Inervação hepática intacta e secreção de insulina induzida por glicose e peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1)
5 de janeiro de 2012 atualizado por: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
O significado da inervação hepática intacta para a secreção de insulina induzida por glicose e GLP-1
O objetivo do estudo é investigar a importância do suprimento nervoso intacto ao fígado para a secreção de insulina induzida pelo peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1).
A hipótese é que os efeitos do GLP-1 são transmitidos por meio do receptor de GLP-1 e que esses efeitos envolvem neurônios aferentes sensoriais, provavelmente principalmente parassimpáticos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O GLP-1 é um potente hormônio enterogastron e incretina. É rapidamente inativado pela dipeptidil peptidase IV, de modo que apenas 10-15% entra na circulação sistêmica. Isso levou à hipótese de que o GLP-1 interage localmente com fibras nervosas sensoriais aferentes.
O objetivo deste estudo é investigar a importância da inervação hepática intacta para a secreção de insulina induzida por GLP-1 em pacientes transplantados de fígado; pacientes controles transplantados renais pareados para tratamento imunossupressor, idade, sexo e peso corporal; e dez pessoas de controle pareadas por idade, sexo e peso corporal.
A secreção de insulina será avaliada a partir de amostras de sangue que serão analisadas para insulina e peptídeo-c.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Copenhagen
-
Hellerup, Copenhagen, Dinamarca, 2900
- Recrutamento
- Department of Internal Medicine F' laboratory
-
Contato:
- Astrid Plamboeck, M.D.
- Número de telefone: +45 26208174
- E-mail: astridp@sund.ku.dk
-
Contato:
- Tina Vilsbøll, M.D.
- Número de telefone: +45 39772461
- E-mail: tivi@geh.regionh.dk
-
Investigador principal:
- Astrid Plamboeck, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- glicose plasmática em jejum normal
- hemoglobina normal
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- diabetes mellitus tipo 1 ou diabetes mellitus tipo 2
- índice de massa corporal > 30
- doença inflamatória intestinal
- cirurgia intestinal
- creatinina sérica > 250 µM e/ou albuminúria
- ALAT > 2 x valor normal
- Insuficiência cardíaca grave
- em tratamento com medicamento que não pode ser pausado por 12 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Transplante de fígado
10 Transplantados de Fígado
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Um comprimido (50 mg) de inibidor de DPP4 deve ser tomado 12 e 1 hora antes do início do teste oral de tolerância à glicose (50 g de glicose e 1,5 g de paracetamol dissolvido em 300 ml de água) no dia 3
Outros nomes:
50 gramas de glucose dissolvidos em 300 ml de água com 1,5 gramas de paracetamol
Outros nomes:
1,5 g de paracetamol dissolvido em 50 ml de água deve ser ingerido por via oral nos primeiros 2 minutos.
A glicose intravenosa é fornecida em quantidade compatível com a glicose plasmática durante o teste oral de tolerância à glicose
Outros nomes:
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|
Experimental: Transplante de rim
10 transplantados renais
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Um comprimido (50 mg) de inibidor de DPP4 deve ser tomado 12 e 1 hora antes do início do teste oral de tolerância à glicose (50 g de glicose e 1,5 g de paracetamol dissolvido em 300 ml de água) no dia 3
Outros nomes:
50 gramas de glucose dissolvidos em 300 ml de água com 1,5 gramas de paracetamol
Outros nomes:
1,5 g de paracetamol dissolvido em 50 ml de água deve ser ingerido por via oral nos primeiros 2 minutos.
A glicose intravenosa é fornecida em quantidade compatível com a glicose plasmática durante o teste oral de tolerância à glicose
Outros nomes:
|
|
Experimental: Controles saudáveis
10 controles saudáveis
|
Um comprimido (50 mg) de inibidor de DPP4 deve ser tomado 12 e 1 hora antes do início do teste oral de tolerância à glicose (50 g de glicose e 1,5 g de paracetamol dissolvido em 300 ml de água) no dia 3
Outros nomes:
50 gramas de glucose dissolvidos em 300 ml de água com 1,5 gramas de paracetamol
Outros nomes:
1,5 g de paracetamol dissolvido em 50 ml de água deve ser ingerido por via oral nos primeiros 2 minutos.
A glicose intravenosa é fornecida em quantidade compatível com a glicose plasmática durante o teste oral de tolerância à glicose
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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secreção de insulina
Prazo: quatro horas
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A secreção de insulina durante um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de quatro horas e um clamp isoglicêmico intravenoso é avaliada
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quatro horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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glicose plasmática
Prazo: 20 pontos de tempo em quatro horas
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20 amostras de sangue serão coletadas durante as quatro horas OGTT e clamp isoglicêmico intravenoso, mais frequentemente durante a primeira hora
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20 pontos de tempo em quatro horas
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plasma GLP-1
Prazo: 12 pontos de tempo em quatro horas
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Serão coletadas 12 amostras de sangue durante as quatro horas OGTT e clamp isoglicêmico intravenoso, mais frequentemente durante a primeira hora
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12 pontos de tempo em quatro horas
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plasma GIP
Prazo: 12 pontos de tempo em quatro horas
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Serão coletadas 12 amostras de sangue durante as quatro horas OGTT e clamp isoglicêmico intravenoso, mais frequentemente durante a primeira hora
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12 pontos de tempo em quatro horas
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glucagon plasmático
Prazo: 12 pontos de tempo em quatro horas
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Serão coletadas 12 amostras de sangue durante as quatro horas OGTT e clamp isoglicêmico intravenoso, mais frequentemente durante a primeira hora
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12 pontos de tempo em quatro horas
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plasma GLP-2
Prazo: 12 pontos de tempo em quatro horas
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Serão coletadas 12 amostras de sangue durante as quatro horas de OGTT e clamp isoglicêmico intravenoso, mais freqüentemente durante a primeira hora.
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12 pontos de tempo em quatro horas
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plasma PYY
Prazo: 12 pontos de tempo em quatro horas
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Serão coletadas 12 amostras de sangue durante as quatro horas OGTT e clamp isoglicêmico intravenoso, mais frequentemente durante a primeira hora
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12 pontos de tempo em quatro horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Transplant isoglycemia (AP)
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