- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01176708
Intaktin maksan hermotus ja glukoosin ja glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) indusoima insuliinin eritys
Koskemattoman maksan hermotuksen merkitys glukoosin ja GLP-1:n aiheuttaman insuliinin erityksen kannalta
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää maksan ehjän hermoston merkitystä glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) indusoimalle insuliinieritykselle.
Hypoteesi on, että GLP-1:n vaikutukset välittyvät GLP-1-reseptorin kautta ja että näihin vaikutuksiin liittyy sensorisia afferentteja hermosoluja, luultavasti ensisijaisesti parasympaattisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
GLP-1 on voimakas enterogastroni- ja inkretiinihormoni. Dipeptidyylipeptidaasi IV inaktivoi sen nopeasti, joten vain 10-15 % joutuu systeemiseen verenkiertoon. Tämä on johtanut hypoteesiin, että GLP-1 on vuorovaikutuksessa paikallisesti afferenttien sensoristen hermosäikeiden kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ehjän maksan hermotuksen merkitystä GLP-1-indusoidulle insuliinin eritykselle maksansiirtopotilailla; munuaissiirrepotilaat, joille on sovitettu immunosuppressiohoito, ikä, sukupuoli ja ruumiinpaino; ja kymmenen vertailuhenkilöä iän, sukupuolen ja ruumiinpainon mukaan.
Insuliinin eritys arvioidaan verinäytteistä, joista analysoidaan insuliini ja c-peptidi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen
-
Hellerup, Copenhagen, Tanska, 2900
- Rekrytointi
- Department of Internal Medicine F' laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Astrid Plamboeck, M.D.
- Puhelinnumero: +45 26208174
- Sähköposti: astridp@sund.ku.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Tina Vilsbøll, M.D.
- Puhelinnumero: +45 39772461
- Sähköposti: tivi@geh.regionh.dk
-
Päätutkija:
- Astrid Plamboeck, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaali paastoplasman glukoosi
- normaali hemoglobiini
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 1 diabetes mellitus tai tyypin 2 diabetes mellitus
- painoindeksi > 30
- tulehduksellinen suolistosairaus
- suoliston leikkaus
- seerumin kreatiniini > 250 µM ja/tai albuminuria
- ALAT > 2 x normaaliarvo
- Vaikea sydämen vajaatoiminta
- hoidossa lääkkeellä, jota ei voida keskeyttää 12 tunnin ajaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maksa siirretty
10 maksansiirtopotilasta
|
Yksi tabletti (50 mg) DPP4-estäjää otetaan 12 ja 1 tuntia ennen suun glukoosinsietotestin (50 g glukoosia ja 1,5 g parasetamolia liuotettuna 300 ml:aan vettä) aloittamista päivänä 3.
Muut nimet:
50 grammaa glukoosia liuotettuna 300 ml:aan vettä ja 1,5 grammaa parasetamolia
Muut nimet:
1,5 g parasetamolia liuotettuna 50 ml:aan vettä on otettava suun kautta ensimmäisten 2 minuutin aikana.
Suonensisäistä glukoosia annetaan määrä, joka vastaa plasman glukoosia oraalisen glukoositoleranssitestin aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Munuainen siirretty
10 munuaisensiirtopotilasta
|
Yksi tabletti (50 mg) DPP4-estäjää otetaan 12 ja 1 tuntia ennen suun glukoosinsietotestin (50 g glukoosia ja 1,5 g parasetamolia liuotettuna 300 ml:aan vettä) aloittamista päivänä 3.
Muut nimet:
50 grammaa glukoosia liuotettuna 300 ml:aan vettä ja 1,5 grammaa parasetamolia
Muut nimet:
1,5 g parasetamolia liuotettuna 50 ml:aan vettä on otettava suun kautta ensimmäisten 2 minuutin aikana.
Suonensisäistä glukoosia annetaan määrä, joka vastaa plasman glukoosia oraalisen glukoositoleranssitestin aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Terveet kontrollit
10 tervettä kontrollia
|
Yksi tabletti (50 mg) DPP4-estäjää otetaan 12 ja 1 tuntia ennen suun glukoosinsietotestin (50 g glukoosia ja 1,5 g parasetamolia liuotettuna 300 ml:aan vettä) aloittamista päivänä 3.
Muut nimet:
50 grammaa glukoosia liuotettuna 300 ml:aan vettä ja 1,5 grammaa parasetamolia
Muut nimet:
1,5 g parasetamolia liuotettuna 50 ml:aan vettä on otettava suun kautta ensimmäisten 2 minuutin aikana.
Suonensisäistä glukoosia annetaan määrä, joka vastaa plasman glukoosia oraalisen glukoositoleranssitestin aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
insuliinin eritystä
Aikaikkuna: neljä tuntia
|
Insuliinin eritys arvioidaan neljän tunnin suun kautta otettavan glukoositoleranssitestin (OGTT) ja suonensisäisen isoglykeemisen puristimen aikana.
|
neljä tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasman glukoosi
Aikaikkuna: 20 aikapistettä neljän tunnin sisällä
|
20 verinäytettä otetaan neljän tunnin OGTT ja suonensisäisen isoglykeemisen puristimen aikana, useimmiten ensimmäisen tunnin aikana
|
20 aikapistettä neljän tunnin sisällä
|
|
plasma GLP-1
Aikaikkuna: 12 aikapistettä neljän tunnin sisällä
|
Neljän tunnin OGTT:n ja suonensisäisen isoglykeemisen puristimen aikana otetaan 12 verinäytettä, useimmiten ensimmäisen tunnin aikana
|
12 aikapistettä neljän tunnin sisällä
|
|
plasma GIP
Aikaikkuna: 12 aikapistettä neljän tunnin sisällä
|
Neljän tunnin OGTT:n ja suonensisäisen isoglykeemisen puristimen aikana otetaan 12 verinäytettä, useimmiten ensimmäisen tunnin aikana
|
12 aikapistettä neljän tunnin sisällä
|
|
plasman glukagoni
Aikaikkuna: 12 aikapistettä neljän tunnin sisällä
|
Neljän tunnin OGTT:n ja suonensisäisen isoglykeemisen puristimen aikana otetaan 12 verinäytettä, useimmiten ensimmäisen tunnin aikana
|
12 aikapistettä neljän tunnin sisällä
|
|
plasma GLP-2
Aikaikkuna: 12 aikapistettä neljän tunnin sisällä
|
Neljän tunnin OGTT:n ja suonensisäisen isoglykeemisen puristimen aikana otetaan 12 verinäytettä, useimmiten ensimmäisen tunnin aikana.
|
12 aikapistettä neljän tunnin sisällä
|
|
plasma PYY
Aikaikkuna: 12 aikapistettä neljän tunnin sisällä
|
Neljän tunnin OGTT:n ja suonensisäisen isoglykeemisen puristimen aikana otetaan 12 verinäytettä, useimmiten ensimmäisen tunnin aikana
|
12 aikapistettä neljän tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Transplant isoglycemia (AP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .