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Intakte Leberinnervation und durch Glucose und Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1) induzierte Insulinsekretion

5. Januar 2012 aktualisiert von: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Die Bedeutung einer intakten Leberinnervation für die Glukose- und GLP-1-induzierte Insulinsekretion

Ziel der Studie ist es, die Bedeutung einer intakten Nervenversorgung der Leber für die durch Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1) induzierte Insulinsekretion zu untersuchen.

Die Hypothese ist, dass die Wirkung von GLP-1 über den GLP-1-Rezeptor übertragen wird und dass diese Wirkungen sensorische afferente Neuronen betreffen, wahrscheinlich hauptsächlich parasympathische.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

GLP-1 ist ein starkes Enterogastron- und Inkretinhormon. Es wird durch Dipeptidylpeptidase IV schnell inaktiviert, sodass nur 10–15 % in den systemischen Kreislauf gelangen. Dies hat zu der Hypothese geführt, dass GLP-1 lokal mit afferenten sensorischen Nervenfasern interagiert.

Ziel dieser Studie ist es, die Bedeutung einer intakten Leberinnervation für die GLP-1-induzierte Insulinsekretion bei lebertransplantierten Patienten zu untersuchen; nierentransplantierte Kontrollpatienten, abgestimmt auf immunsuppressive Behandlung, Alter, Geschlecht und Körpergewicht; und zehn Kontrollpersonen, abgestimmt auf Alter, Geschlecht und Körpergewicht.

Die Insulinsekretion wird anhand von Blutproben beurteilt, die auf Insulin und C-Peptid analysiert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, Dänemark, 2900
        • Rekrutierung
        • Department of Internal Medicine F' laboratory
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Astrid Plamboeck, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • normale Nüchternplasmaglukose
  • normales Hämoglobin
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ 1 oder Diabetes mellitus Typ 2
  • Body-Mass-Index > 30
  • entzündliche Darmerkrankung
  • Darmchirurgie
  • Serumkreatinin > 250 µM und/oder Albuminurie
  • ALAT > 2 x Normalwert
  • Schwere Herzinsuffizienz
  • bei einer Behandlung mit Arzneimitteln, die nicht für 12 Stunden unterbrochen werden darf

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Leber transplantiert
10 Lebertransplantierte Patienten
Arzneimittel: Dipeptidylpeptidase 4 (DPP4)-Inhibitor
Eine Tablette (50 mg) DPP4-Inhibitor ist 12 und 1 Stunde vor Beginn des oralen Glukosetoleranztests (50 g Glukose und 1,5 g Paracetamol gelöst in 300 ml Wasser) am 3. Tag einzunehmen
Andere Namen:
  • Galvus
Sonstiges: orale Glukose
50 Gramm Glukose gelöst in 300 ml Wasser mit 1,5 Gramm Paracetamol
Andere Namen:
  • Panodil
Sonstiges: intravenöse Glukose
1,5 g Paracetamol, gelöst in 50 ml Wasser, werden innerhalb der ersten 2 Minuten oral eingenommen. Beim oralen Glukosetoleranztest wird intravenös Glukose in einer Menge verabreicht, die der Plasmaglukose entspricht
Andere Namen:
  • Panodil
Experimental: Niere transplantiert
10 nierentransplantierte Personen
Arzneimittel: Dipeptidylpeptidase 4 (DPP4)-Inhibitor
Eine Tablette (50 mg) DPP4-Inhibitor ist 12 und 1 Stunde vor Beginn des oralen Glukosetoleranztests (50 g Glukose und 1,5 g Paracetamol gelöst in 300 ml Wasser) am 3. Tag einzunehmen
Andere Namen:
  • Galvus
Sonstiges: orale Glukose
50 Gramm Glukose gelöst in 300 ml Wasser mit 1,5 Gramm Paracetamol
Andere Namen:
  • Panodil
Sonstiges: intravenöse Glukose
1,5 g Paracetamol, gelöst in 50 ml Wasser, werden innerhalb der ersten 2 Minuten oral eingenommen. Beim oralen Glukosetoleranztest wird intravenös Glukose in einer Menge verabreicht, die der Plasmaglukose entspricht
Andere Namen:
  • Panodil
Experimental: Gesunde Kontrollen
10 gesunde Kontrollpersonen
Arzneimittel: Dipeptidylpeptidase 4 (DPP4)-Inhibitor
Eine Tablette (50 mg) DPP4-Inhibitor ist 12 und 1 Stunde vor Beginn des oralen Glukosetoleranztests (50 g Glukose und 1,5 g Paracetamol gelöst in 300 ml Wasser) am 3. Tag einzunehmen
Andere Namen:
  • Galvus
Sonstiges: orale Glukose
50 Gramm Glukose gelöst in 300 ml Wasser mit 1,5 Gramm Paracetamol
Andere Namen:
  • Panodil
Sonstiges: intravenöse Glukose
1,5 g Paracetamol, gelöst in 50 ml Wasser, werden innerhalb der ersten 2 Minuten oral eingenommen. Beim oralen Glukosetoleranztest wird intravenös Glukose in einer Menge verabreicht, die der Plasmaglukose entspricht
Andere Namen:
  • Panodil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsekretion
Zeitfenster: vier Stunden
Die Insulinsekretion während eines vierstündigen oralen Glukosetoleranztests (OGTT) und einer intravenösen isoglykämischen Klemme wird ausgewertet
vier Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaglukose
Zeitfenster: 20 Zeitpunkte innerhalb von vier Stunden
Während der vierstündigen OGTT und der intravenösen isoglykämischen Klemme werden 20 Blutproben entnommen, am häufigsten während der ersten Stunde
20 Zeitpunkte innerhalb von vier Stunden
Plasma-GLP-1
Zeitfenster: 12 Zeitpunkte innerhalb von vier Stunden
Während der vierstündigen OGTT und der intravenösen isoglykämischen Klemme werden 12 Blutproben entnommen, am häufigsten während der ersten Stunde
12 Zeitpunkte innerhalb von vier Stunden
Plasma-GIP
Zeitfenster: 12 Zeitpunkte innerhalb von vier Stunden
Während der vierstündigen OGTT und der intravenösen isoglykämischen Klemme werden 12 Blutproben entnommen, am häufigsten während der ersten Stunde
12 Zeitpunkte innerhalb von vier Stunden
Plasmaglukagon
Zeitfenster: 12 Zeitpunkte innerhalb von vier Stunden
Während der vierstündigen OGTT und der intravenösen isoglykämischen Klemme werden 12 Blutproben entnommen, am häufigsten während der ersten Stunde
12 Zeitpunkte innerhalb von vier Stunden
Plasma-GLP-2
Zeitfenster: 12 Zeitpunkte innerhalb von vier Stunden
Während der vierstündigen OGTT und der intravenösen isoglykämischen Klemme werden 12 Blutproben entnommen, am häufigsten während der ersten Stunde.
12 Zeitpunkte innerhalb von vier Stunden
Plasma-PYY
Zeitfenster: 12 Zeitpunkte innerhalb von vier Stunden
Während der vierstündigen OGTT und der intravenösen isoglykämischen Klemme werden 12 Blutproben entnommen, am häufigsten während der ersten Stunde
12 Zeitpunkte innerhalb von vier Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Mitarbeiter

University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Transplant isoglycemia (AP)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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