Иннервация интактной печени и индуцируемая глюкозой и глюкагоноподобным пептидом-1 (GLP-1) секреция инсулина
5 января 2012 г. обновлено: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Значение интактной иннервации печени для секреции инсулина, индуцированной глюкозой и ГПП-1
Целью исследования является изучение значения интактного иннервирования печени для индуцированной глюкагоноподобным пептидом-1 (ГПП-1) секреции инсулина.
Гипотеза состоит в том, что эффекты ГПП-1 передаются через рецептор ГПП-1 и что эти эффекты затрагивают сенсорные афферентные нейроны, вероятно, преимущественно парасимпатические.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
GLP-1 является мощным энтерогастроном и инкретиновым гормоном. Он быстро инактивируется дипептидилпептидазой IV, поэтому только 10-15% попадает в системный кровоток. Это привело к гипотезе о том, что GLP-1 локально взаимодействует с афферентными сенсорными нервными волокнами.
Целью этого исследования является изучение значения интактной иннервации печени для индуцированной GLP-1 секреции инсулина у пациентов с трансплантированной печенью; контрольные пациенты с трансплантированной почкой, соответствующие иммуносупрессивной терапии, возрасту, полу и массе тела; и десять человек из контрольной группы, сопоставимых по возрасту, полу и массе тела.
Секреция инсулина будет оцениваться по образцам крови, которые будут проанализированы на инсулин и с-пептид.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Copenhagen
-
Hellerup, Copenhagen, Дания, 2900
- Рекрутинг
- Department of Internal Medicine F' laboratory
-
Контакт:
- Astrid Plamboeck, M.D.
- Номер телефона: +45 26208174
- Электронная почта: astridp@sund.ku.dk
-
Контакт:
- Tina Vilsbøll, M.D.
- Номер телефона: +45 39772461
- Электронная почта: tivi@geh.regionh.dk
-
Главный следователь:
- Astrid Plamboeck, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- нормальная глюкоза плазмы натощак
- нормальный гемоглобин
- информированное согласие
Критерий исключения:
- сахарный диабет 1 типа или сахарный диабет 2 типа
- индекс массы тела > 30
- воспалительное заболевание кишечника
- кишечная хирургия
- креатинин сыворотки > 250 мкМ и/или альбуминурия
- ALAT > 2 x нормальное значение
- Тяжелая сердечная недостаточность
- при лечении лекарством, которое нельзя прерывать на 12 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пересадка печени
10 пациентов с трансплантацией печени
|
По одной таблетке (50 мг) ингибитора ДПП4 принимают за 12 и 1 час до начала орального теста на толерантность к глюкозе (50 г глюкозы и 1,5 г парацетамола, растворенных в 300 мл воды) на 3-й день.
Другие имена:
50 г глюкозы растворяют в 300 мл воды с 1,5 г парацетамола.
Другие имена:
1,5 г парацетамола, растворенного в 50 мл воды, принимают внутрь в течение первых 2 мин.
Внутривенно глюкоза вводится в количестве, соответствующем глюкозе плазмы во время перорального теста на толерантность к глюкозе.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пересаженная почка
10 человек, которым пересадили почку
|
По одной таблетке (50 мг) ингибитора ДПП4 принимают за 12 и 1 час до начала орального теста на толерантность к глюкозе (50 г глюкозы и 1,5 г парацетамола, растворенных в 300 мл воды) на 3-й день.
Другие имена:
50 г глюкозы растворяют в 300 мл воды с 1,5 г парацетамола.
Другие имена:
1,5 г парацетамола, растворенного в 50 мл воды, принимают внутрь в течение первых 2 мин.
Внутривенно глюкоза вводится в количестве, соответствующем глюкозе плазмы во время перорального теста на толерантность к глюкозе.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Здоровые элементы управления
10 здоровых элементов управления
|
По одной таблетке (50 мг) ингибитора ДПП4 принимают за 12 и 1 час до начала орального теста на толерантность к глюкозе (50 г глюкозы и 1,5 г парацетамола, растворенных в 300 мл воды) на 3-й день.
Другие имена:
50 г глюкозы растворяют в 300 мл воды с 1,5 г парацетамола.
Другие имена:
1,5 г парацетамола, растворенного в 50 мл воды, принимают внутрь в течение первых 2 мин.
Внутривенно глюкоза вводится в количестве, соответствующем глюкозе плазмы во время перорального теста на толерантность к глюкозе.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
секреция инсулина
Временное ограничение: четыре часа
|
Оценивается секреция инсулина во время четырехчасового перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ) и внутривенного изогликемического клэмпа.
|
четыре часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глюкоза плазмы
Временное ограничение: 20 точек времени в течение четырех часов
|
20 образцов крови будут взяты в течение четырех часов ПГТТ и внутривенного изогликемического зажима, чаще всего в течение первого часа
|
20 точек времени в течение четырех часов
|
|
плазма ГПП-1
Временное ограничение: 12 точек времени в течение четырех часов
|
12 образцов крови будут взяты в течение четырех часов ПГТТ и внутривенного изогликемического зажима, чаще всего в течение первого часа
|
12 точек времени в течение четырех часов
|
|
плазменный ГИП
Временное ограничение: 12 точек времени в течение четырех часов
|
12 образцов крови будут взяты в течение четырех часов ПГТТ и внутривенного изогликемического зажима, чаще всего в течение первого часа
|
12 точек времени в течение четырех часов
|
|
глюкагон плазмы
Временное ограничение: 12 точек времени в течение четырех часов
|
12 образцов крови будут взяты в течение четырех часов ПГТТ и внутривенного изогликемического зажима, чаще всего в течение первого часа
|
12 точек времени в течение четырех часов
|
|
плазма ГПП-2
Временное ограничение: 12 точек времени в течение четырех часов
|
12 образцов крови будут взяты в течение четырех часов ПГТТ и внутривенного изогликемического зажима, чаще всего в течение первого часа.
|
12 точек времени в течение четырех часов
|
|
плазма PYY
Временное ограничение: 12 точек времени в течение четырех часов
|
12 образцов крови будут взяты в течение четырех часов ПГТТ и внутривенного изогликемического зажима, чаще всего в течение первого часа
|
12 точек времени в течение четырех часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Transplant isoglycemia (AP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ингибитор дипептидилпептидазы 4 (DPP4)
-
Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенныйПрогрессирующий рак молочной железы | Другие солидные опухоли