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Innervation hépatique intacte et sécrétion d'insuline induite par le glucose et le peptide de type glucagon-1 (GLP-1)

5 janvier 2012 mis à jour par: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

L'importance de l'innervation intacte du foie pour la sécrétion d'insuline induite par le glucose et le GLP-1

Le but de l'étude est d'étudier l'importance de l'innervation intacte du foie pour la sécrétion d'insuline induite par le glucagon-like peptide-1 (GLP-1).

L'hypothèse est que les effets du GLP-1 sont transmis par le récepteur GLP-1 et que ces effets impliquent des neurones afférents sensoriels, probablement principalement parasympathiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le GLP-1 est une puissante hormone entérogastron et incrétine. Il est rapidement inactivé par la dipeptidyl peptidase IV, de sorte que seulement 10 à 15 % pénètrent dans la circulation systémique. Cela a conduit à l'hypothèse que le GLP-1 interagit localement avec les fibres nerveuses sensorielles afférentes.

Le but de cette étude est d'étudier l'importance de l'innervation hépatique intacte pour la sécrétion d'insuline induite par le GLP-1 chez les patients transplantés hépatiques ; des patients témoins transplantés rénaux appariés pour le traitement immunosuppresseur, l'âge, le sexe et le poids corporel ; et dix personnes témoins appariées pour l'âge, le sexe et le poids corporel.

La sécrétion d'insuline sera évaluée à partir d'échantillons de sang qui seront analysés pour l'insuline et le peptide C.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Astrid Plamboeck, M.D.
  • Numéro de téléphone: +45 26208174
  • E-mail: astridp@sund.ku.dk

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, Danemark, 2900
        • Recrutement
        • Department of Internal Medicine F' laboratory
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Astrid Plamboeck, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • glycémie à jeun normale
  • hémoglobine normale
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • diabète sucré de type 1 ou diabète sucré de type 2
  • indice de masse corporelle > 30
  • maladie inflammatoire de l'intestin
  • chirurgie intestinale
  • créatinine sérique > 250 µM et/ou albuminurie
  • ALAT > 2 x valeur normale
  • Insuffisance cardiaque sévère
  • en traitement avec des médicaments qui ne peuvent pas être interrompus pendant 12 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Foie transplanté
10 patients transplantés du foie
Médicament: inhibiteur de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP4)
Un comprimé (50 mg) d'inhibiteur de DPP4 est à prendre 12 et 1 heures avant le début du test de tolérance au glucose par voie orale (50 g de glucose et 1,5 g de paracétamol dissous dans 300 ml d'eau) au jour 3
Autres noms:
  • Galvus
Autre: glycémie orale
50 grammes de glucose dissous dans 300 ml d'eau avec 1,5 grammes de paracétamol
Autres noms:
  • Panodil
Autre: glycémie intraveineuse
1,5 g de paracétamol dissous dans 50 ml d'eau est à ingérer par voie orale dans les 2 premières minutes. Le glucose intraveineux est fourni en quantité correspondant au glucose plasmatique lors du test de tolérance au glucose par voie orale
Autres noms:
  • Panodil
Expérimental: Rein transplanté
10 greffés rénaux
Médicament: inhibiteur de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP4)
Un comprimé (50 mg) d'inhibiteur de DPP4 est à prendre 12 et 1 heures avant le début du test de tolérance au glucose par voie orale (50 g de glucose et 1,5 g de paracétamol dissous dans 300 ml d'eau) au jour 3
Autres noms:
  • Galvus
Autre: glycémie orale
50 grammes de glucose dissous dans 300 ml d'eau avec 1,5 grammes de paracétamol
Autres noms:
  • Panodil
Autre: glycémie intraveineuse
1,5 g de paracétamol dissous dans 50 ml d'eau est à ingérer par voie orale dans les 2 premières minutes. Le glucose intraveineux est fourni en quantité correspondant au glucose plasmatique lors du test de tolérance au glucose par voie orale
Autres noms:
  • Panodil
Expérimental: Contrôles sains
10 contrôles sains
Médicament: inhibiteur de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP4)
Un comprimé (50 mg) d'inhibiteur de DPP4 est à prendre 12 et 1 heures avant le début du test de tolérance au glucose par voie orale (50 g de glucose et 1,5 g de paracétamol dissous dans 300 ml d'eau) au jour 3
Autres noms:
  • Galvus
Autre: glycémie orale
50 grammes de glucose dissous dans 300 ml d'eau avec 1,5 grammes de paracétamol
Autres noms:
  • Panodil
Autre: glycémie intraveineuse
1,5 g de paracétamol dissous dans 50 ml d'eau est à ingérer par voie orale dans les 2 premières minutes. Le glucose intraveineux est fourni en quantité correspondant au glucose plasmatique lors du test de tolérance au glucose par voie orale
Autres noms:
  • Panodil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sécrétion d'insuline
Délai: quatre heures
La sécrétion d'insuline au cours d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT) de quatre heures et d'un clamp isoglycémique intraveineux est évaluée
quatre heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
glucose plasmatique
Délai: 20 points dans le temps en quatre heures
20 prélèvements sanguins seront effectués au cours des quatre heures HGPO et clamp isoglycémique intraveineux, le plus souvent au cours de la première heure
20 points dans le temps en quatre heures
GLP-1 plasmatique
Délai: 12 points dans le temps en quatre heures
12 prélèvements sanguins seront effectués au cours des quatre heures HGPO et clamp isoglycémique intraveineux, le plus souvent au cours de la première heure
12 points dans le temps en quatre heures
plasma GIP
Délai: 12 points dans le temps en quatre heures
12 prélèvements sanguins seront effectués au cours des quatre heures HGPO et clamp isoglycémique intraveineux, le plus souvent au cours de la première heure
12 points dans le temps en quatre heures
glucagon plasmatique
Délai: 12 points dans le temps en quatre heures
12 prélèvements sanguins seront effectués au cours des quatre heures HGPO et clamp isoglycémique intraveineux, le plus souvent au cours de la première heure
12 points dans le temps en quatre heures
plasma GLP-2
Délai: 12 points dans le temps en quatre heures
12 prélèvements sanguins seront effectués au cours des quatre heures d'OGTT et de clamp isoglycémique intraveineux, le plus souvent au cours de la première heure.
12 points dans le temps en quatre heures
plasma PYY
Délai: 12 points dans le temps en quatre heures
12 prélèvements sanguins seront effectués au cours des quatre heures HGPO et clamp isoglycémique intraveineux, le plus souvent au cours de la première heure
12 points dans le temps en quatre heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Collaborateurs

University of Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2010

Première publication (Estimation)

6 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Transplant isoglycemia (AP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Transplantation hépatique

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Retiré
    ECR d'ACP pour la transplantation
    Patients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)

Essais cliniques sur inhibiteur de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP4)

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