta para examinar os efeitos da intervenção no bem-estar psicológico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: Crianças que ficam gravemente doentes e necessitam de internação em Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP) podem desenvolver desfechos psicológicos negativos após a alta. Apesar dessa preocupação, não houve tentativas sistemáticas de intervir em crianças gravemente doentes para promover o bem-estar e prevenir sequelas de longo prazo. O objetivo deste estudo piloto é testar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de enfermagem na UTIP que busca melhorar o conforto da criança e promover a qualidade e a duração do sono na UTIP, potencialmente promovendo o bem-estar psicológico pós-alta. A intervenção é baseada nos princípios do Developmental Care, uma filosofia de cuidado que inclui a criança e a família, e incorpora estratégias de intervenção para reduzir os estressores ambientais e melhorar a qualidade de vida. Tendo em vista o estado de vulnerabilidade física e emocional da criança criticamente enferma e os estímulos ambientais altamente nocivos a que são expostos na UTIP, nossa proposta de intervenção tem o potencial de aumentar a estabilidade fisiológica e psicológica nessa população. Examinaremos os efeitos da intervenção na qualidade e duração do sono das crianças na UTIP, sofrimento psicológico pós-PICU e na ansiedade dos pais durante e após a hospitalização de seus filhos na UTIP.
Objetivos: (1) Testar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de cuidados de conforto na UTIP que pode ser administrada pela equipe de enfermagem; (2) examinar a viabilidade e aceitabilidade dos procedimentos de coleta de dados; (3) para testar medidas de resultados de testes; e (4) para determinar os tamanhos de efeito para informar o cálculo do tamanho da amostra para um futuro ensaio multicêntrico randomizado controlado (RCT).
Projeto: Um estudo piloto será conduzido usando o projeto RCT.
Resultados: Os resultados deste estudo piloto fornecerão informações essenciais sobre a viabilidade de recrutamento e randomização, bem como a viabilidade e aceitabilidade da intervenção de cuidados de desenvolvimento e procedimentos de coleta de dados - todos os quais serão incorporados em um RCT em grande escala. Embora o tamanho da amostra seja insuficiente para permitir análises estatísticas, obteremos estimativas iniciais sobre mudanças na duração do sono, fragmentação do sono e bem-estar psicológico pós-intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
- Pediatric Intensive Care Unit, The Montreal Children's Hospital, McGill University Health Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança de 6 a 17 anos internada na UTIP de um hospital universitário universitário canadense
- Criança em série escolar adequada à idade (+- 1 ano)
- A criança pode ler e falar inglês ou francês
- Pai ou cuidador principal disposto a participar da intervenção, que saiba ler, falar e escrever em inglês ou francês
Critério de exclusão:
- Criança diagnosticada com distúrbio do sono, distúrbio convulsivo, distúrbio auditivo ou que foi submetida a cirurgia neurológica que impede a medição do sono
- Espera-se que a criança morra durante a internação na UTIP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados usuais
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Cuidados habituais de enfermagem à criança na Unidade de Cuidados Intensivos Pediátricos, incluindo envolvimento habitual dos pais e exposição habitual aos níveis de ruído da unidade.
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EXPERIMENTAL: Cuidados de conforto
Calmante parental, incluindo estratégias táteis e auditivas, seguido de um período de silêncio com aplicação de protetores auriculares para bloquear a estimulação auditiva
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A intervenção consistirá em duas partes: (1) Um período de 15 a 20 minutos de relaxamento dos pais à beira do leito, composto de atividades calmantes com as quais a criança e os pais estão familiarizados; (2) Segue-se um período de silêncio, no qual protetores auriculares são aplicados sobre as orelhas da criança para bloquear a estimulação auditiva.
A intervenção terá lugar duas vezes/24 horas, até um máximo de 72 horas.
O tempo total da primeira intervenção (diurna) será de 2 horas e da segunda intervenção (noturna) será de 7 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Aceitabilidade e viabilidade da intervenção de conforto
Prazo: Momento 1: Unidade de Cuidados Intensivos Pediátricos, pós-intervenção: Momento 2: Enfermaria do Hospital; Tempo 3: 3 meses após a alta
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Momento 1: Unidade de Cuidados Intensivos Pediátricos, pós-intervenção: Momento 2: Enfermaria do Hospital; Tempo 3: 3 meses após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Aflição infantil
Prazo: 3 meses após alta da Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica
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3 meses após alta da Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica
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Conforto Infantil
Prazo: Durante a internação na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica
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Durante a internação na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica
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Ansiedade dos Pais
Prazo: Tempo 1: Durante a internação da criança na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica; Tempo 2: 3 meses após a alta da criança
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Tempo 1: Durante a internação da criança na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica; Tempo 2: 3 meses após a alta da criança
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Ansiedade infantil
Prazo: 3 meses pós-alta
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3 meses pós-alta
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Sono Infantil
Prazo: Tempo 1: Durante a internação na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica; Momento 2: Enfermaria Hospitalar; Tempo 3: 3 meses após a alta
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Tempo 1: Durante a internação na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica; Momento 2: Enfermaria Hospitalar; Tempo 3: 3 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janet E Rennick, MSN, PhD, Montreal Children's Hospital, McGill University Health Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-069-PED
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