Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intakt leverinnervation og glukose og glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) induceret insulinsekretion

5. januar 2012 opdateret af: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Betydningen af ​​intakt leverinnervation for den glukose- og GLP-1-inducerede insulinsekretion

Formålet med undersøgelsen er at undersøge betydningen af ​​intakt nerveforsyning til leveren for den glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) induceret insulinsekretion.

Hypotesen er, at virkningerne af GLP-1 overføres gennem GLP-1-receptoren, og at disse effekter involverer sensorisk afferente neuroner, sandsynligvis primært parasympatiske.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

GLP-1 er et potent enterogastron- og inkretinhormon. Det inaktiveres hurtigt af dipeptidylpeptidase IV, så kun 10-15% kommer ind i det systemiske kredsløb. Dette har ført til den hypotese, at GLP-1 interagerer lokalt med afferente sensoriske nervefibre.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge betydningen af ​​intakt leverinnervation for den GLP-1-inducerede insulinsekretion hos levertransplanterede patienter; nyretransplanterede kontrolpatienter matchet til immunsuppressiv behandling, alder, køn og kropsvægt; og ti kontrolpersoner matchet for alder, køn og kropsvægt.

Insulinsekretionen vil blive evalueret fra blodprøver, der vil blive analyseret for insulin og c-peptid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, Danmark, 2900
        • Rekruttering
        • Department of Internal Medicine F' laboratory
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Astrid Plamboeck, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • normal fastende plasmaglukose
  • normalt hæmoglobin
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • type 1 diabetes mellitus eller type 2 diabetes mellitus
  • body mass index > 30
  • inflammatorisk tarmsygdom
  • tarmkirurgi
  • serumkreatinin > 250 µM og/eller albuminuri
  • ALAT > 2 x normal værdi
  • Alvorlig hjerteinsufficiens
  • i behandling med medicin, som ikke kan holdes på pause i 12 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lever transplanteret
10 levertransplanterede patienter
Medicin: dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) hæmmer
En tablet (50 mg) DPP4-hæmmer skal tages 12 og 1 time før start af den orale glucosetolerancetest (50 g glucose og 1,5 g paracetamol opløst i 300 ml vand) på dag 3
Andre navne:
  • Galvus
Andet: oral glucose
50 gram glukose opløst i 300 ml vand med 1,5 gram paracetamol
Andre navne:
  • Panodil
Andet: intravenøs glukose
1,5 g paracetamol opløst i 50 ml vand skal indtages oralt inden for de første 2 minutter. Intravenøs glukose tilføres i en mængde, der matcher plasmaglukosen under den orale glukosetolerancetest
Andre navne:
  • Panodil
Eksperimentel: Nyretransplanteret
10 nyretransplanterede individer
Medicin: dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) hæmmer
En tablet (50 mg) DPP4-hæmmer skal tages 12 og 1 time før start af den orale glucosetolerancetest (50 g glucose og 1,5 g paracetamol opløst i 300 ml vand) på dag 3
Andre navne:
  • Galvus
Andet: oral glucose
50 gram glukose opløst i 300 ml vand med 1,5 gram paracetamol
Andre navne:
  • Panodil
Andet: intravenøs glukose
1,5 g paracetamol opløst i 50 ml vand skal indtages oralt inden for de første 2 minutter. Intravenøs glukose tilføres i en mængde, der matcher plasmaglukosen under den orale glukosetolerancetest
Andre navne:
  • Panodil
Eksperimentel: Sund kontrol
10 sunde kontroller
Medicin: dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) hæmmer
En tablet (50 mg) DPP4-hæmmer skal tages 12 og 1 time før start af den orale glucosetolerancetest (50 g glucose og 1,5 g paracetamol opløst i 300 ml vand) på dag 3
Andre navne:
  • Galvus
Andet: oral glucose
50 gram glukose opløst i 300 ml vand med 1,5 gram paracetamol
Andre navne:
  • Panodil
Andet: intravenøs glukose
1,5 g paracetamol opløst i 50 ml vand skal indtages oralt inden for de første 2 minutter. Intravenøs glukose tilføres i en mængde, der matcher plasmaglukosen under den orale glukosetolerancetest
Andre navne:
  • Panodil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
insulin sekretion
Tidsramme: fire timer
Insulinsekretionen under en fire timers oral glucosetolerancetest (OGTT) og en intravenøs isoglykæmisk klemme evalueres
fire timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plasma glukose
Tidsramme: 20 tidspunkter inden for fire timer
20 blodprøver vil blive udtaget i løbet af de fire timer OGTT og intravenøs isoglykæmisk klemme, oftest i løbet af den første time
20 tidspunkter inden for fire timer
plasma GLP-1
Tidsramme: 12 tidspunkter inden for fire timer
12 blodprøver vil blive udtaget i løbet af de fire timer OGTT og intravenøs isoglykæmisk klemme, oftest i løbet af den første time
12 tidspunkter inden for fire timer
plasma GIP
Tidsramme: 12 tidspunkter inden for fire timer
12 blodprøver vil blive udtaget i løbet af de fire timer OGTT og intravenøs isoglykæmisk klemme, oftest i løbet af den første time
12 tidspunkter inden for fire timer
plasma glukagon
Tidsramme: 12 tidspunkter inden for fire timer
12 blodprøver vil blive udtaget i løbet af de fire timer OGTT og intravenøs isoglykæmisk klemme, oftest i løbet af den første time
12 tidspunkter inden for fire timer
plasma GLP-2
Tidsramme: 12 tidspunkter inden for fire timer
12 blodprøver vil blive udtaget i løbet af de fire timers OGTT og intravenøs isoglykæmisk klemme, oftest i løbet af den første time.
12 tidspunkter inden for fire timer
plasma PYY
Tidsramme: 12 tidspunkter inden for fire timer
12 blodprøver vil blive udtaget i løbet af de fire timer OGTT og intravenøs isoglykæmisk klemme, oftest i løbet af den første time
12 tidspunkter inden for fire timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2010

Først opslået (Skøn)

6. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Transplant isoglycemia (AP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) hæmmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner