完整的肝神经支配和葡萄糖和胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 诱导的胰岛素分泌
2012年1月5日 更新者：Jonatan I Bagger、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
完整肝神经支配对葡萄糖和 GLP-1 诱导的胰岛素分泌的意义
该研究的目的是调查完整的肝脏神经供应对胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 诱导的胰岛素分泌的重要性。
假设是 GLP-1 的作用是通过 GLP-1 受体传递的，并且这些作用涉及感觉传入神经元，可能主要是副交感神经。
研究概览
详细说明
GLP-1 是一种有效的肠胃和肠促胰岛素激素。 它被二肽基肽酶 IV 迅速灭活，因此只有 10-15% 进入体循环。 这导致了 GLP-1 与传入感觉神经纤维局部相互作用的假设。
本研究的目的是探讨完整的肝神经支配对肝移植患者 GLP-1 诱导的胰岛素分泌的意义；与免疫抑制治疗、年龄、性别和体重相匹配的肾移植对照患者；和十名年龄、性别和体重相匹配的对照者。
胰岛素分泌将从将分析胰岛素和 c 肽的血液样本中评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Copenhagen
-
Hellerup、Copenhagen、丹麦、2900
- 招聘中
- Department of Internal Medicine F' laboratory
-
接触：
- Astrid Plamboeck, M.D.
- 电话号码：+45 26208174
- 邮箱：astridp@sund.ku.dk
-
接触：
- Tina Vilsbøll, M.D.
- 电话号码：+45 39772461
- 邮箱：tivi@geh.regionh.dk
-
首席研究员：
- Astrid Plamboeck, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 空腹血糖正常
- 正常血红蛋白
- 知情同意
排除标准：
- 1 型糖尿病或 2 型糖尿病
- 体重指数 > 30
- 炎症性肠病
- 肠道手术
- 血清肌酐 > 250 µM 和/或蛋白尿
- ALAT > 2 x 正常值
- 严重心功能不全
- 正在接受不能停药 12 小时的药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肝移植
10 肝移植患者
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在第 3 天口服葡萄糖耐量试验（50 克葡萄糖和 1.5 克扑热息痛溶解在 300 毫升水中）开始前 12 小时和 1 小时服用一粒 DPP4 抑制剂片剂（50 毫克）
其他名称：
50 克葡萄糖溶于 300 毫升水和 1.5 克扑热息痛
其他名称：
溶解在 50 毫升水中的 1.5 克扑热息痛应在前 2 分钟内口服。
静脉注射葡萄糖的量与口服葡萄糖耐量试验期间的血浆葡萄糖相匹配
其他名称：
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实验性的：肾移植
10个肾移植个体
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在第 3 天口服葡萄糖耐量试验（50 克葡萄糖和 1.5 克扑热息痛溶解在 300 毫升水中）开始前 12 小时和 1 小时服用一粒 DPP4 抑制剂片剂（50 毫克）
其他名称：
50 克葡萄糖溶于 300 毫升水和 1.5 克扑热息痛
其他名称：
溶解在 50 毫升水中的 1.5 克扑热息痛应在前 2 分钟内口服。
静脉注射葡萄糖的量与口服葡萄糖耐量试验期间的血浆葡萄糖相匹配
其他名称：
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实验性的：健康控制
10个健康对照
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在第 3 天口服葡萄糖耐量试验（50 克葡萄糖和 1.5 克扑热息痛溶解在 300 毫升水中）开始前 12 小时和 1 小时服用一粒 DPP4 抑制剂片剂（50 毫克）
其他名称：
50 克葡萄糖溶于 300 毫升水和 1.5 克扑热息痛
其他名称：
溶解在 50 毫升水中的 1.5 克扑热息痛应在前 2 分钟内口服。
静脉注射葡萄糖的量与口服葡萄糖耐量试验期间的血浆葡萄糖相匹配
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素分泌
大体时间：四个小时
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评估四小时口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 和静脉内等血糖钳夹期间的胰岛素分泌
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四个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆葡萄糖
大体时间：四小时内20个时间点
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在四个小时的 OGTT 和静脉等血糖钳中抽取 20 个血样，最频繁的是在第一个小时
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四小时内20个时间点
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等离子 GLP-1
大体时间：四小时内12个时间点
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在四个小时的 OGTT 和静脉内等血糖钳中将抽取 12 个血样，最频繁的是在第一个小时
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四小时内12个时间点
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等离子GIP
大体时间：四小时内12个时间点
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在四个小时的 OGTT 和静脉内等血糖钳中将抽取 12 个血样，最频繁的是在第一个小时
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四小时内12个时间点
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血浆胰高血糖素
大体时间：四小时内12个时间点
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在四个小时的 OGTT 和静脉内等血糖钳中将抽取 12 个血样，最频繁的是在第一个小时
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四小时内12个时间点
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等离子 GLP-2
大体时间：四小时内12个时间点
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在四个小时的 OGTT 和静脉内等血糖钳夹期间将抽取 12 个血样，最频繁的是在第一个小时内。
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四小时内12个时间点
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等离子PYY
大体时间：四小时内12个时间点
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在四个小时的 OGTT 和静脉内等血糖钳中将抽取 12 个血样，最频繁的是在第一个小时
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四小时内12个时间点
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (预期的)
2012年8月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月5日
首次发布 (估计)
2010年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月5日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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