Intakt leverinnervation og glukose og glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) induceret insulinsekretion
5. januar 2012 opdateret af: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Betydningen af intakt leverinnervation for den glukose- og GLP-1-inducerede insulinsekretion
Formålet med undersøgelsen er at undersøge betydningen af intakt nerveforsyning til leveren for den glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) induceret insulinsekretion.
Hypotesen er, at virkningerne af GLP-1 overføres gennem GLP-1-receptoren, og at disse effekter involverer sensorisk afferente neuroner, sandsynligvis primært parasympatiske.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
GLP-1 er et potent enterogastron- og inkretinhormon. Det inaktiveres hurtigt af dipeptidylpeptidase IV, så kun 10-15% kommer ind i det systemiske kredsløb. Dette har ført til den hypotese, at GLP-1 interagerer lokalt med afferente sensoriske nervefibre.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge betydningen af intakt leverinnervation for den GLP-1-inducerede insulinsekretion hos levertransplanterede patienter; nyretransplanterede kontrolpatienter matchet til immunsuppressiv behandling, alder, køn og kropsvægt; og ti kontrolpersoner matchet for alder, køn og kropsvægt.
Insulinsekretionen vil blive evalueret fra blodprøver, der vil blive analyseret for insulin og c-peptid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Copenhagen
-
Hellerup, Copenhagen, Danmark, 2900
- Rekruttering
- Department of Internal Medicine F' laboratory
-
Kontakt:
- Astrid Plamboeck, M.D.
- Telefonnummer: +45 26208174
- E-mail: astridp@sund.ku.dk
-
Kontakt:
- Tina Vilsbøll, M.D.
- Telefonnummer: +45 39772461
- E-mail: tivi@geh.regionh.dk
-
Ledende efterforsker:
- Astrid Plamboeck, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- normal fastende plasmaglukose
- normalt hæmoglobin
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- type 1 diabetes mellitus eller type 2 diabetes mellitus
- body mass index > 30
- inflammatorisk tarmsygdom
- tarmkirurgi
- serumkreatinin > 250 µM og/eller albuminuri
- ALAT > 2 x normal værdi
- Alvorlig hjerteinsufficiens
- i behandling med medicin, som ikke kan holdes på pause i 12 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lever transplanteret
10 levertransplanterede patienter
|
En tablet (50 mg) DPP4-hæmmer skal tages 12 og 1 time før start af den orale glucosetolerancetest (50 g glucose og 1,5 g paracetamol opløst i 300 ml vand) på dag 3
Andre navne:
50 gram glukose opløst i 300 ml vand med 1,5 gram paracetamol
Andre navne:
1,5 g paracetamol opløst i 50 ml vand skal indtages oralt inden for de første 2 minutter.
Intravenøs glukose tilføres i en mængde, der matcher plasmaglukosen under den orale glukosetolerancetest
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Nyretransplanteret
10 nyretransplanterede individer
|
En tablet (50 mg) DPP4-hæmmer skal tages 12 og 1 time før start af den orale glucosetolerancetest (50 g glucose og 1,5 g paracetamol opløst i 300 ml vand) på dag 3
Andre navne:
50 gram glukose opløst i 300 ml vand med 1,5 gram paracetamol
Andre navne:
1,5 g paracetamol opløst i 50 ml vand skal indtages oralt inden for de første 2 minutter.
Intravenøs glukose tilføres i en mængde, der matcher plasmaglukosen under den orale glukosetolerancetest
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Sund kontrol
10 sunde kontroller
|
En tablet (50 mg) DPP4-hæmmer skal tages 12 og 1 time før start af den orale glucosetolerancetest (50 g glucose og 1,5 g paracetamol opløst i 300 ml vand) på dag 3
Andre navne:
50 gram glukose opløst i 300 ml vand med 1,5 gram paracetamol
Andre navne:
1,5 g paracetamol opløst i 50 ml vand skal indtages oralt inden for de første 2 minutter.
Intravenøs glukose tilføres i en mængde, der matcher plasmaglukosen under den orale glukosetolerancetest
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
insulin sekretion
Tidsramme: fire timer
|
Insulinsekretionen under en fire timers oral glucosetolerancetest (OGTT) og en intravenøs isoglykæmisk klemme evalueres
|
fire timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plasma glukose
Tidsramme: 20 tidspunkter inden for fire timer
|
20 blodprøver vil blive udtaget i løbet af de fire timer OGTT og intravenøs isoglykæmisk klemme, oftest i løbet af den første time
|
20 tidspunkter inden for fire timer
|
|
plasma GLP-1
Tidsramme: 12 tidspunkter inden for fire timer
|
12 blodprøver vil blive udtaget i løbet af de fire timer OGTT og intravenøs isoglykæmisk klemme, oftest i løbet af den første time
|
12 tidspunkter inden for fire timer
|
|
plasma GIP
Tidsramme: 12 tidspunkter inden for fire timer
|
12 blodprøver vil blive udtaget i løbet af de fire timer OGTT og intravenøs isoglykæmisk klemme, oftest i løbet af den første time
|
12 tidspunkter inden for fire timer
|
|
plasma glukagon
Tidsramme: 12 tidspunkter inden for fire timer
|
12 blodprøver vil blive udtaget i løbet af de fire timer OGTT og intravenøs isoglykæmisk klemme, oftest i løbet af den første time
|
12 tidspunkter inden for fire timer
|
|
plasma GLP-2
Tidsramme: 12 tidspunkter inden for fire timer
|
12 blodprøver vil blive udtaget i løbet af de fire timers OGTT og intravenøs isoglykæmisk klemme, oftest i løbet af den første time.
|
12 tidspunkter inden for fire timer
|
|
plasma PYY
Tidsramme: 12 tidspunkter inden for fire timer
|
12 blodprøver vil blive udtaget i løbet af de fire timer OGTT og intravenøs isoglykæmisk klemme, oftest i løbet af den første time
|
12 tidspunkter inden for fire timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2010
Først opslået (Skøn)
6. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Transplant isoglycemia (AP)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .