無傷の肝臓神経支配とグルコースおよびグルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 誘導性インスリン分泌
2012年1月5日 更新者：Jonatan I Bagger、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
グルコースおよびGLP-1誘導性インスリン分泌に対する無傷の肝臓神経支配の重要性
研究の目的は、グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 誘発インスリン分泌における肝臓への無傷の神経供給の重要性を調査することです。
仮説は、GLP-1 の効果は GLP-1 受容体を介して伝達され、これらの効果にはおそらく主に副交感神経である感覚求心性ニューロンが関与しているというものです。
調査の概要
詳細な説明
GLP-1 は、強力なエンテロガストロンおよびインクレチン ホルモンです。 ジペプチジルペプチダーゼ IV によって急速に不活化されるため、体循環には 10 ～ 15% しか入りません。 このことから、GLP-1 は求心性感覚神経線維と局所的に相互作用するという仮説が生まれました。
この研究の目的は、肝臓移植患者における GLP-1 誘発インスリン分泌に対する無傷の肝臓神経支配の重要性を調査することです。免疫抑制治療、年齢、性別、体重が一致する腎移植対照患者。そして年齢、性別、体重が一致した10人の対照者。
インスリン分泌は、インスリンと c-ペプチドについて分析される血液サンプルから評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen
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Hellerup、Copenhagen、デンマーク、2900
- 募集
- Department of Internal Medicine F' laboratory
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コンタクト：
- Astrid Plamboeck, M.D.
- 電話番号：+45 26208174
- メール：astridp@sund.ku.dk
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コンタクト：
- Tina Vilsbøll, M.D.
- 電話番号：+45 39772461
- メール：tivi@geh.regionh.dk
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主任研究者：
- Astrid Plamboeck, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 正常な空腹時血漿グルコース
- 正常なヘモグロビン
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 1型糖尿病または2型糖尿病
- BMI > 30
- 炎症性腸疾患
- 腸の手術
- 血清クレアチニン > 250 μM および/またはアルブミン尿
- ALAT > 2 x 正常値
- 重度の心不全
- 12時間中断できない薬による治療中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肝臓移植
肝移植患者10名
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DPP4阻害剤1錠（50mg）を、3日目の経口耐糖能試験（ブドウ糖50gとパラセタモール1.5gを水300mlに溶解）開始の12時間前と1時間前に服用します。
他の名前：
50グラムのグルコースを1.5グラムのパラセタモールとともに300mlの水に溶解
他の名前：
50 mlの水に溶解した1.5 gのパラセタモールを最初の2分以内に経口摂取します。
経口ブドウ糖負荷試験では、血漿ブドウ糖と一致する量のブドウ糖が静脈内に供給されます。
他の名前：
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実験的：腎臓移植
腎臓移植を受けた人 10 名
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DPP4阻害剤1錠（50mg）を、3日目の経口耐糖能試験（ブドウ糖50gとパラセタモール1.5gを水300mlに溶解）開始の12時間前と1時間前に服用します。
他の名前：
50グラムのグルコースを1.5グラムのパラセタモールとともに300mlの水に溶解
他の名前：
50 mlの水に溶解した1.5 gのパラセタモールを最初の2分以内に経口摂取します。
経口ブドウ糖負荷試験では、血漿ブドウ糖と一致する量のブドウ糖が静脈内に供給されます。
他の名前：
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実験的：健全なコントロール
10の健康的なコントロール
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DPP4阻害剤1錠（50mg）を、3日目の経口耐糖能試験（ブドウ糖50gとパラセタモール1.5gを水300mlに溶解）開始の12時間前と1時間前に服用します。
他の名前：
50グラムのグルコースを1.5グラムのパラセタモールとともに300mlの水に溶解
他の名前：
50 mlの水に溶解した1.5 gのパラセタモールを最初の2分以内に経口摂取します。
経口ブドウ糖負荷試験では、血漿ブドウ糖と一致する量のブドウ糖が静脈内に供給されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン分泌
時間枠：4時間
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4 時間の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) および静脈内等血糖クランプ中のインスリン分泌が評価されます。
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿グルコース
時間枠：4時間以内の20タイムポイント
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4 時間の OGTT および静脈内等血糖クランプ中に 20 個の血液サンプルが採取されますが、最初の 1 時間に最も頻繁に採取されます。
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4時間以内の20タイムポイント
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血漿GLP-1
時間枠：4 時間以内の 12 時点
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4 時間の OGTT および静脈内等血糖クランプ中に 12 個の血液サンプルが採取されますが、最初の 1 時間に最も頻繁に採取されます。
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4 時間以内の 12 時点
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プラズマGIP
時間枠：4 時間以内の 12 時点
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4 時間の OGTT および静脈内等血糖クランプ中に 12 個の血液サンプルが採取されますが、最初の 1 時間に最も頻繁に採取されます。
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4 時間以内の 12 時点
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血漿グルカゴン
時間枠：4 時間以内の 12 時点
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4 時間の OGTT および静脈内等血糖クランプ中に 12 個の血液サンプルが採取されますが、最初の 1 時間に最も頻繁に採取されます。
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4 時間以内の 12 時点
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血漿GLP-2
時間枠：4 時間以内の 12 時点
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4 時間の OGTT および静脈内等血糖クランプ中に 12 個の血液サンプルが採取されますが、最初の 1 時間に最も頻繁に採取されます。
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4 時間以内の 12 時点
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プラズマPYY
時間枠：4 時間以内の 12 時点
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4 時間の OGTT および静脈内等血糖クランプ中に 12 個の血液サンプルが採取されますが、最初の 1 時間に最も頻繁に採取されます。
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4 時間以内の 12 時点
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (予想される)
2012年8月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月5日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。