Inervación del hígado intacto y secreción de insulina inducida por glucosa y péptido similar al glucagón-1 (GLP-1)
5 de enero de 2012 actualizado por: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
La importancia de la inervación del hígado intacto para la secreción de insulina inducida por glucosa y GLP-1
El objetivo del estudio es investigar la importancia del aporte nervioso intacto al hígado para la secreción de insulina inducida por el péptido similar al glucagón-1 (GLP-1).
La hipótesis es que los efectos de GLP-1 se transmiten a través del receptor de GLP-1 y que estos efectos involucran neuronas aferentes sensoriales, probablemente principalmente parasimpáticas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
GLP-1 es una potente hormona enterogastrón e incretina. Es inactivado rápidamente por la dipeptidil peptidasa IV, por lo que solo el 10-15% ingresa a la circulación sistémica. Esto ha llevado a la hipótesis de que el GLP-1 interactúa localmente con las fibras nerviosas sensoriales aferentes.
El objetivo de este estudio es investigar la importancia de la inervación del hígado intacto para la secreción de insulina inducida por GLP-1 en pacientes trasplantados de hígado; pacientes de control trasplantados de riñón emparejados para tratamiento inmunosupresor, edad, sexo y peso corporal; y diez personas de control emparejadas por edad, género y peso corporal.
La secreción de insulina se evaluará a partir de muestras de sangre que se analizarán en busca de insulina y péptido c.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen
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Hellerup, Copenhagen, Dinamarca, 2900
- Reclutamiento
- Department of Internal Medicine F' laboratory
-
Contacto:
- Astrid Plamboeck, M.D.
- Número de teléfono: +45 26208174
- Correo electrónico: astridp@sund.ku.dk
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Contacto:
- Tina Vilsbøll, M.D.
- Número de teléfono: +45 39772461
- Correo electrónico: tivi@geh.regionh.dk
-
Investigador principal:
- Astrid Plamboeck, M.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- glucosa plasmática normal en ayunas
- hemoglobina normal
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus tipo 1 o diabetes mellitus tipo 2
- índice de masa corporal > 30
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- cirugía intestinal
- creatinina sérica > 250 µM y/o albuminuria
- ALAT > 2 x valor normal
- Insuficiencia cardiaca severa
- en tratamiento con medicamentos que no se pueden pausar durante 12 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hígado trasplantado
10 pacientes trasplantados de hígado
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Se tomará un comprimido (50 mg) de inhibidor de la DPP4 12 y 1 horas antes del inicio de la prueba de tolerancia oral a la glucosa (50 g de glucosa y 1,5 g de paracetamol disueltos en 300 ml de agua) el día 3
Otros nombres:
50 gramos de glucosa disueltos en 300 ml de agua con 1,5 gramos de paracetamol
Otros nombres:
Se deben ingerir 1,5 g de paracetamol disueltos en 50 ml de agua por vía oral dentro de los primeros 2 minutos.
La glucosa intravenosa se suministra en una cantidad para igualar la glucosa plasmática durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa.
Otros nombres:
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Experimental: Trasplante de riñón
10 personas trasplantadas de riñón
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Se tomará un comprimido (50 mg) de inhibidor de la DPP4 12 y 1 horas antes del inicio de la prueba de tolerancia oral a la glucosa (50 g de glucosa y 1,5 g de paracetamol disueltos en 300 ml de agua) el día 3
Otros nombres:
50 gramos de glucosa disueltos en 300 ml de agua con 1,5 gramos de paracetamol
Otros nombres:
Se deben ingerir 1,5 g de paracetamol disueltos en 50 ml de agua por vía oral dentro de los primeros 2 minutos.
La glucosa intravenosa se suministra en una cantidad para igualar la glucosa plasmática durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa.
Otros nombres:
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Experimental: Controles saludables
10 controles saludables
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Se tomará un comprimido (50 mg) de inhibidor de la DPP4 12 y 1 horas antes del inicio de la prueba de tolerancia oral a la glucosa (50 g de glucosa y 1,5 g de paracetamol disueltos en 300 ml de agua) el día 3
Otros nombres:
50 gramos de glucosa disueltos en 300 ml de agua con 1,5 gramos de paracetamol
Otros nombres:
Se deben ingerir 1,5 g de paracetamol disueltos en 50 ml de agua por vía oral dentro de los primeros 2 minutos.
La glucosa intravenosa se suministra en una cantidad para igualar la glucosa plasmática durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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secreción de insulina
Periodo de tiempo: cuatro horas
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Se evalúa la secreción de insulina durante una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) de cuatro horas y una pinza isoglucémica intravenosa.
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cuatro horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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glucosa plasmática
Periodo de tiempo: 20 puntos de tiempo dentro de cuatro horas
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Se extraerán 20 muestras de sangre durante las cuatro horas de OGTT y pinzamiento isoglucémico intravenoso, con mayor frecuencia durante la primera hora.
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20 puntos de tiempo dentro de cuatro horas
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plasma GLP-1
Periodo de tiempo: 12 puntos de tiempo dentro de cuatro horas
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Se extraerán 12 muestras de sangre durante las cuatro horas de OGTT y pinzamiento isoglucémico intravenoso, con mayor frecuencia durante la primera hora.
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12 puntos de tiempo dentro de cuatro horas
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GIP plasmático
Periodo de tiempo: 12 puntos de tiempo dentro de cuatro horas
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Se extraerán 12 muestras de sangre durante las cuatro horas de OGTT y pinzamiento isoglucémico intravenoso, con mayor frecuencia durante la primera hora.
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12 puntos de tiempo dentro de cuatro horas
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glucagón plasmático
Periodo de tiempo: 12 puntos de tiempo dentro de cuatro horas
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Se extraerán 12 muestras de sangre durante las cuatro horas de OGTT y pinzamiento isoglucémico intravenoso, con mayor frecuencia durante la primera hora.
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12 puntos de tiempo dentro de cuatro horas
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plasma GLP-2
Periodo de tiempo: 12 puntos de tiempo dentro de cuatro horas
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Se extraerán 12 muestras de sangre durante las cuatro horas de OGTT y pinzamiento isoglucémico intravenoso, con mayor frecuencia durante la primera hora.
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12 puntos de tiempo dentro de cuatro horas
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plasma PYY
Periodo de tiempo: 12 puntos de tiempo dentro de cuatro horas
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Se extraerán 12 muestras de sangre durante las cuatro horas de OGTT y pinzamiento isoglucémico intravenoso, con mayor frecuencia durante la primera hora.
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12 puntos de tiempo dentro de cuatro horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Transplant isoglycemia (AP)
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