Intakt leverinnervation och glukos och glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) inducerad insulinsekretion
5 januari 2012 uppdaterad av: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Betydelsen av intakt leverinnervation för glukos- och GLP-1-inducerad insulinsekretion
Syftet med studien är att undersöka betydelsen av intakt nervtillförsel till levern för den glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) inducerad insulinutsöndring.
Hypotesen är att effekterna av GLP-1 överförs via GLP-1-receptorn och att dessa effekter involverar sensoriskt afferenta neuroner, troligen främst parasympatiska.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
GLP-1 är ett potent enterogastron- och inkretinhormon. Det inaktiveras snabbt av dipeptidylpeptidas IV så endast 10-15% kommer in i den systemiska cirkulationen. Detta har lett till hypotesen att GLP-1 interagerar lokalt med afferenta sensoriska nervfibrer.
Syftet med denna studie är att undersöka betydelsen av intakt leverinnervation för GLP-1-inducerad insulinsekretion hos levertransplanterade patienter; njurtransplanterade kontrollpatienter matchade för immunsuppressiv behandling, ålder, kön och kroppsvikt; och tio kontrollpersoner matchade för ålder, kön och kroppsvikt.
Insulinsekretionen kommer att utvärderas från blodprover som kommer att analyseras för insulin och c-peptid.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Copenhagen
-
Hellerup, Copenhagen, Danmark, 2900
- Rekrytering
- Department of Internal Medicine F' laboratory
-
Kontakt:
- Astrid Plamboeck, M.D.
- Telefonnummer: +45 26208174
- E-post: astridp@sund.ku.dk
-
Kontakt:
- Tina Vilsbøll, M.D.
- Telefonnummer: +45 39772461
- E-post: tivi@geh.regionh.dk
-
Huvudutredare:
- Astrid Plamboeck, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- normalt fastande plasmaglukos
- normalt hemoglobin
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- diabetes mellitus typ 1 eller diabetes mellitus typ 2
- body mass index > 30
- inflammatorisk tarmsjukdom
- tarmkirurgi
- serumkreatinin > 250 µM och/eller albuminuri
- ALAT > 2 x normalvärde
- Allvarlig hjärtinsufficiens
- vid behandling med medicin som inte kan pausas i 12 timmar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lever transplanterad
10 levertransplanterade patienter
|
En tablett (50 mg) av DPP4-hämmare ska tas 12 och 1 timmar före start av det orala glukostoleranstestet (50 g glukos och 1,5 g paracetamol löst i 300 ml vatten) på dag 3
Andra namn:
50 gram glukos löst i 300 ml vatten med 1,5 gram paracetamol
Andra namn:
1,5 g paracetamol löst i 50 ml vatten ska intas oralt inom de första 2 minuterna.
Intravenös glukos tillförs i en mängd som matchar plasmaglukosen under det orala glukostoleranstestet
Andra namn:
|
|
Experimentell: Njure transplanterad
10 njurtransplanterade individer
|
En tablett (50 mg) av DPP4-hämmare ska tas 12 och 1 timmar före start av det orala glukostoleranstestet (50 g glukos och 1,5 g paracetamol löst i 300 ml vatten) på dag 3
Andra namn:
50 gram glukos löst i 300 ml vatten med 1,5 gram paracetamol
Andra namn:
1,5 g paracetamol löst i 50 ml vatten ska intas oralt inom de första 2 minuterna.
Intravenös glukos tillförs i en mängd som matchar plasmaglukosen under det orala glukostoleranstestet
Andra namn:
|
|
Experimentell: Friska kontroller
10 friska kontroller
|
En tablett (50 mg) av DPP4-hämmare ska tas 12 och 1 timmar före start av det orala glukostoleranstestet (50 g glukos och 1,5 g paracetamol löst i 300 ml vatten) på dag 3
Andra namn:
50 gram glukos löst i 300 ml vatten med 1,5 gram paracetamol
Andra namn:
1,5 g paracetamol löst i 50 ml vatten ska intas oralt inom de första 2 minuterna.
Intravenös glukos tillförs i en mängd som matchar plasmaglukosen under det orala glukostoleranstestet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
insulinutsöndring
Tidsram: fyra timmar
|
Insulinsekretionen under ett fyra timmars oralt glukostoleranstest (OGTT) och en intravenös isoglykemisk klämma utvärderas
|
fyra timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
plasmaglukos
Tidsram: 20 tidpunkter inom fyra timmar
|
20 blodprover kommer att tas under de fyra timmarna OGTT och intravenös isoglykemisk klämma, oftast under den första timmen
|
20 tidpunkter inom fyra timmar
|
|
plasma GLP-1
Tidsram: 12 tidpunkter inom fyra timmar
|
12 blodprover kommer att tas under de fyra timmarna OGTT och intravenös isoglykemisk klämma, oftast under den första timmen
|
12 tidpunkter inom fyra timmar
|
|
plasma GIP
Tidsram: 12 tidpunkter inom fyra timmar
|
12 blodprover kommer att tas under de fyra timmarna OGTT och intravenös isoglykemisk klämma, oftast under den första timmen
|
12 tidpunkter inom fyra timmar
|
|
plasmaglukagon
Tidsram: 12 tidpunkter inom fyra timmar
|
12 blodprover kommer att tas under de fyra timmarna OGTT och intravenös isoglykemisk klämma, oftast under den första timmen
|
12 tidpunkter inom fyra timmar
|
|
plasma GLP-2
Tidsram: 12 tidpunkter inom fyra timmar
|
12 blodprover kommer att tas under de fyra timmarna OGTT och intravenös isoglykemisk klämma, oftast under den första timmen.
|
12 tidpunkter inom fyra timmar
|
|
plasma PYY
Tidsram: 12 tidpunkter inom fyra timmar
|
12 blodprover kommer att tas under de fyra timmarna OGTT och intravenös isoglykemisk klämma, oftast under den första timmen
|
12 tidpunkter inom fyra timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
6 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Transplant isoglycemia (AP)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .