Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intaktní jaterní inervace a glukóza a glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) indukovaná sekrece inzulínu

5. ledna 2012 aktualizováno: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Význam neporušené inervace jater pro sekreci inzulínu indukovanou glukózou a GLP-1

Cílem studie je prozkoumat význam neporušeného nervového zásobení jater pro sekreci inzulínu indukovanou glukagonu podobným peptidem-1 (GLP-1).

Hypotézou je, že účinky GLP-1 se přenášejí prostřednictvím receptoru GLP-1 a že tyto účinky zahrnují senzorické aferentní neurony, pravděpodobně primárně parasympatické.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

GLP-1 je silný enterogastron a inkretinový hormon. Je rychle inaktivován dipeptidylpeptidázou IV, takže pouze 10-15% vstupuje do systémové cirkulace. To vedlo k hypotéze, že GLP-1 interaguje lokálně s aferentními senzorickými nervovými vlákny.

Cílem této studie je prozkoumat význam intaktní inervace jater pro sekreci inzulínu indukovanou GLP-1 u pacientů s transplantovanými játry; kontrolní pacienti s transplantovanou ledvinou odpovídající imunosupresivní léčbě, věk, pohlaví a tělesná hmotnost; a deset kontrolních osob odpovídajících věku, pohlaví a tělesné hmotnosti.

Sekrece inzulínu bude hodnocena z krevních vzorků, které budou analyzovány na inzulín a c-peptid.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, Dánsko, 2900
        • Nábor
        • Department of Internal Medicine F' laboratory
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Astrid Plamboeck, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • normální plazmatická hladina glukózy nalačno
  • normální hemoglobin
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • diabetes mellitus 1. typu nebo diabetes mellitus 2. typu
  • index tělesné hmotnosti > 30
  • zánětlivé onemocnění střev
  • střevní operace
  • sérový kreatinin > 250 uM a/nebo albuminurie
  • ALT > 2 x normální hodnota
  • Těžká srdeční nedostatečnost
  • při léčbě léky, které nelze přerušit na 12 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transplantovaná játra
10 pacientů po transplantaci jater
Lék: inhibitor dipeptidylpeptidázy 4 (DPP4).
3. den se má užít jedna tableta (50 mg) inhibitoru DPP4 12 a 1 hodinu před zahájením perorálního glukózového tolerančního testu (50 g glukózy a 1,5 g paracetamolu rozpuštěného ve 300 ml vody).
Ostatní jména:
  • Galvus
Jiný: orální glukóza
50 g glukózy rozpuštěné ve 300 ml vody s 1,5 g paracetamolu
Ostatní jména:
  • Panodil
Jiný: intravenózní glukóza
1,5 g paracetamolu rozpuštěného v 50 ml vody se má užít perorálně během prvních 2 minut. Intravenózní glukóza je dodávána v množství, které odpovídá plazmatické glukóze během orálního glukózového tolerančního testu
Ostatní jména:
  • Panodil
Experimentální: Transplantovaná ledvina
10 jedinců s transplantovanou ledvinou
Lék: inhibitor dipeptidylpeptidázy 4 (DPP4).
3. den se má užít jedna tableta (50 mg) inhibitoru DPP4 12 a 1 hodinu před zahájením perorálního glukózového tolerančního testu (50 g glukózy a 1,5 g paracetamolu rozpuštěného ve 300 ml vody).
Ostatní jména:
  • Galvus
Jiný: orální glukóza
50 g glukózy rozpuštěné ve 300 ml vody s 1,5 g paracetamolu
Ostatní jména:
  • Panodil
Jiný: intravenózní glukóza
1,5 g paracetamolu rozpuštěného v 50 ml vody se má užít perorálně během prvních 2 minut. Intravenózní glukóza je dodávána v množství, které odpovídá plazmatické glukóze během orálního glukózového tolerančního testu
Ostatní jména:
  • Panodil
Experimentální: Zdravé kontroly
10 zdravých kontrol
Lék: inhibitor dipeptidylpeptidázy 4 (DPP4).
3. den se má užít jedna tableta (50 mg) inhibitoru DPP4 12 a 1 hodinu před zahájením perorálního glukózového tolerančního testu (50 g glukózy a 1,5 g paracetamolu rozpuštěného ve 300 ml vody).
Ostatní jména:
  • Galvus
Jiný: orální glukóza
50 g glukózy rozpuštěné ve 300 ml vody s 1,5 g paracetamolu
Ostatní jména:
  • Panodil
Jiný: intravenózní glukóza
1,5 g paracetamolu rozpuštěného v 50 ml vody se má užít perorálně během prvních 2 minut. Intravenózní glukóza je dodávána v množství, které odpovídá plazmatické glukóze během orálního glukózového tolerančního testu
Ostatní jména:
  • Panodil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sekrece inzulínu
Časové okno: čtyři hodiny
Vyhodnocuje se sekrece inzulínu během čtyřhodinového orálního glukózového tolerančního testu (OGTT) a intravenózního isoglykemického clampu
čtyři hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
glukózy v plazmě
Časové okno: 20 časových bodů během čtyř hodin
Během čtyř hodin OGTT a intravenózního isoglykemického clampu bude odebráno 20 vzorků krve, nejčastěji během první hodiny
20 časových bodů během čtyř hodin
plazmový GLP-1
Časové okno: 12 časových bodů během čtyř hodin
Během čtyř hodin OGTT a intravenózního isoglykemického clampu bude odebráno 12 vzorků krve, nejčastěji během první hodiny
12 časových bodů během čtyř hodin
plazmový GIP
Časové okno: 12 časových bodů během čtyř hodin
Během čtyř hodin OGTT a intravenózního isoglykemického clampu bude odebráno 12 vzorků krve, nejčastěji během první hodiny
12 časových bodů během čtyř hodin
plazmatický glukagon
Časové okno: 12 časových bodů během čtyř hodin
Během čtyř hodin OGTT a intravenózního isoglykemického clampu bude odebráno 12 vzorků krve, nejčastěji během první hodiny
12 časových bodů během čtyř hodin
plazma GLP-2
Časové okno: 12 časových bodů během čtyř hodin
Během čtyř hodin OGTT a intravenózního isoglykemického clampu bude odebráno 12 vzorků krve, nejčastěji během první hodiny.
12 časových bodů během čtyř hodin
plazma PYY
Časové okno: 12 časových bodů během čtyř hodin
Během čtyř hodin OGTT a intravenózního isoglykemického clampu bude odebráno 12 vzorků krve, nejčastěji během první hodiny
12 časových bodů během čtyř hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Spolupracovníci

University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Transplant isoglycemia (AP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na inhibitor dipeptidylpeptidázy 4 (DPP4).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit