Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nienaruszone unerwienie wątroby oraz glukoza i glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1) indukowane wydzielaniem insuliny

5 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Znaczenie nienaruszonego unerwienia wątroby dla wydzielania insuliny indukowanego glukozą i GLP-1

Celem pracy jest zbadanie znaczenia zaopatrzenia wątroby w nienaruszony nerw dla wydzielania insuliny indukowanego glukagonopodobnym peptydem-1 (GLP-1).

Hipoteza jest taka, że ​​efekty GLP-1 są przenoszone przez receptor GLP-1 i że te efekty obejmują czuciowe neurony doprowadzające, prawdopodobnie głównie przywspółczulne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GLP-1 jest silnym enterogastronem i hormonem inkretynowym. Jest szybko inaktywowany przez peptydazę dipeptydylową IV, więc tylko 10-15% dostaje się do krążenia ogólnoustrojowego. Doprowadziło to do hipotezy, że GLP-1 oddziałuje lokalnie z doprowadzającymi czuciowymi włóknami nerwowymi.

Celem tego badania jest zbadanie znaczenia nienaruszonego unerwienia wątroby dla wydzielania insuliny indukowanego przez GLP-1 u pacjentów po przeszczepieniu wątroby; kontrolni pacjenci z przeszczepioną nerką dobrani pod kątem leczenia immunosupresyjnego, wiek, płeć i masa ciała; oraz dziesięć osób kontrolnych dobranych pod względem wieku, płci i masy ciała.

Wydzielanie insuliny będzie oceniane na podstawie próbek krwi, które będą analizowane na obecność insuliny i c-peptydu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, Dania, 2900
        • Rekrutacyjny
        • Department of Internal Medicine F' laboratory
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Astrid Plamboeck, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • prawidłowy poziom glukozy w osoczu na czczo
  • normalna hemoglobina
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca typu 1 lub cukrzyca typu 2
  • wskaźnik masy ciała > 30
  • zapalna choroba jelit
  • operacja jelit
  • kreatynina w surowicy > 250 µM i/lub albuminuria
  • ALAT > 2 x normalna wartość
  • Ciężka niewydolność serca
  • w leczeniu lekiem, którego nie można przerwać na 12 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wątroba przeszczepiona
10 pacjentów po przeszczepie wątroby
Lek: inhibitor dipeptydylopeptydazy 4 (DPP4).
Jedną tabletkę (50 mg) inhibitora DPP4 należy przyjąć 12 i 1 godzinę przed rozpoczęciem doustnego testu obciążenia glukozą (50 g glukozy i 1,5 g paracetamolu rozpuszczonych w 300 ml wody) w 3. dniu
Inne nazwy:
  • Galvus
Inny: glukoza doustna
50 gramów glukozy rozpuszczonej w 300 ml wody z 1,5 grama paracetamolu
Inne nazwy:
  • Panodil
Inny: glukoza dożylna
1,5 g paracetamolu rozpuszczonego w 50 ml wody należy przyjąć doustnie w ciągu pierwszych 2 minut. Dożylnie podawana jest glukoza w ilości odpowiadającej stężeniu glukozy w osoczu podczas doustnego testu obciążenia glukozą
Inne nazwy:
  • Panodil
Eksperymentalny: Przeszczepiona nerka
10 osób po przeszczepie nerki
Lek: inhibitor dipeptydylopeptydazy 4 (DPP4).
Jedną tabletkę (50 mg) inhibitora DPP4 należy przyjąć 12 i 1 godzinę przed rozpoczęciem doustnego testu obciążenia glukozą (50 g glukozy i 1,5 g paracetamolu rozpuszczonych w 300 ml wody) w 3. dniu
Inne nazwy:
  • Galvus
Inny: glukoza doustna
50 gramów glukozy rozpuszczonej w 300 ml wody z 1,5 grama paracetamolu
Inne nazwy:
  • Panodil
Inny: glukoza dożylna
1,5 g paracetamolu rozpuszczonego w 50 ml wody należy przyjąć doustnie w ciągu pierwszych 2 minut. Dożylnie podawana jest glukoza w ilości odpowiadającej stężeniu glukozy w osoczu podczas doustnego testu obciążenia glukozą
Inne nazwy:
  • Panodil
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole
10 zdrowych kontroli
Lek: inhibitor dipeptydylopeptydazy 4 (DPP4).
Jedną tabletkę (50 mg) inhibitora DPP4 należy przyjąć 12 i 1 godzinę przed rozpoczęciem doustnego testu obciążenia glukozą (50 g glukozy i 1,5 g paracetamolu rozpuszczonych w 300 ml wody) w 3. dniu
Inne nazwy:
  • Galvus
Inny: glukoza doustna
50 gramów glukozy rozpuszczonej w 300 ml wody z 1,5 grama paracetamolu
Inne nazwy:
  • Panodil
Inny: glukoza dożylna
1,5 g paracetamolu rozpuszczonego w 50 ml wody należy przyjąć doustnie w ciągu pierwszych 2 minut. Dożylnie podawana jest glukoza w ilości odpowiadającej stężeniu glukozy w osoczu podczas doustnego testu obciążenia glukozą
Inne nazwy:
  • Panodil

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydzielanie insuliny
Ramy czasowe: cztery godziny
Ocenia się wydzielanie insuliny podczas czterogodzinnego doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT) i dożylnej klamry izoglikemicznej
cztery godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
glukoza w osoczu
Ramy czasowe: 20 punktów czasowych w ciągu czterech godzin
W ciągu 4 godzin OGTT i dożylnej klamry izoglikemicznej zostanie pobrane 20 próbek krwi, najczęściej w ciągu pierwszej godziny
20 punktów czasowych w ciągu czterech godzin
GLP-1 w osoczu
Ramy czasowe: 12 punktów czasowych w ciągu czterech godzin
W ciągu 4 godzin OGTT i dożylnej klamry izoglikemicznej zostanie pobranych 12 próbek krwi, najczęściej w ciągu pierwszej godziny
12 punktów czasowych w ciągu czterech godzin
GIP w osoczu
Ramy czasowe: 12 punktów czasowych w ciągu czterech godzin
W ciągu 4 godzin OGTT i dożylnej klamry izoglikemicznej zostanie pobranych 12 próbek krwi, najczęściej w ciągu pierwszej godziny
12 punktów czasowych w ciągu czterech godzin
glukagon w osoczu
Ramy czasowe: 12 punktów czasowych w ciągu czterech godzin
W ciągu 4 godzin OGTT i dożylnej klamry izoglikemicznej zostanie pobranych 12 próbek krwi, najczęściej w ciągu pierwszej godziny
12 punktów czasowych w ciągu czterech godzin
GLP-2 w osoczu
Ramy czasowe: 12 punktów czasowych w ciągu czterech godzin
Podczas czterogodzinnego OGTT i dożylnej klamry izoglikemicznej zostanie pobranych 12 próbek krwi, najczęściej w ciągu pierwszej godziny.
12 punktów czasowych w ciągu czterech godzin
osocze PYY
Ramy czasowe: 12 punktów czasowych w ciągu czterech godzin
W ciągu 4 godzin OGTT i dożylnej klamry izoglikemicznej zostanie pobranych 12 próbek krwi, najczęściej w ciągu pierwszej godziny
12 punktów czasowych w ciągu czterech godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Współpracownicy

University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Transplant isoglycemia (AP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja wątroby

Badania kliniczne na inhibitor dipeptydylopeptydazy 4 (DPP4).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj