Az ép máj beidegzés és a glükóz és a glükagonszerű peptid-1 (GLP-1) által kiváltott inzulinszekréció
2012. január 5. frissítette: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Az ép máj beidegzés jelentősége a glükóz és a GLP-1 által kiváltott inzulin szekréció szempontjából
A vizsgálat célja a máj ép idegellátásának jelentőségének vizsgálata a glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) által kiváltott inzulinszekréció szempontjából.
A hipotézis az, hogy a GLP-1 hatásait a GLP-1 receptoron keresztül továbbítják, és ezek a hatások érzékszervi afferens neuronokat érintenek, valószínűleg elsősorban paraszimpatikus.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A GLP-1 egy erős enterogasztron és inkretin hormon. A dipeptidil-peptidáz IV gyorsan inaktiválja, így csak 10-15%-a kerül a szisztémás keringésbe. Ez ahhoz a hipotézishez vezetett, hogy a GLP-1 lokálisan kölcsönhatásba lép az afferens szenzoros idegrostokkal.
A tanulmány célja az intakt máj beidegzés jelentőségének vizsgálata a GLP-1 által kiváltott inzulinszekrécióban májátültetett betegekben; az immunszuppresszív kezelésnek megfelelő vesetranszplantált kontroll betegek életkora, neme és testsúlya alapján; és tíz kontrollszemély kor, nem és testsúly alapján.
Az inzulinszekréciót vérmintákból értékelik, amelyeket inzulinra és c-peptidre elemeznek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Copenhagen
-
Hellerup, Copenhagen, Dánia, 2900
- Toborzás
- Department of Internal Medicine F' laboratory
-
Kapcsolatba lépni:
- Astrid Plamboeck, M.D.
- Telefonszám: +45 26208174
- E-mail: astridp@sund.ku.dk
-
Kapcsolatba lépni:
- Tina Vilsbøll, M.D.
- Telefonszám: +45 39772461
- E-mail: tivi@geh.regionh.dk
-
Kutatásvezető:
- Astrid Plamboeck, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- normál éhomi plazma glükóz
- normál hemoglobin
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- típusú diabetes mellitus vagy 2-es típusú diabetes mellitus
- testtömegindex > 30
- gyulladásos bélbetegség
- bélműtét
- szérum kreatinin > 250 µM és/vagy albuminuria
- ALAT > 2 x normál érték
- Súlyos szívelégtelenség
- olyan gyógyszeres kezelésben, amelyet 12 órán keresztül nem lehet szünetelni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Májátültetett
10 májátültetett beteg
|
Egy tablettát (50 mg) DPP4 inhibitort kell bevenni 12 és 1 órával az orális glükóz tolerancia teszt megkezdése előtt (50 g glükóz és 1,5 g paracetamol 300 ml vízben oldva) a 3. napon.
Más nevek:
50 gramm glükóz 300 ml vízben feloldva 1,5 gramm paracetamollal
Más nevek:
1,5 g paracetamolt 50 ml vízben feloldva szájon át kell bevenni az első 2 percben.
Az orális glükóz tolerancia teszt során az intravénás glükóz mennyisége megegyezik a plazma glükóz szintjével
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Vese átültetett
10 veseátültetett személy
|
Egy tablettát (50 mg) DPP4 inhibitort kell bevenni 12 és 1 órával az orális glükóz tolerancia teszt megkezdése előtt (50 g glükóz és 1,5 g paracetamol 300 ml vízben oldva) a 3. napon.
Más nevek:
50 gramm glükóz 300 ml vízben feloldva 1,5 gramm paracetamollal
Más nevek:
1,5 g paracetamolt 50 ml vízben feloldva szájon át kell bevenni az első 2 percben.
Az orális glükóz tolerancia teszt során az intravénás glükóz mennyisége megegyezik a plazma glükóz szintjével
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Egészséges ellenőrzések
10 egészséges kontroll
|
Egy tablettát (50 mg) DPP4 inhibitort kell bevenni 12 és 1 órával az orális glükóz tolerancia teszt megkezdése előtt (50 g glükóz és 1,5 g paracetamol 300 ml vízben oldva) a 3. napon.
Más nevek:
50 gramm glükóz 300 ml vízben feloldva 1,5 gramm paracetamollal
Más nevek:
1,5 g paracetamolt 50 ml vízben feloldva szájon át kell bevenni az első 2 percben.
Az orális glükóz tolerancia teszt során az intravénás glükóz mennyisége megegyezik a plazma glükóz szintjével
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
inzulin szekréció
Időkeret: négy óra
|
Az inzulinszekréciót négyórás orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) és intravénás izoglikémiás szorító során értékelik.
|
négy óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
plazma glükóz
Időkeret: 20 időpont négy órán belül
|
20 vérmintát vesznek a négy órás OGTT és az intravénás izoglikémiás clamp alatt, leggyakrabban az első órában
|
20 időpont négy órán belül
|
|
plazma GLP-1
Időkeret: 12 időpont négy órán belül
|
12 vérmintát vesznek a négy órás OGTT és az intravénás izoglikémiás clamp alatt, leggyakrabban az első órában
|
12 időpont négy órán belül
|
|
plazma GIP
Időkeret: 12 időpont négy órán belül
|
12 vérmintát vesznek a négy órás OGTT és az intravénás izoglikémiás clamp alatt, leggyakrabban az első órában
|
12 időpont négy órán belül
|
|
plazma glukagon
Időkeret: 12 időpont négy órán belül
|
12 vérmintát vesznek a négy órás OGTT és az intravénás izoglikémiás clamp alatt, leggyakrabban az első órában
|
12 időpont négy órán belül
|
|
plazma GLP-2
Időkeret: 12 időpont négy órán belül
|
A négy órás OGTT és intravénás izoglikémiás szorító alatt 12 vérmintát vesznek, leggyakrabban az első órában.
|
12 időpont négy órán belül
|
|
plazma PYY
Időkeret: 12 időpont négy órán belül
|
12 vérmintát vesznek a négy órás OGTT és az intravénás izoglikémiás clamp alatt, leggyakrabban az első órában
|
12 időpont négy órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 5.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Transplant isoglycemia (AP)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .