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온전한 간 신경 분포 및 포도당 및 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 유도 인슐린 분비

2012년 1월 5일 업데이트: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Glucose와 GLP-1에 의한 인슐린 분비에 대한 온전한 간 신경분포의 의의

이 연구의 목적은 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 유도 인슐린 분비를 위해 간으로의 온전한 신경 공급의 중요성을 조사하는 것입니다.

가설은 GLP-1의 효과가 GLP-1 수용체를 통해 전달되고 이러한 효과가 아마도 주로 부교감 신경인 감각 구심성 뉴런을 포함한다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

GLP-1은 강력한 엔테로가스트론 및 인크레틴 호르몬입니다. 그것은 dipeptidyl peptidase IV에 의해 빠르게 불활성화되어 10-15%만이 체순환으로 들어갑니다. 이것은 GLP-1이 구심성 감각 신경 섬유와 국소적으로 상호 작용한다는 가설을 이끌어 냈습니다.

이 연구의 목적은 간 이식 환자에서 GLP-1 유도 인슐린 분비에 대한 손상되지 않은 간 신경 분포의 중요성을 조사하는 것입니다. 면역억제 치료, 연령, 성별 및 체중에 대해 일치된 신장 이식 대조군 환자; 및 연령, 성별 및 체중에 대해 매칭된 10명의 대조군.

인슐린 분비는 인슐린 및 c-펩티드에 대해 분석될 혈액 샘플로부터 평가될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, 덴마크, 2900
        • 모병
        • Department of Internal Medicine F' laboratory
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Astrid Plamboeck, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정상 공복 혈장 포도당
  • 정상 헤모글로빈
  • 동의

제외 기준:

  • 1형 당뇨병 또는 2형 당뇨병
  • 체질량 지수 > 30
  • 염증성 장 질환
  • 장 수술
  • 혈청 크레아티닌 > 250 µM 및/또는 알부민뇨
  • ALAT > 2 x 정상 값
  • 중증 심부전
  • 12시간 동안 멈출 수 없는 약으로 치료 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간 이식
10 간 이식 환자
DPP4 억제제 1정(50mg)은 3일째 경구 포도당 내성 검사(300ml 물에 용해된 포도당 50g 및 파라세타몰 1.5g) 시작 12시간 및 1시간 전에 복용합니다.
다른 이름들:
  • 갈부스
파라세타몰 1.5g과 함께 물 300ml에 용해된 포도당 50g
다른 이름들:
  • 파노딜
물 50ml에 용해된 파라세타몰 1.5g을 처음 2분 이내에 경구로 섭취해야 합니다. 정맥 내 포도당은 경구 내당능 검사 시 혈장 포도당과 일치하는 양으로 공급됩니다.
다른 이름들:
  • 파노딜
실험적: 신장 이식
10 신장 이식 개인
DPP4 억제제 1정(50mg)은 3일째 경구 포도당 내성 검사(300ml 물에 용해된 포도당 50g 및 파라세타몰 1.5g) 시작 12시간 및 1시간 전에 복용합니다.
다른 이름들:
  • 갈부스
파라세타몰 1.5g과 함께 물 300ml에 용해된 포도당 50g
다른 이름들:
  • 파노딜
물 50ml에 용해된 파라세타몰 1.5g을 처음 2분 이내에 경구로 섭취해야 합니다. 정맥 내 포도당은 경구 내당능 검사 시 혈장 포도당과 일치하는 양으로 공급됩니다.
다른 이름들:
  • 파노딜
실험적: 건강한 통제
10가지 건강한 컨트롤
DPP4 억제제 1정(50mg)은 3일째 경구 포도당 내성 검사(300ml 물에 용해된 포도당 50g 및 파라세타몰 1.5g) 시작 12시간 및 1시간 전에 복용합니다.
다른 이름들:
  • 갈부스
파라세타몰 1.5g과 함께 물 300ml에 용해된 포도당 50g
다른 이름들:
  • 파노딜
물 50ml에 용해된 파라세타몰 1.5g을 처음 2분 이내에 경구로 섭취해야 합니다. 정맥 내 포도당은 경구 내당능 검사 시 혈장 포도당과 일치하는 양으로 공급됩니다.
다른 이름들:
  • 파노딜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 분비
기간: 4시간
4시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 및 정맥 내 isoglycaemic 클램프 동안 인슐린 분비가 평가됩니다.
4시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 포도당
기간: 4시간 이내 20개 시점
4시간 동안 20개의 혈액 샘플을 채취합니다.
4시간 이내 20개 시점
혈장 GLP-1
기간: 4시간 이내의 12개 시점
4시간 동안 12개의 혈액 샘플을 채취합니다. OGTT 및 정맥 내 isoglycaemic 클램프, 가장 자주 첫 시간
4시간 이내의 12개 시점
플라즈마 GIP
기간: 4시간 이내의 12개 시점
4시간 동안 12개의 혈액 샘플을 채취합니다. OGTT 및 정맥 내 isoglycaemic 클램프, 가장 자주 첫 시간
4시간 이내의 12개 시점
혈장 글루카곤
기간: 4시간 이내의 12개 시점
4시간 동안 12개의 혈액 샘플을 채취합니다. OGTT 및 정맥 내 isoglycaemic 클램프, 가장 자주 첫 시간
4시간 이내의 12개 시점
플라즈마 GLP-2
기간: 4시간 이내의 12개 시점
4시간 동안 12개의 혈액 샘플을 채취합니다. OGTT 및 정맥 내 isoglycaemic 클램프, 가장 자주 첫 시간 동안
4시간 이내의 12개 시점
플라즈마 PYY
기간: 4시간 이내의 12개 시점
4시간 동안 12개의 혈액 샘플을 채취합니다. OGTT 및 정맥 내 isoglycaemic 클램프, 가장 자주 첫 시간
4시간 이내의 12개 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 5일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간 이식에 대한 임상 시험

디펩티딜 펩티다제 4(DPP4) 억제제에 대한 임상 시험

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